Verordnung (EU) 2020/1043 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. Juli 2020 über die Durchführung klinischer Prüfungen mit genetisch veränderte Organismen enthaltenden oder aus solchen bestehenden Humanarzneimitteln zur Behandlung oder Verhütung der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) und deren Abgabe

<p><p>Für die Zwecke dieser Verordnung gelten die folgenden Begriffsbestimmungen:</p>
        <dl>
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            1.
          </dt>
          <dd>
             „klinische Prüfung”  bedeutet klinische Prüfung im Sinne von Artikel 2 Buchstabe a der Richtlinie 2001/20/EG;
          </dd>
          <dt style="float: left">
            2.
          </dt>
          <dd>
             „Sponsor”  bedeutet Sponsor im Sinne von Artikel 2 Buchstabe e der Richtlinie 2001/20/EG;
          </dd>
          <dt style="float: left">
            3.
          </dt>
          <dd>
             „Prüfpräparat”  bedeutet Prüfpräparat im Sinne von Artikel 2 Buchstabe d der Richtlinie 2001/20/EG;
          </dd>
          <dt style="float: left">
            4.
          </dt>
          <dd>
             „Arzneimittel”  bedeutet Arzneimittel im Sinne von Artikel 1 Nummer 2 der Richtlinie 2001/83/EG;
          </dd>
          <dt style="float: left">
            5.
          </dt>
          <dd>
             „genetisch veränderter Organismus”  oder  „GVO”  bedeutet genetisch veränderter Organismus im Sinne von Artikel 2 Nummer 2 der Richtlinie 2001/18/EG.
          </dd>
        </dl></p>

Artikel 1 VO (EU) 2020/1043