Forschungsdatenzentrum Gesundheit-Verordnung

Verordnung zur Regelung der Verfahren beim Forschungsdatenzentrum Gesundheit

<p>Die Gesellschaft für Telematik legt dem Bundesministerium für Gesundheit bis zum 31. August 2025 ein Konzept für ein technisches Verfahren zur sicheren und datenschutzkonformen Ausleitung und Bereitstellung von Daten der elektronischen Patientenakte an Dritte nach § 363 Absatz 8 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch vor.</p>

Konzepterstellung einer Datenausleitung an Dritte

Allgemeine Regelungen

Teil 1

Anwendungsbereich

Aufgabenwahrnehmung

Übermittlung von Daten der Krankenkassen (Datentransparenzverfahren)

Teil 2

Art und Umfang der zu übermittelnden Daten im Datentransparenzverfahren

Datenverarbeitung durch den Spitzenverband Bund der Krankenkassen als Datensammelstelle

Verfahren der Pseudonymisierung

Verfahren in der Vertrauensstelle

Übermittlung von Daten aus elektronischen Patientenakten (Datenfreigabeverfahren)

Teil 3

Übermittlung von Daten aus der elektronischen Patientenakte

Widerspruch gegen die Datenübermittlung

Pseudonymisierung und Verschlüsselung auszuleitender Daten

Übermittlung an das Forschungsdatenzentrum und die Vertrauensstelle

Verarbeitung in der Vertrauensstelle

Verarbeitung im Forschungsdatenzentrum

Informationspflichten und Datencockpit

Zusammensetzung der AG Pseudonymisierung

Aufgaben der AG Pseudonymisierung

Antragsverfahren und Datenbereitstellung

Teil 4

Antrag auf Datenbereitstellung

Antragserfassung und -prüfung

Antragsregister

Datenbereitstellung

Kostenregelungen, Übergangsregelungen und Evaluation

Teil 5

Kostenerstattung und Vorschuss

Übergangsregelungen

Evaluation und Weiterentwicklung

Bundesrecht Deutschland

§ 16 FDZGesV

Konzepterstellung einer Datenausleitung an Dritte