IOP-Governance-Verordnung

Gesundheits-IT-Interoperabilitäts-Governance-Verordnung

<p>Das Kompetenzzentrum legt in der Geschäfts- und Verfahrensordnung nach <a href="/bund/gigv/18" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Geschäfts- und Verfahrensordnung" data-lli="0" target="_blank">§ 18</a> ein Verfahren zur Behandlung von Hinweisen auf das negative Abweichen eines zertifizierten Systems von den verbindlichen Anforderungen nach Anlage 1 fest.</p>

Beschwerdeverfahren

<p>(1) Das Kompetenzzentrum gibt sich eine Geschäfts- und Verfahrensordnung. Die Geschäfts- und Verfahrensordnung ergänzt und operationalisiert die in dieser Verordnung getroffenen Regelungen zu <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>der Struktur und der Organisation des Kompetenzzentrums,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>der Aufgabenausgestaltung des Kompetenzzentrums,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>der Zusammensetzung des Kompetenzzentrums,</div></dd><dt style="float: left;">4.</dt><dd><div>dem bei der Aufgabenwahrnehmung anzuwendenden Verfahren,</div></dd><dt style="float: left;">5.</dt><dd><div>den Modalitäten zur Beschlussfähigkeit, wobei dem vom Bundesministerium für Gesundheit entsandten außerordentlichen Mitglied ein Vetorecht einzuräumen ist und Beschlüsse mit Zweidrittelmehrheit zu treffen sind, wobei mindestens fünf Mitglieder ein Votum abzugeben haben, hierbei Vertretungen ein eigenes Votum und das Votum des vertretenen Mitglieds abzugeben haben, Umlaufbeschlüsse ermöglicht werden und Enthaltungen ausgeschlossen sind,</div></dd><dt style="float: left;">6.</dt><dd><div>den Fristen für einzelne Handlungen und</div></dd><dt style="float: left;">7.</dt><dd><div>der Erstattung von Aufwendungen.</div></dd></dl>Darüber hinaus regelt die Geschäfts- und Verfahrensordnung Näheres zur Mitbestimmung des Expertengremiums, insbesondere hinsichtlich der Aufgaben nach <a href="/bund/gigv/2" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Kompetenzzentrum für Interoperabilität im Gesundheitswesen" data-lli="10" target="_blank">§ 2 Absatz 2 Nummer 6 und 10</a>, zur Aufnahme und Empfehlung von Standards sowie zum Betrieb der Wissensplattform.</p><p>(2) Die Geschäfts- und Verfahrensordnung legt die Prozesse, Verfahren und Entscheidungsmechanismen zur Erfüllung der Aufgaben nach § 2 Absatz 2 über die in dieser Verordnung getroffenen Regelungen hinaus fest. Wesentliche Verfahrensschritte umfassen: <dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>Einrichtung des Expertengremiums sowie Festlegung der konkreten Aufgaben, Arbeitsprozesse, Pflichten und Fristen nach <a href="/bund/gigv/3" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Expertengremium" data-lli="9" target="_blank">§ 3</a> sowie Sicherstellung, dass das Expertengremium Bewertungskriterien definiert, anhand derer über die Veröffentlichung von technischen, semantischen und syntaktischen Standards, Profilen, Leitfäden, Informationsmodellen, Referenzarchitekturen und Softwarekomponenten nach <a href="/bund/gigv/10" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Aufnahme in die Wissensplattform" data-lli="8" target="_blank">§ 10</a> oder deren Ablehnung entschieden wird,</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>Benennung von Expertinnen und Experten sowie Festlegung der konkreten Aufgaben, Arbeitsprozesse, Pflichten und Fristen nach <a href="/bund/gigv/4" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="IOP-Expertenkreis" data-lli="7" target="_blank">§ 4</a>,</div></dd><dt style="float: left;">3.</dt><dd><div>Einrichtung von IOP-Arbeitskreisen sowie Festlegung der konkreten Aufgaben, Arbeitsprozesse, Pflichten und Fristen nach <a href="/bund/gigv/5" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="IOP-Arbeitskreise" data-lli="6" target="_blank">§ 5</a>,</div></dd><dt style="float: left;">4.</dt><dd><div>Regelungen zu Bewerbungs-, Aufnahme- und Absetzungsverfahren von Mitgliedern des Expertengremiums, IOP-Expertenkreises und der IOP-Arbeitskreise,</div></dd><dt style="float: left;">5.</dt><dd><div>Festlegung der grundlegenden fachlichen, strukturellen und semantischen Rahmenbedingungen sowie Anforderungen an Datensicherheit in Bezug auf Standards, Profile, Leitfäden, Informationsmodelle, Referenzarchitekturen und Softwarekomponenten,</div></dd><dt style="float: left;">6.</dt><dd><div>Berücksichtigung von Anforderungen und technischen, semantischen und syntaktischen Standards, Profilen, Leitfäden, Informationsmodellen, Referenzarchitekturen und Softwarekomponenten sowie die Einbeziehung internationaler Expertinnen und Experten,</div></dd><dt style="float: left;">7.</dt><dd><div>Beauftragung Dritter mit der Erstellung von Spezifikationen nach <a href="/bund/gigv/7" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Beauftragung Dritter mit der Erstellung von Spezifikationen" data-lli="5" target="_blank">§ 7</a>,</div></dd><dt style="float: left;">8.</dt><dd><div>Einrichtung und dauerhafter Betrieb eines standardisierten Kommentierungs- und Stellungnahmeverfahrens nach <a href="/bund/gigv/9" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Standardisiertes Kommentierungs- und Stellungnahmeverfahren" data-lli="4" target="_blank">§ 9</a>, das eine einheitliche und nutzerzentrierte Kommentierung unabhängig von der jeweils spezifizierenden Stelle erlaubt,</div></dd><dt style="float: left;">9.</dt><dd><div>Regelungen zur Durchführung eines Beschwerdeverfahrens nach <a href="/bund/gigv/16" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Beschwerdeverfahren" data-lli="3" target="_blank">§ 16</a>,</div></dd><dt style="float: left;">10.</dt><dd><div>Anforderungen an die Inhalte nach <a href="/bund/gigv/13" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Antrag auf Konformitätsbewertung" data-lli="2" target="_blank">§ 13 Absatz 2 Satz 3</a>,</div></dd><dt style="float: left;">11.</dt><dd><div>Einzelheiten eines Verfahrens zur Aufnahme von Inhalten auf die Wissensplattform nach <a href="/bund/gigv/6" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Wissensplattform für Interoperabilität im Gesundheitswesen" data-lli="1" target="_blank">§ 6</a> und zu deren Löschung und</div></dd><dt style="float: left;">12.</dt><dd><div>Festlegung der Dokumentation und Offenlegung sämtlicher Arbeits- und Entscheidungsprozesse.</div></dd></dl></p><p>(3) Die Geschäfts- und Verfahrensordnung legt sämtliche nicht im Rahmen dieser Rechtsverordnung geregelten Fristen für die Aufgaben nach <a href="/bund/gigv/2" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Kompetenzzentrum für Interoperabilität im Gesundheitswesen" data-lli="0" target="_blank">§ 2 Absatz 2</a> fest.</p><p>(4) Die Geschäfts- und Verfahrensordnung wird durch das Kompetenzzentrum mindestens alle drei Jahre auf Aktualisierungsbedarf geprüft und gegebenenfalls im Benehmen mit dem Expertengremium angepasst.</p><p>(5) Das Bundesministerium für Gesundheit genehmigt die Geschäfts- und Verfahrensordnung.</p><p>(6) Das Kompetenzzentrum veröffentlicht die Geschäfts- und Verfahrensordnung innerhalb von vier Wochen nach Genehmigung durch das Bundesministerium für Gesundheit auf der Wissensplattform.</p>

Geschäfts- und Verfahrensordnung

Allgemeine Vorschrift

Kapitel 1

Zweck der Verordnung

Akteure; Wissensplattform

Kapitel 2

Kompetenzzentrum für Interoperabilität im Gesundheitswesen

Expertengremium

IOP-Expertenkreis

IOP-Arbeitskreise

Wissensplattform für Interoperabilität im Gesundheitswesen

Verfahren zur Erstellung, Empfehlung und verbindlichen Festlegung von Spezifikationen

Kapitel 3

Beauftragung Dritter mit der Erstellung von Spezifikationen

Gesetzliche Spezifikationsaufträge an öffentliche Auftraggeber

Standardisiertes Kommentierungs- und Stellungnahmeverfahren

Aufnahme in die Wissensplattform

Empfehlungen für informationstechnische Systeme im Gesundheitswesen

Vorschlag an das Bundesministerium für Gesundheit zur verbindlichen Festlegung von Empfehlungen

§ 16 GIGV

Beschwerdeverfahren