ANHANG V RL 2002/72/EG

SPEZIFIKATIONEN

ANHANG IVaANHANG VI

Teil A:
Allgemeine Spezifikationen

Materialien und Gegenstände aus Kunststoff dürfen primäre aromatische Amine nicht in einer nachweisbaren Menge abgeben (NG = 0,01 mg/kg Lebensmittel oder Simulanzlösemittel). Für die Migration der in den Verzeichnissen in den Anhängen II und III aufgeführten primären aromatischen Amine gilt diese Beschränkung nicht.

Teil B:
Sonstige Spezifikationen

Ref.-Nr.SONSTIGE SPEZIFIKATIONEN
11530

2-Hydroxypropylacrylat

Kann bis zu 25 % (w/w)-2-Hydroxyisopropylacrylat (CAS-Nr. 002918-23-2) enthalten

16690

Divinylbenzol

Kann bis zu 45 % Ethylvinylbenzol enthalten

Kann bis zu 40 % Ethylvinylbenzol enthalten
188883-Hydroxybuttersäure-3-Hydroxyvaleriansäure-Copolymer
DefinitionDie Copolymere werden durch kontrollierte Fermentation von Alcaligenes eutrophus gewonnen, wobei Mischungen von Glucose und Propionsäure als Kohlenstoffquellen eingesetzt werden. Der verwendete Organismus wurde nicht gentechnisch gewonnen, sondern entstammt einem einzigen Wildstamm von Alcaligenes eutrophus (H16 NCIMB10442). Die Ausgangsstämme werden gefriergetrocknet in Ampullen gelagert. Anhand der Ausgangsstämme werden Teilstämme für die Herstellung gewonnen, die in flüssigem Stickstoff gelagert werden. Sie dienen der Herstellung von Impfmaterial für den Fermenter. Proben aus dem Fermenter werden täglich mikroskopisch sowie im Hinblick auf morphologische Veränderungen der Kolonien auf unterschiedlichen Nährböden bei verschiedenen Temperaturen, untersucht. Die Copolymere werden aus den hitzebehandelten Bakterien durch kontrollierte Digestion der anderen Zellbestandteile, Waschen und Trocknen isoliert. Die Copolymere werden normalerweise als durch Schmelzen konfektioniertes Granulat mit Zusatzstoffen wie kristallkeimbildende Mittel, Weichmacher, Füllstoffe, Stabilisatoren und Pigmenten angeboten, die alle den allgemeinen und besonderen Spezifikationen entsprechen
Chemische BezeichnungPoly(3-D-hydroxybutyrat-co-3-D-hydroxyvalerianat)
CAS-Nr.080181-31-3
Strukturformel

wobei n/(m + n) größer als 0 und kleiner als 0,25

Durchschnittliches MolekulargewichtMindestens 150000 Dalton (gemessen durch Gel-Permeations-Chromatografie)
GehaltsbestimmungMindestens 98 % Poly(3-D-Hydroxybutyrat-co-3-D-hydroxyvalerianat), ermittelt nach Hydrolyse als Mischung von 3-D-Hydroxybuttersäure und 3-D-Hydroxyvaleriansäure
BeschreibungNach Isolierung weißes bis cremefarbenes Pulver
Eigenschaften
Identifikationsprüfungen
LöslichkeitLöslich in Chlorkohlenwasserstoffen (z. B.Chloroform, Dichlormethan), jedoch praktisch unlöslich in Ethanol, aliphatischen Alkanen und Wasser
EinschränkungQMA für Crotonsäure beträgt 0,05 mg/6 dm2
ReinheitVor dem Granulieren darf der Ausgangsstoff (Copolymerpulver) enthalten.
—
Stickstoff
höchstens 2500 mg/kg Kunststoff
—
Zink
höchstens 100 mg/kg Kunststoff
—
Kupfer
höchstens 5 mg/kg Kunststoff
—
Blei
höchstens 2 mg/kg Kunststoff
—
Arsen
höchstens 1 mg/kg Kunststoff
—
Chrom
höchstens 1 mg/kg Kunststoff
23547Polydimethylsiloxan (MG > 6800)
Mindestviskosität 100 × 10–6 m2/s (= 100 centistokes) bei 25 °C
24903hydrierte hydrolysierte Stärkesirupe
Gemäß den Reinheitskriterien für Maltitsirup E 965 ii (Richtlinie 95/31/EG der Kommission (ABl. L 178 vom 28.7.1995, S. 1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2004/46/EG (ABl. L 114 vom 21.4.2004, S. 15))
25385Triallylamin
40 mg/kg Hydrogel nur bei einem Verhältnis von 1 kg Lebensmittel zu höchstens 1,5 Gramm Hydrogel. Nur zur Verwendung in Hydrogelen, die bestimmungsgemäß nicht unmittelbar mit Lebensmitteln in Berührung kommen.
383204-(2-Benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilben
Höchstens 0,05 % w/w (Stoff bezogen auf die Formulierung)
42080

Kohlenstoffschwarz

Spezifikationen:

—

Toluollösliche Substanzen: maximal 0,1 %, bestimmt nach ISO-Methode 6209.

—

UV-Absorption von Cyclohexanextrakt bei 386 nm: < 0,02 AU für eine Zelle von 1 cm oder < 0,1 AU für eine Zelle von 5 cm, bestimmt mit einer allgemein anerkannten Analysemethode

—

Benzo(a)pyrengehalt: max. 0,25 mg/kg Kohlenstoffschwarz

—

Höchstwert für die Verwendung von Kohlenstoffschwarz im Polymer: 2,5 Gew.-%

43480Aktivkohle
Darf nur in PET mit höchstens 10 mg/kg Polymer verwendet werden. Es gelten die gleichen Reinheitsanforderungen wie für Pflanzenkohle (E 153) gemäß der Richtlinie 95/45/EG der Kommission (ABl. L 226 vom 22.9.1995, S. 1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2004/47/EG (ABl. L 113 vom 20.4.2004, S. 24), mit Ausnahme des Aschegehalts, der bis zu 10 Gew.-% betragen kann.
43680Chlordifluormethan
Gehalt an Chlorfluormethan weniger als 1 mg/kg des Stoffs
47210Dibutylthiozinnsäure-polymer
Moleküleinheit = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
60025

Spezifikationen:

—

Viskosität mindestens 3,8 cSt bei 100 °C

—

durchschnittliches Molekulargewicht > 450

60027

Hydrierte Homopolymere und/oder Copolymere, hergestellt aus 1-Hexen und/oder 1-Octen und/oder 1-Decen und/oder 1-Dodecen und/oder 1-Tetradecen (Molekulargewicht: 440 bis 12000)

Durchschnittliches Molekulargewicht: mindestens 440 Da.

Viskosität bei 100 °C: mindestens 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)

64990Maleinsäureanhydridstyrol, Copolymer, Natriumsalz
Fraktion mit Molekulargewicht <1000 unter 0,05 Gew.-%
67155Mischung aus 4-(2-Benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben und 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben
Mischung, gewonnen aus dem Herstellungsverfahren im typischen Verhältnis von (58-62 %): (23-27 %):(13-17 %)
72081/10

Erdölkohlenwasserstoffharze (hydriert)

Spezifikationen:

Hydrierte Erdölkohlenwasserstoffharze werden hergestellt durch katalytische oder thermische Polymerisation von Dienen und Olefinen der aliphatischen, alizyklischen und/oder monobenzenoidarylalkenen Art aus gekrackten Erdöldestillaten mit einem Siedebereich von bis zu 220 °C, sowie aus den reinen Monomeren aus diesen Destillationsläufen mit nachfolgender Destillation, Hydrierung und Weiterverarbeitung.

Eigenschaften:

    Viskosität: > 3 Pa.s bei 120 °C

    Erweichungspunkt: > 95 °C, nach der ASTM-Methode E 28-67

    Bromzahl: < 40 (ASTM D1159)

    Farbe einer 50 %-igen Lösung in Toluol < 11 auf der Gardner-Skala

    Restliches aromatisches Monomer ≤ 50 ppm

76721Polydimethylsiloxan (MG > 6800)
Mindestviskosität 100 × 10–6 m2/s (= 100 centistokes) bei 25 °C
76723

Spezifikationen:

Die Fraktion mit Molekulargewicht unter 1000 sollte 1,5 Gew.-% nicht übersteigen.

76725

Spezifikationen:

Die Fraktion mit Molekulargewicht unter 1000 sollte 1 Gew.-% nicht übersteigen.

76815Polyester aus Adipinsäure mit Glyzerin oder Pentaerythritol, Ester mit geradzahligen, nicht verzweigten C12-C22-Fettsäuren
Fraktion mit Molekulargewicht <1000 unter 5 Gew.-%
76845

Polyester aus 1,4-Butandiol mit Caprolacton

Fraktion mit Molekulargewicht < 1000 unter 0,5 Gew.-%

77708

Polyethyleneglycolether (EO = 1–50) von linearen und verzweigten primären Alkoholen (C8–C22)

Höchstzulässiger Restgehalt von Ethylenoxid im Material oder Gegenstand = 1 mg/kg

77895

Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether

Die Mischung setzt sich folgendermaßen zusammen:

—

Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether (etwa 28 %)

—

Fettalkohole (C16-C18) (etwa 48 %)

—

Ethylenglykolmonoalkyl (C16-C18)-ether (etwa 24 %)

79600Polyethylenglycoltridecyletherphosphat
Polyethylenglycol(EO ≤ 11)tridecyletherphosphat (mono- und dialkylester) mit einem Gehalt von höchstens 10 % Polyethylenglycol(EO ≤ 11)tridecylether
80350

Poly(12-hydroxystearinsäure)-Polyethylenimin-Copolymer

Hergestellt durch Reaktion von Poly(12-hydroxystearinsäure) mit Polyethylenimin.

80480

Poly(6-morpholino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethylene-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]

Durchschnittliches Molekulargewicht: mindestens 2400 Da.

Restgehalt an Morpholin ≤ 30 mg/kg, an N,N’-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diamin < 15000 mg/kg und an 2,4-Dichloro-6-morpholino-1,3,5-triazin ≤ 20 mg/kg

81500

Polyvinylpyrrolidon

Der Stoff muss den in der Richtlinie 96/77/EG der Kommission(**) festgelegten Reinheitskriterien enstprechen

83595Reaktionsprodukt von Di-tert-butylphosphonit mit Biphenyl, erzeugt durch Kondensation von 2,4-di-tert-butylphenol mit dem Friedel-Crafts-Reaktionsprodukt aus Phosphortrichlorid und Biphenyl

Zusammensetzung:

—

4,4′-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 38613-77-3 (36-46 Gew.- %(*)),

—

4,3′-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-00-4 (17-23 Gew.- %(*)),

—

3,3′-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-01-5) (1-5 Gew.- %(*)),

—

4-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 91362-37-7) (11-19 Gew.- %(*)),

—

Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit (CAS-Nr. 31570-04-4) (9-18 Gew.- %,(*)),

—

4,4′-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert.-butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 112949-97-0) (< 5 Gew.- %(*))

Sonstige Spezifikationen:

—

Phosphorgehalt: 5,4 %-5,9 %

—

Säurezahl: max. 10 mg KOH/g

—

Schmelzintervall: 85-110 °C

88640

Sojabohnenöl, epoxidiert

Oxiran < 8 %, Jodzahl < 6

93450

Titandioxid, beschichtet mit einem Copolymer aus n-Octyltrichlorsilan und [Amino-tris(methylenphosphonsäure), penta-Natriumsalz]

Der Massenanteil des Copolymers zur Oberflächenbehandlung des beschichteten Titandioxids darf 1 % nicht überschreiten.

95858

Spezifikationen:

—

Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens 350

—

Viskosität mindestens 2,5 cSt bei 100 °C

—

Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als 40 Gew.-%.

95859Wachse, raffiniert, die aus Erdöl oder aus synthetischen Kohlenwasserstoffen gewonnen werden

Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen entsprechen:

—

Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als 5 Gew.-%

—

Viskosität mindestens 11 × 10–6 m2/s (= 11 Centistoke) bei 100 °C

—

Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens 500

95883Weiße Mineralöle, paraffinisch, die aus Kohlenwasserstoffen auf der Basis von Erdöl gewonnen werden

Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen entsprechen:

—

Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als 5 Gew.-%

—

Viskosität mindestens 8,5 × 10–6 m2/s (= 8,5 Centistoke) bei 100 °C

—

Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens 480

Fußnote(n):

(*)

Menge der verwendeten Substanz/Menge der Formulierung.

(**)

ABl. L 339 vom 30.12.1996, S. 1.

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ANHANG IVaANHANG VI

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