ANHANG RL 95/31/EG
| Synonyme | D-Glucit, D-Sorbitol |
| Chemische Bezeichnung | D-Glucitol |
| Einecs | 200-61-5 |
| E-Nummer | E 420 (i) |
| Chemische Formel | C6H14O6 |
| Relative Molekülmasse | 182,17 |
| Gehalt |
Enthält nicht weniger als 97,0% Zuckeralkohole und nicht weniger als 91,0% D-Sorbit, bezogen auf die Trockenmasse Zuckeralkohole sind Verbindungen mit der Strukturformel CH2OH (CHOH)n CH2OH, bei der n eine ganze Zahl ist |
| Beschreibung | Flockiges oder körniges, weißes, hygroskopisches, kristallines Pulver mit süßem Geschmack |
| A. Löslichkeit | In Wasser sehr gut löslich; in Ethanol schwer löslich |
| B. Schmelzbereich | 88°C—102°C |
| C. Sorbitmonobenzylidenderivate | 5 g Substanz, 7 ml Methanol, 1 ml Benzaldehyd und 1 ml Salzsäure werden gemischt und maschinell geschüttelt, bis Kristalle auftreten. Die Kristalle werden abgesaugt und in 20 ml kochendem Wasser mit 1 g Na-Bikarbonat gelöst. Die heiß filtrierte Lösung wird abgekühlt und kalt abgesaugt, der Rückstand mit Methanol/Wasser 1:2 gewaschen. Die luftgetrockneten Kristalle schmelzen zwischen 173°C und 179°C |
| Wassergehalt | Nicht mehr als 1% (Karl-Fischer-Verfahren) |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die Trockenmasse |
| Reduzierende Zucker | Nicht mehr als 0,3%, bezogen auf die Trockenmasse |
| Gesamtzucker | Nicht mehr als 1%, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse |
| Chloride | Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Sulfate | Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Nickel | Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Schwermetalle | Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse |
| Synonyme | D-Glucitsirup |
| Chemische Bezeichnung |
Sorbitsirup, der durch Hydrierung von Glucosesirup entsteht, setzt sich aus D-Sorbit, D-Mannit und hydrierten Sacchariden zusammen Die Nicht-D-Sorbit-Anteile setzen sich vorwiegend aus hydrierten Oligosacchariden zusammen, die durch Hydrierung von Glucosesirup als Ausgangsmaterial (in diesem Fall kristallisiert der Sirup nicht) erzeugt werden, oder aus Mannit. Kleinere Mengen von Zuckeralkohol, wobei n ≤4 ist, können vorhanden sein. Zuckeralkohole sind Verbindungen mit der allgemeinen Formel CH2OH (CHOH)n CH2OH, bei der n eine ganze Zahl ist. |
| Einecs | 270-337-8 |
| E-Nummer | E 420 (ii) |
| Gehalt | Enthält nicht weniger als 69% feste Substanzen und nicht weniger als 50% D-Sorbit, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Klare, farblose, wäßrige Lösung mit süßem Geschmack |
| A. Löslichkeit | Mischbar mit Wasser, Glyzerin und Prophylenglycol |
| B. Sorbitmonobenzylidenderivate | 5 g Substanz, 7 ml Methanol, 1 ml Benzaldehyd und 1 ml Salzsäure werden gemischt und maschinell geschüttelt, bis Kristalle auftreten. Die Kristalle werden abgesaugt und in 20 ml kochendem Wasser mit 1 g Na-Bikarbonat gelöst. Die heiß filtrierte Lösung wird abgekühlt und kalt abgesaugt, der Rückstand mit Methanol/Wasser 1:2 gewaschen. Die luftgetrockneten Kristalle schmelzen zwischen 173°C und 179°C |
| Wassergehalt | Nicht mehr als 31% (Karl-Fischer-Verfahren) |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die Trockenmasse |
| Reduzierende Zucker | Nicht mehr als 0,3%, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse |
| Chloride | Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Sulfate | Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Nickel | Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Schwermetalle | Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse |
| Synonyme | D-Mannitol |
| Definition | Gewonnen durch katalytische Hydrierung von glukose- und/oder fruktosehaltigen Kohlehydratlösungen |
| Chemische Bezeichnung | D-Mannitol |
| Einecs | 200-711-8 |
| Chemische Formel | C6H14O6 |
| Molekulargewicht | 182,2 |
| Gehalt | Mindestens 96,0 % D-Mannitol und höchstens 102 % bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Weißes, geruchloses kristallines Pulver |
| A. Löslichkeit | Löslich in Wasser, sehr schwer löslich in Ethanol, praktisch unlöslich in Ether |
| B. Schmelzbereich | 164-169 °C |
| C. Dünnschichtchromatographie | Besteht Prüfung |
| D. Spezifische Drehung | [α]20D: + 23° zu + 25° (Boratlösung) |
| E. pH-Wert |
Zwischen 5 und 8 0,5 ml einer gesättigten Kaliumchloridlösung werden mit 10 ml einer 10%-g/v-Lösung der Probe gemischt und dann der pH-Wert gemessen |
| Trocknungsverlust | Höchstens 0,3 % (105 °C, 4 Stunden) |
| Reduzierende Zucker | Höchstens 0,3 % (als Dextrose) |
| Gesamtzucker | Höchstens 1 % (als Dextrose) |
| Sulfatasche | Höchstens 0,1 % |
| Chloride | Höchstens 70 mg/kg |
| Sulfate | Höchstens 100 mg/kg |
| Nickel | Höchstens 2 mg/kg |
| Blei | Höchstens 1 mg/kg |
| Synonyme | D-Mannitol |
| Definition | Gewonnen durch diskontinuierliche Fermentation unter aeroben Bedingungen mit Hilfe einer konventionellen Art der Hefe Zygosaccharomyces rouxii |
| Chemische Bezeichnung | D-Mannitol |
| Einecs | 200-711-8 |
| Chemische Formel | C6H14O6 |
| Molekulargewicht | 182,2 |
| Gehalt | Mindestens 99 %, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Weißes, geruchloses, kristallines Pulver |
| A. Löslichkeit | Löslich in Wasser, sehr schwer löslich in Ethanol, praktisch unlöslich in Ether |
| B. Schmelzbereich | 164-169 °C |
| C. Dünnschichtchromatographie | Besteht Prüfung |
| D. Spezifische Drehung | [α]20D: + 23° bis + 25° (Boratlösung) |
| E. pH-Wert |
Zwischen 5 und 8 0,5 ml einer gesättigten Kaliumchloridlösung werden mit 10 ml einer 10 %-g/v-Lösung der Probe gemischt und dann der pH-Wert gemessen |
| Arabitol | Höchstens 0,3 % |
| Trocknungsverlust | Höchstens 0,3 % (105 °C, 4 Stunden) |
| Reduzierende Zucker | Höchstens 0,3 % (als Dextrose) |
| Gesamtzucker | Höchstens 1 % (als Dextrose) |
| Sulfatasche | Höchstens 0,1 % |
| Chloride | Höchstens 70 mg/kg |
| Sulfate | Höchstens 100 mg/kg |
| Blei | Höchstens 1 mg/kg |
| Aerobe mesophile Bakterien | Höchstens 103 g |
| Coliforme | Fehlen in 10 g |
| Salmonella | Fehlen in 10 g |
| E. coli | Fehlen in 10 g |
| Staphylococcus aureus | Fehlen in 10 g |
| Pseudomonas aeruginosa | Fehlen in 10 g |
| Schimmel | Höchstens 100/g |
| Hefe | Höchstens 100/g |
| Synonyme | Hydrierte Isomaltulose, hydrierte Palatinose |
| Chemische Bezeichnung |
Isomalt ist ein Gemisch hydrierter Mono- und Disaccharide, dessen wichtigste Bestandteile folgende Disaccharide sind: 6-O-α-Glucopyranosyl-D-Sorbit (1,6-GPS) und 1-O-α-Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat (1,1-GPM) |
| Chemische Formel |
6-O-α-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit: C12H24O11 1-O-α-D-Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat: C12H24O11·2H2O |
| Relative Molekülmasse |
6-O-α-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit: 344,32 1-O-α-D-Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat: 380,32 |
| Gehalt | Besteht zu mindestens 98 % aus hydrierten Mono- und Disacchariden und zu mindestens 86 % aus einem Gemisch von 6-O-α-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit und 1-O-α-D-Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Geruchlose, weiße, leicht hygroskopische, kristalline Masse |
| A. Löslichkeit | In Wasser löslich, in Ethanol sehr schwach löslich |
| B. Dünnschichtchromatographie | Nachweis durch Dünnschichtchromatographie mit einer etwa 0,2 mm dünnen Schicht chromatographischen Kieselgels. Die wichtigsten Flecken im Chromatogramm stammen von 1,1-GPM und 1,6-GPS. |
| Wasser | Nicht mehr als 7 % (Karl-Fischer-Verfahren) |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 0,05 %, bezogen auf die Trockensubstanz |
| D-Mannit | Nicht mehr als 3 % |
| D-Sorbit | Nicht mehr als 6 % |
| Reduzierende Zucker | Nicht mehr als 0,3 %, ausgedrückt als Glucose, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Nickel | Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Schwermetalle (als Pb) | Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Synonyme | D-Maltit, hydrierte Maltose |
| Chemische Bezeichnung | (α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-Sorbit |
| Einecs | 209-567-0 |
| Chemische Formel | C12H24O11 |
| Relative Molekülmasse | 344,31 |
| Gehalt |
Nicht weniger als 98 % D-Maltit C12H24O11, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Weißes kristallines Pulver mit süßem Geschmack |
|
Stark löslich in Wasser, schwach löslich in Ethanol |
|
148—151 °C |
|
[α]D20 = + 105,5° bis + 108,5° (5 % w/v Lösung) |
| Wasser | Höchstens 1 % (Karl-Fischer-Verfahren) |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse |
| Reduzierende Zucker | Nicht mehr als 0,1 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse |
| Chloride | Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Sulfate | Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Nickel | Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Synonyme | Hydrierter maltosereicher Glucosesirup, hydrierter Glucosesirup |
| Definition | Gemisch, bestehend vorwiegend aus Maltit mit Sorbit und hydrierten Oligo- und Polysacchariden. Er wird durch katalytische Hydrierung von maltosereichem Glucosesirup hergestellt. Im Handel als Sirup und in fester Form erhältlich |
| Gehalt | Enthält nicht weniger als 99 % hydrierte Saccharide insgesamt, bezogen auf die Trockenmasse, und nicht weniger als 50 % Maltit, bezogen auf die Trockenmasse |
| Beschreibung | Farb- und geruchlose klare visköse Flüssigkeit oder weisse kristalline Masse |
| A. Löslichkeit | Stark löslich in Wasser, schwach löslich in Ethanol |
| B. Dünnschichtchromatographie | Test wird bestanden |
| Wasser | Nicht mehr als 31 % (Karl Fischer) |
| Reduzierende Zucker | Nicht mehr als 0,3 % (als Glucose) |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 0,1 % |
| Chloride | Nicht mehr als 50 mg/kg |
| Sulfat | Nicht mehr als 100 mg/kg |
| Nickel | Nicht mehr als 2 mg/kg |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg |
| Synonyme | Lactitol, Lactobiosit |
| Chemische Bezeichnung | 4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-Sorbit |
| Einecs | 209-566-5 |
| Chemische Formel | C12H24O11 |
| Relative Molekülmasse | 344,32 |
| Gehalt | Nicht weniger als 95 %, bezogen auf die Trockenmasse |
| Beschreibung | Kristallines Pulver oder farblose Lösung mit süßem Geschmack. Kristalline Erzeugnisse treten als Anhydrate, Monohydrate und Dihydrate auf |
|
Leicht löslich in Wasser |
|
[α]D20 = + 13° bis + 16°, berechnet auf die Trockensubstanz (10 % w/v wässrige Lösung) |
| Wasser | Kristalline Erzeugnisse; nicht mehr als 10,5 % (Karl-Fischer-Verfahren) |
| Andere Polyole | Nicht mehr als 2,5 %, bezogen auf die Trockenmasse |
| Reduzierende Zucker | Nicht mehr als 0,2 %, ausgedrückt als Glucose, bezogen auf die Trockenmasse |
| Chloride | Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Sulfate | Nicht mehr als 200 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse |
| Nickel | Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Synonyme | Xylitol |
| Chemische Bezeichnung | D-Xylit |
| Einecs | 201-788-0 |
| E-Nummer | E 967 |
| Chemische Formel | C5H12O5 |
| Relative Molekülmasse | 152,15 |
| Gehalt | Nicht mehr als 98,5%, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Weißes kristallines Pulver, praktisch geruchlos mit süßem Geschmack |
| A. Löslichkeit | Leicht löslich in Wasser, schwer löslich in Ethanol |
| B. Schmelzbereich | 92°C—96°C |
| C. pH-Wert | 5,0—7,0 (10% g/v wäßrige Lösung) |
| Trocknungsverlust | Nicht mehr als 0,5%. Eine Probe von 0,5 g ist in einem Vakuum über Phosphor bei 60°C 4 Stunden lang zu trocknen |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die Trockenmasse |
| Reduzierende Zucker | Nicht mehr als 0,2%, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse |
| Sonstige mehrwertige Alkohole | Nicht mehr als 1%, bezogen auf die Trockenmasse |
| Nickel | Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Schwermetalle | Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse |
| Chloride | Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Sulfate | Nicht mehr als 200 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Synonyme | Meso-erythritol, Tetrahydroxybutan, Erythritol |
| Definition | Gewonnen durch Fermentation einer Kohlenhydratquelle durch sichere und geeignete genusstaugliche osmophile Hefen wie Moniliella pollinis oder Trichosporonoides megachilensis, gefolgt von Reinigung und Trocknung |
| Chemische Bezeichnung | 1,2,3,4-Butantetrol |
| Einecs | 205-737-3 |
| Chemische Formel | C4H10O4 |
| Molekulargewicht | 122,12 |
| Gehalt | Mindestens 99 % nach dem Trocknen |
| Beschreibung | Weiße, geruchlose, nicht hygroskopische, hitzebeständige Kristalle; etwa 60—80 % der Süßkraft von Saccharose |
|
Leicht löslich in Wasser, schwach löslich in Ethanol, unlöslich in Diethylether. |
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119—123 °C |
| Trocknungsverlust | Höchstens 0,2 % (70 °C, 6 Std., im Vakuumexsikkator) |
| Sulfatasche | Höchstens 0,1 % |
| Reduzierende Stoffe | Nicht mehr als 0,3 %, ausgedrückt als D-Glucose |
| Ribit und Glycerin | Höchstens 0,1 % |
| Blei | Höchstens 0,5 mg/kg |
| Synonyme | Acesulfam, Kaliumsalz von 3,4-Didhydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-(3H)-on-2,2-dioxid |
| Chemische Bezeichnung | 6-Methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid-Kaliumsalz |
| Einecs | 259-715-3 |
| Chemische Formel | C4H4KNO4S |
| Molekulargewicht | 201,24 |
| Gehalt | Mindestens 99 % von C4H4KNO4S, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Geruchloses, weißes, kristallines Pulver. Etwa 200-mal so süß wie Saccharose |
| A. Löslichkeit | Leicht löslich in Wasser, sehr schwer löslich in Ethanol |
| B. Ultraviolett-Absorption | Maximum bei 227 ± 2 nm (10 mg/1000 ml Wasser) |
| C. Positive Prüfung auf Kalium | Besteht Prüfung (zur Prüfung des Rückstands sind 2 g der Probe zu entzünden) |
| D. Fällungstest | Einige Tropfen einer 10%igen Natriumnitrocobaltat (III)-Lösung werden mit einer Lösung von 0,2 g der Probe in 2 ml Essigsäure und 2 ml Wasser gemicht. Es bildet sich eine gelbe Ausfällung |
| Trocknungsverlust | Höchstens 1 % (105 °C, 2 Stunden) |
| Organische Verunreinigungen | Besteht Prüfung auf 20 mg/kg UV-aktive Bestandteile |
| Fluorid | Höchstens 3 mg/kg |
| Blei | Höchstens 1 mg/kg |
| Synonyme | Aspartyl-phenylalanin-methylester |
| Chemische Bezeichnung | N-L-α Aspartyl-L-phenylalanin-1-methylester 3-amino-N-(α-carboxy-phenethyl)-succinamidsäure-N-methylester. |
| Einecs | 245-261-3 |
| E-Nummer | E 951 |
| Chemische Formel | C14H18N2O5 |
| Relative Molekülmasse | 294,31 |
| Gehalt | Nicht weniger als 98% und nicht mehr als 102% von C14H18N2O5, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Weißes, geruchloses, kristallines Pulver mit intensiv süßem Geschmack (etwa 200mal so süß wie Saccharose) |
| Löslichkeit | In Wasser und Ethanol schwer löslich |
| Trocknungsverlust | Nicht mehr als 4,5% (105°C, 4 Stunden) |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 0,2%, bezogen auf die Trockenmasse |
| pH-Wert | Zwischen 4,5 und 6,0 (Lösung 1 zu 125) |
| Absorption | Die Durchlässigkeit einer 1%igen Lösung in 2 N-Salzsäure, die unter Verwendung von 2 N-Salzsäure als Bezugsstoff in einer 1-cm-Zelle bei 430 nm mit einem geeigneten Spektrophotometer bestimmt wird, beträgt nicht weniger als 0,95, was einer Absorption von nicht mehr als etwa 0,022 entspricht |
| Spezifische Drehung |
Innerhalb von 30 min nach der Zubereitung der Probelösung 4%ig in 15 n Ameisensäure zu bestimmen |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Schwermetalle | Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse |
| 5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinessigsäure | Nicht mehr als 1,5%, bezogen auf die Trockenmasse |
| Synonyme | Cyclohexylsulfaminsäure, Cyclamat, Cylaminsäure |
| Chemische Bezeichnung | Cyclohexansulfamidsäure, Cyclohexylaminosulfonsäure |
| Einecs | 202-898-1 |
| E-Nummer | E 952 |
| Chemische Formel | C6H13NO3S |
| Relative Molekülmasse | 179,24 |
| Gehalt | Cyclohexylsulfaminsäure enthält nicht weniger als 98% und nicht mehr als das Äquivalent von 102% von C6H13NO3S, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Ein praktisch farbloses, weißes, kristallines Pulver mit süßsaurem Geschmack. Etwa 40mal so süß wie Saccharose |
| A. Löslichkeit | In Wasser und in Ethanol löslich |
| B. Fällungstest | Eine 2%ige Lösung ist mit Salzsäure anzusäuern, 1 ml einer annähernd molaren Lösung von Bariumchlorid in Wasser hinzufügen und bei einer eventuell auftretenden Trübung oder Ausfällung zu filtern. Der klaren Lösung ist 1 ml 10%ige Natriumnitritlösung hinzuzufügen. Es bildet sich eine weiße Ausfällung |
| Trocknungsverlust | Nicht mehr als 1% (105°C, 1 Stunde) |
| Selen | Nicht mehr als 30 mg/kg, ausgedrückt als Selen, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Schwermetalle | Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Cyclohexylamin | Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Dicyclohexylamin | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Anilin | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Synonyme | Cyclamat, Natriumsalz der Cyclohexylsulfamidsäure |
| Chemische Bezeichnung | Natriumcyclohexansulfamat, Natriumcyclohexylsulfamat |
| Einecs | 205-348-9 |
| E-Nummer | E 952 |
| Chemische Formel | C6H12NNaO3S und das Dihydrat C6H12NNaO3S·2H2O |
| Relative Molekülmasse |
201,22, berechnet auf die Trockensubstanz 237,22, berechnet auf das Hydrat |
| Gehalt |
Nicht weniger als 98% und nicht mehr als 102%, bezogen auf die Trockensubstanz Dihydrat: nicht weniger als 84%, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Weiße, geruchlose Kristalle oder kristallines Pulver. Etwa 30mal so süß wie Saccharose |
| Löslichkeit | In Wasser löslich, in Ethanol praktisch unlöslich |
| Trocknungsverlust |
Nicht mehr als 1% (105°C, 1 Stunde) Dihydrat: nicht mehr als 15,2% (105°C, 2 Stunden) |
| Selen | Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Schwermetalle | Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse |
| Cyclohexylamin | Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Dicyclohexylamin | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Anilin | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Synonyme | Cyclamat, Calciumsalz der Cyclohexylsulfamidsäure |
| Chemische Bezeichnung | Calciumcyclohexansulfamat, Calciumcyclohexylsulfamat |
| Einecs | 205-349-4 |
| E-Nummer | E 952 |
| Chemische Formel | C12H24CaN2O6S2·2H2O |
| Relative Molekülmasse | 432,57 |
| Gehalt | Nicht weniger als 98% und nicht mehr als 101%, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Weiße, farblose Kristalle oder kristallines Pulver. Etwa 30mal so süß wie Saccharose |
| Löslichkeit | In Wasser löslich, in Ethanol schwer löslich |
| Trocknungsverlust |
Nicht mehr als 1% (105°C, 1 Stunde) Dihydrat: Nicht mehr als 8,5% (140°C, 4 Stunden) |
| Selen | Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Schwermetalle | Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse |
| Cyclohexylamin | Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Dicyclohexylamin | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Anilin | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Chemische Bezeichnung | 3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxide |
| Einecs | 201-321-0 |
| Chemische Formel | C7H5NO3S |
| Relative Molekülmasse | 183,18 |
| Gehalt | Nicht weniger als 99 % und nicht mehr als 101 % von C7H5NO3S bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruchlos oder mit schwachem aromatischem Geruch, das selbst bei großer Verdünnung einen süßen Geschmack hat. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose |
| Löslichkeit | In Wasser schwach löslich, in basischen Lösungen löslich, in Ethanol schwer löslich |
| Trocknungsverlust | Nicht mehr als 1 % (105 °C, 2 Std.) |
| Schmelzbereich | 226—230 °C |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 0,2 %, bezogen auf die Trockenmasse |
| Benzoesäure und Salicylsäure | 10 ml einer Lösung 1:20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf |
| o-Toluolsulfonamid | Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| p-Toluolsulfonamid | Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Benzoesäure-p-Sulfonamid | Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Leicht carbonisierbare Stoffe | Keine |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Selen | Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Synonyme | Saccharin, Natriumsalz von Saccharin |
| Chemische Bezeichnung | Natrium-o-benzosulfimid, Natriumsalz von 2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol, Oxobenzisosulfonazol, 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid Natriumsalz-dihydrat |
| Einecs | 204-886-1 |
| Chemische Formel | C7H4NNaO3S·2H2O |
| Relative Molekülmasse | 241,19 |
| Gehalt | Nicht weniger als 99 % und nicht mehr als 101 % von C7H4NNaO3S bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Weiße Kristalle oder weißes, kristallines, effloreszierendes Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch, mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose in verdünnten Lösungen |
|
In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer löslich |
| Trocknungsverlust | Höchstens 15 % (120 °C, 4 Std.) |
| Benzoesäure und Salicylsäure | 10 ml einer Lösung 1:20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf |
| o-Toluolsulfonamid | Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| p-Toluolsulfonamid | Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Benzoesäure-p-Sulfonamid | Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Leicht carbonisierbare Stoffe | Keine |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Selen | Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Synonyme | Saccharin, Calciumsalz von Saccharin |
| Chemische Bezeichnung | Calcium-o-benzosulfimid, Calciumsalz von 2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol, 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid-calciumsalz-hydrat (2:7) |
| Einecs | 229-349-9 |
| Chemische Formel | C14H8CaN2O6S2·31/2H2O |
| Relative Molekülmasse | 467,48 |
| Gehalt | Mindestens 95 % C14H8CaN2O6S2, bezogen auf die Trockenmasse |
| Beschreibung | Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch, mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose in verdünnten Lösungen |
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In Wasser leicht löslich, in Ethanol löslich |
| Trocknungsverlust | Höchstens 13,5 % (120 °C, 4 Std.) |
| Benzoesäure und Salicylsäure | 10 ml einer Lösung 1:20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf |
| o-Toluolsulfonamid | Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| p-Toluolsulfonamid | Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Benzoesäure-p-Sulfonamid | Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Leicht carbonisierbare Stoffe | Keine |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Selen | Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Synonyme | Saccharin, Kaliumsalz von Saccharin |
| Chemische Bezeichnung | Kalium-o-benzosulfimid, Kaliumsalz von 2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol, Kaliumsalz von 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidmonohydrat |
| Einecs | |
| Chemische Formel | C7H4KNO3S·H2O |
| Relative Molekülmasse | 239,77 |
| Gehalt | Nicht weniger als 99 % und nicht mehr als 101 % C7H4KNO3S, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch, mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose |
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In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer löslich |
| Trocknungsverlust | Höchstens 8 % (120 °C, 4 Std.) |
| Benzoesäure und Salicylsäure | 10 ml einer Lösung 1:20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf |
| o-Toluolsulfonamid | Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| p-Toluolsulfonamid | Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Benzoesäure-p-Sulfonamid | Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Leicht carbonisierbare Stoffe | Keine |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Selen | Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Synonyme | 4,1’,6’-Trichlorogalactosucrose |
| Chemische Bezeichnung | 1,6-Dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chlor-4-deoxy-α-D-galactopyranosid |
| Einecs | 259-952-2 |
| Chemische Formel | C12H19Cl3O8 |
| Molekulargewicht | 397,64 |
| Gehalt | Nicht weniger als 98 % und nicht mehr als 102 % C12H19Cl3O8, bezogen auf die Trockenmasse |
| Beschreibung | Weißes bis gebrochen weißes, praktisch geruchloses kristallines Pulver |
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Leicht löslich in Wasser, Methanol und Ethanol Schwach löslich in Ethylacetat |
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Das Infrarotspektrum der Probe in einer Kaliumbromiddispersion weist relative Maxima bei ähnlichen Wellenzahlen auf wie diejenigen, die im Referenzspektrum unter Verwendung eines Sucralose-Referenzstandards auftreten |
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Der Hauptfleck in der Testlösung besitzt den gleichen Rf-Wert wie der Hauptfleck der Standardlösung A im Test auf andere chlorierte Disaccharide. Diese Standardlösung erhält man durch Auflösung von 1,0 g Sucralose-Referenzstandard in 10 ml Methanol |
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[α]D20 = + 84,0° bis + 87,5°, bezogen auf die Trockenmasse (10 % w/v Lösung) |
| Wasser | Höchstens 2,0 % (Karl-Fischer-Verfahren) |
| Sulfatasche | Höchstens 0,7 % |
| Sonstige chlorierte Disaccharide | Nicht mehr als 0,5 % |
| Chlorierte Monosaccharide | Nicht mehr als 0,1 % |
| Triphenylphosphinoxid | Nicht mehr als 150 mg/kg |
| Methanol | Nicht mehr als 0,1 % |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg |
| Synonyme | |
| Chemische Bezeichnung | Thaumatin wird durch Extraktion mit Wasser gewonnen (pH 2,5—4,0) aus dem Samenmantel der Thaumatococcus-daniellii-Frucht (Benth) und besteht im wesentlichen aus den Proteinen Thaumatin I und Thaumatin II sowie geringen Mengen von Derivaten der pflanzlichen Bestandteile des Ausgangsmaterials |
| Einecs | 258-822-2 |
| E-Nummer | E 957 |
| Chemische Formel | Polypeptid von 207 Aminosäuren |
| Relative Molekülmasse |
Thaumatin I 22209 Thaumatin II 22293 |
| Gehalt | Nicht weniger als 16% Stickstoff, bezogen auf die Trockensubstanz, was nicht weniger als 94% Proteine (N × 5,8) entspricht. |
| Beschreibung | Geruchloses, cremefarbiges Pulver mit intensiv süßem Geschmack. Etwa 2000 bis 3000mal so süß wie Saccharose. |
| Löslichkeit | In Wasser gut löslich, in Azeton nicht löslich |
| Trocknungsverlust | Nicht mehr als 9% (105°C bis zum konstanten Gewicht) |
| Kohlenhydrate | Nicht mehr als 3,0%, bezogen auf die Trockenmasse |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 2,0%, bezogen auf die Trockenmasse |
| Aluminium | Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Mikrobiologische Kriterien |
Gesamtzahl von aeroben Bakterien: höchstens 1000/g Escherichia Coli: in 1 g nicht nachweisbar |
| Synonyme | Neohesperidin-dihydrochalcon, NHDC, Hesperetin, Dihydrochalcon-4′β-neohesperidosid, Neohesperidin DC |
| Chemische Bezeichnung | 2-0-α-L-Rhamnopyranosyl-4′-β-D-glucopyranosyl-hesperetin-dihydrochalcon, durch katalytisches Hydrieren von Neohesperidin gewonnen |
| Einecs | 243-978-6 |
| E-Nummer | E 959 |
| Chemische Formel | C28H36O15 |
| Relative Molekülmasse | 612,6 |
| Gehalt | Nicht weniger als 96%, bezogen auf die Trockensubstanz |
| Beschreibung | Weißliches, geruchloses, kristallines Pulver mit einem charakteristischen, intensiven süßen Geschmack. Etwa 1000 bis 1800mal so süß wie Saccharose |
| A. Löslichkeit | In heißem Wasser gut löslich, in kaltem Wasser schwer löslich, in Ether und Benzol praktisch unlöslich |
| B. UV-Absorption | Maximum bei 282—283 nm (2 mg in 100 ml Methanol) |
| C. Neu-Test | Etwa 10 mg Neohesperidin DC werden in 1 ml Methanol gelöst und 1 ml einer 1%igen Lösung von 2-aminoethyl-diphenyl-borat in Methanol hinzugefügt. Die Lösung färbt sich hellgelb |
| Trocknungsverlust | Nicht mehr als 11% (105°C, 3 Stunden) |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 0,2%, bezogen auf die Trockenmasse |
| Arsen | Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Blei | Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse |
| Schwermetalle | Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt in Pb, bezogen auf die Trockenmasse |
| Synonyme | Aspartam-Acesulfam, Salz von Aspartam-Acesulfam |
| Definition | Das Salz wird durch Erhitzen von Aspartam und Acesulfam-K im Verhältnis von etwa 2:1 (w/w) in saurer Lösung gewonnen, danach lässt man es auskristallisieren. Das Kalium und die Feuchtigkeit werden entfernt. Das Produkt ist stabiler als Aspartam allein |
| Chemische Bezeichnung | 6-Methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxidsalz der L-phenylalanyl-2-methyl-L-α-Asparaginsäure |
| Chemische Formel | C18H23O9N3S |
| Molekulargewicht | 457,46 |
| Gehalt | 63,0 bis 66,0 % Aspartam (Trockenmasse) und 34,0 bis 37 % Acesulfam (Säure auf Trockenmasse) |
| Beschreibung | Weißes, geruchloses, kristallines Pulver |
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Schwer löslich in Wasser, schwach löslich in Ethanol |
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Die Durchlässigkeit einer 1%igen Lösung in Wasser, bestimmt in einer Zelle von 1 cm bei 430 nm mit Hilfe eines geeigneten Spektrofotometers unter Verwendung von Wasser als Referenz, beträgt nicht weniger als 0,95, was einer Absorption von nicht mehr als etwa 0,022 entspricht |
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[α]D20 = + 14,5° bis + 16,5° Wird bestimmt bei einer Konzentration von 6,2 g in 100 ml Ameisensäure (15N) innerhalb von 30 Minuten nach Herstellung der Lösung. Danach wird die errechnete spezifische Drehung zur Korrektur um den Aspartamgehalt des Aspartam-Acesulfamsalzes durch 0,646 dividiert |
| Trocknungsverlust | Höchstens 0,5 % (105 °C, 4 Std.) |
| 5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinessigsäure | Nicht mehr als 0,5 % |
| Blei | Nicht mehr als 1 mg/kg |
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