Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung der Verfahren der Union für die Genehmigung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur

<p>Der Verwaltungsrat erlässt im Falle von Tierarzneimitteln mit begrenzten Märkten oder im Falle von Tierarzneimitteln gegen regional verbreitete Krankheiten die notwendigen Maßnahmen, um Unternehmen bei der Einreichung ihrer Anträge zu unterstützen.</p>

BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH

TITEL I

GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON HUMANARZNEIMITTELN

TITEL II

Vorlage und Prüfung von Anträgen  Genehmigungen

Kapitel 1

Überwachung und Sanktionen

Kapitel 2

Pharmakovigilanz

Kapitel 3

GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON TIERARZNEIMITTELN

TITEL III

EUROPÄISCHE ARZNEIMITTEL-AGENTUR  ZUSTÄNDIGKEIT UND VERWALTUNGSSTRUKTUR

TITEL IV

Aufgaben der Agentur

Finanzbestimmungen

Allgemeine Bestimmungen für die Agentur

Europäisches Sekundärrecht

Artikel 79 VO (EG) 2004/726