Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung der Verfahren der Union für die Genehmigung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur

<p>Die in Artikel 14 Absatz 11 und Artikel 39 Absatz 10 genannten Schutzzeiträume gelten nicht für Referenzarzneimittel, deren Genehmigung vor dem in Artikel 90 Absatz 2 genannten Datum beantragt wurde.</p>

BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH

TITEL I

GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON HUMANARZNEIMITTELN

TITEL II

Vorlage und Prüfung von Anträgen  Genehmigungen

Kapitel 1

Überwachung und Sanktionen

Kapitel 2

Pharmakovigilanz

Kapitel 3

GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON TIERARZNEIMITTELN

TITEL III

EUROPÄISCHE ARZNEIMITTEL-AGENTUR  ZUSTÄNDIGKEIT UND VERWALTUNGSSTRUKTUR

TITEL IV

Aufgaben der Agentur

Finanzbestimmungen

Allgemeine Bestimmungen für die Agentur

Europäisches Sekundärrecht

Artikel 89 VO (EG) 2004/726