Verordnung (EG) Nr. 33/2008 der Kommission vom 17. Januar 2008 mit Durchführungsbestimmungen zur Richtlinie 91/414/EWG des Rates in Bezug auf ein reguläres und ein beschleunigtes Verfahren für die Bewertung von Wirkstoffen im Rahmen des in Artikel 8 Absatz 2 dieser Richtlinie genannten Arbeitsprogramms, die nicht in Anhang I dieser Richtlinie aufgenommen wurden

<p>Der endgültige Beurteilungsbericht, ausgenommen diejenigen Teile, die sich auf gemäß Artikel 14 der Richtlinie 91/414/EWG als vertraulich geltende Angaben in den Unterlagen beziehen, wird der Öffentlichkeit zugänglich gemacht.</p>

Zugang zum Beurteilungsbericht

ANWENDUNGSBEREICH UND BEGRIFFSBESTIMMUNGEN

KAPITEL I

Anwendungsbereich

Begriffsbestimmungen

REGULÄRES VERFAHREN

KAPITEL II

Antrag

Dossiers

Vollständigkeitsprüfung des Dossiers

Veröffentlichung der Informationen

Angaben von Dritten

Bewertung durch den berichterstattenden Mitgliedstaat

Erhalt des Entwurfs eines Bewertungsberichts und Zugang zu diesem

Schlussfolgerung der Behörde

Vorlage eines Richtlinien- oder Entscheidungsentwurfs

BESCHLEUNIGTES VERFAHREN

KAPITEL III

Bedingungen für die Anwendung des beschleunigten Verfahrens

Inhaltliche und verfahrenstechnische Anforderungen

Veröffentlichung von Informationen

Zugang zum Zusatzbericht

Bewertung

ALLGEMEINE VORSCHRIFTEN

KAPITEL IV

Gebühren

Andere Entgelte, Abgaben oder Gebühren

Inkrafttreten

Europäisches Sekundärrecht

Artikel 12 VO (EG) 2008/33

Zugang zum Beurteilungsbericht