Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates vom 10. Februar 1995 über die Gebühren der Eurpäischen Agentur für die Beurteiling von Arzneimitteln

<p>Die Gebühren für die Erteilung und Weitergewährung von Gemeinschaftsgenehmigungen für das Inverkehrbringen von Human- und Tierarzneimitteln und für andere Leistungen der Agentur werden gemäß dieser Verordnung erhoben.</p><p>Die Höhe der Gebühren wird in Euro festgelegt.</p>

Anwendungsbereich

Humanarzneimittel, die den Verfahren nach der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 unterfallen

Befassungsgebühr

Humanarzneimittel, die den Verfahren der Richtlinie 2001/83/EG unterfallen

Tierarzneimittel, die den Verfahren der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 unterfallen

Tierarzneimittel, die den Verfahren der Richtlinie 2001/82/EG unterfallen

Festlegung von Höchstgrenzen für Rückstände (HGR) von Tierarzneimitteln nach den Verfahren der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90

3.                                            Verwaltungsgebühr

Verschiedene Gebühren

Mögliche Gebührenermäßigung

Fälligkeitstermine und Zahlungsaufschub

Durchführungsbestimmungen

Änderung

Inkrafttreten und Rechtswirkung

Europäisches Sekundärrecht

Artikel 1 VO (EG) 95/297

Anwendungsbereich