ANHANG VO (EU) 2010/885

Schlussformel (nicht amtlich)

Kokzidiostatika und Histomonostatika

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder -kategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung	Rückstandshöchst-mengen im entsprech-enden Lebensmittel tierischen Ursprungs
mg des Wirkstoffs/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
5 1 772	Elanco GmbH	Narasin 80 g Aktivität/kg Nicarbazin 80 g/kg (Maxiban G160)	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Narasin: 80 g Aktivität/kg Nicarbazin: 80 g/kg (Verhältnis 1:1) Pflanzliches oder mineralisches Öl: 10 -30 g/kg Vermiculit: 0-20 g/kg Microtracer rot: 4-11 g/kg Maiskolbengrieß oder Reishülsen q.s. 1 kg Wirkstoff 1. Narasin, C₄₃H₇₂O₁₁; CAS-Nummer: 55134-13-9 Monocarboxylsäure-Polyether aus Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), als Granulat, Narasin A Aktivität: ≥ 85 % 2. Nicarbazin, C₁₉H₁₈N₆O₆. CAS-Nummer: 330-95-0 Äquimolekularer Komplex aus 1,3-bis(4-nitrophenyl)-Harnstoff und 4,6 Dimethyl-2-Pyrimidol, als Granulat Verwandte Verunreinigungen: p-Nitroanilin ≤ 0,3 % Analysemethoden ⁽¹⁾ Zur Bestimmung von Narasin: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatografie (RP-HPLC) mit anschließender Nachsäulenderivatisierung mit Vanillin und Nachweis bei 520 nm - ISO 14183:2005. Zur Bestimmung von Nicarbazin: Hochleistungs-Flüssigkeitschromatografie und Ultraviolett- (HPLC-UV) Spektrometrie(LC-MS/MS).	Masthühner	—	40 mg Narasin 40 mg Nicarbazin	50 mg Narasin 50 mg Nicarbazin	1. Angabe in der Gebrauchsanweisung: „Gefährlich für Equidenarten, Truthühner und Kaninchen” . „Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung bestimmter Arzneimittel kann kontraindiziert sein” . 2. Der Zusatzstoff wird in Form einer Vormischung in Mischfuttermittel eingebracht. 3. Die Zubereitung aus Narasin und Nicarbazin darf nicht mit anderen Kokzidiostatika gemischt werden. 4. Ein Programm zur Überwachung nach Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Bakterien und Eimeria spp. ist vom Zulassungsinhaber vorzusehen und durchzuführen. 5. Ab dem 28. Oktober 2013 liegt der p-Nitroanilingehalt bei ≤ 0,1 %. 6. Sicherheitshinweis: Beim Umgang mit dem Wirkstoff ist ein Atemschutz zu tragen.	28. Oktober 2020	50 μg Narasin/kg für frische Leber, Muskel, Niere und Haut/Fett. 15000 μg Dinitrocarbanilid (DNC)/kg frischer Leber; 6000 μg DNC/kg frischer Niere; 4000 μg DNC/kg frischer Muskel und frischer Haut/frischen Fetts.

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder -kategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

Rückstandshöchst-mengen im entsprech-enden Lebensmittel tierischen Ursprungs

mg des Wirkstoffs/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

5 1 772

Elanco GmbH

Narasin 80 g Aktivität/kg

Nicarbazin 80 g/kg

(Maxiban G160)

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Narasin: 80 g Aktivität/kg

Nicarbazin: 80 g/kg

(Verhältnis 1:1)

Pflanzliches oder mineralisches Öl: 10 -30 g/kg

Vermiculit: 0-20 g/kg

Microtracer rot: 4-11 g/kg

Maiskolbengrieß oder Reishülsen q.s. 1 kg

Wirkstoff

1.

Narasin, C₄₃H₇₂O₁₁;

CAS-Nummer: 55134-13-9

Monocarboxylsäure-Polyether aus Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), als Granulat,

Narasin A Aktivität: ≥ 85 %

2.

Nicarbazin, C₁₉H₁₈N₆O₆.

CAS-Nummer: 330-95-0

Äquimolekularer Komplex aus 1,3-bis(4-nitrophenyl)-Harnstoff und 4,6 Dimethyl-2-Pyrimidol, als Granulat

Verwandte Verunreinigungen: p-Nitroanilin ≤ 0,3 %

Analysemethoden ⁽¹⁾

Zur Bestimmung von Narasin: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatografie (RP-HPLC) mit anschließender Nachsäulenderivatisierung mit Vanillin und Nachweis bei 520 nm - ISO 14183:2005.

Zur Bestimmung von Nicarbazin: Hochleistungs-Flüssigkeitschromatografie und Ultraviolett- (HPLC-UV) Spektrometrie(LC-MS/MS).

Masthühner

—

40 mg Narasin

40 mg Nicarbazin

50 mg Narasin

50 mg Nicarbazin

1.: Angabe in der Gebrauchsanweisung: „Gefährlich für Equidenarten, Truthühner und Kaninchen” .
„Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung bestimmter Arzneimittel kann kontraindiziert sein” .

2.: Der Zusatzstoff wird in Form einer Vormischung in Mischfuttermittel eingebracht.

3.: Die Zubereitung aus Narasin und Nicarbazin darf nicht mit anderen Kokzidiostatika gemischt werden.

4.: Ein Programm zur Überwachung nach Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Bakterien und Eimeria spp. ist vom Zulassungsinhaber vorzusehen und durchzuführen.

5.: Ab dem 28. Oktober 2013 liegt der p-Nitroanilingehalt bei ≤ 0,1 %.

6.: Sicherheitshinweis: Beim Umgang mit dem Wirkstoff ist ein Atemschutz zu tragen.

28. Oktober 2020

50 μg Narasin/kg für frische Leber, Muskel, Niere und Haut/Fett.

15000 μg Dinitrocarbanilid (DNC)/kg frischer Leber;

6000 μg DNC/kg frischer Niere;

4000 μg DNC/kg frischer Muskel und frischer Haut/frischen Fetts.

Fußnote(n):

(1): Einzelheiten zu den Analysemethoden sind auf der folgenden Website des gemeinschaftlichen Referenzlabors zu finden: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

Schlussformel (nicht amtlich)

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