ANHANG VO (EU) 2011/143

In Anhang XIV der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 wird folgende Tabelle eingefügt:

Eintrag Nr. Stoff Inhärente Eigenschaft(en) nach Artikel 57 Übergangsregelungen Ausgenommene Verwendungen oder Verwendungskategorien Überprüfungszeiträume
Antragsschluss(1) Ablauftermin(2)
1.

5-tert-Butyl-2,4,6-trinitro-m-xylol

(Moschus-Xylol)

EG-Nr.:
201-329-4
CAS-Nr.:
81-15-2
vPvB 21. Februar 2013 21. August 2014
2.

4,4’-Diaminodiphenylmethan

(MDA)

EG-Nr.:
202-974-4
CAS-Nr.:
101-77-9

Krebserzeugend

(Kategorie 1B)

21. Februar 2013 21. August 2014
3.

Hexabromcyclododekan

(HBCDD)

EG-Nr.:

221-695-9,

247-148-4,

CAS-Nr.:

3194-55-6

25637-99-4

alpha-Hexabromcyclododecan

CAS-Nr.:
134237-50-6,

beta-Hexabromcyclododecan

CAS-Nr.:
134237-51-7

gamma-Hexabromcyclododecan

CAS-Nr.:
134237-52-8
PBT 21. Februar 2014 21. August 2015
4.

Bis(2-ethylhexyl)phthalat

(DEHP)

EG-Nr.:
204-211-0
CAS-Nr.:
117-81-7

Fortpflanzungsgefährdend

(Kategorie 1B)

21. August 2013 21. Februar 2015 Verwendungen in der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen
5.

Benzylbutylphtalat

(BBP)

EG-Nr.:
201-622-7
CAS Nr.:
85-68-7

Fortpflanzungsgefährdend

(Kategorie 1B)

21. August 2013 21. Februar 2015 Verwendungen in der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen
6.

Dibutylphthalat

(DBP)

EG-Nr.:
201-557-4
CAS Nr.:
84-74-2

Fortpflanzungsgefährdend

(Kategorie 1B)

21. August 2013 21. Februar 2015 Verwendungen in der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen

Fußnote(n):

(1)

Zeitpunkt nach Artikel 58 Absatz 1 Buchstabe c Ziffer ii der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006.

(2)

Zeitpunkt nach Artikel 58 Absatz 1 Buchstabe c Ziffer i der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006.

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