ANHANG VO (EU) 2011/143
In Anhang XIV der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 wird folgende Tabelle eingefügt:
| Eintrag Nr. | Stoff | Inhärente Eigenschaft(en) nach Artikel 57 | Übergangsregelungen | Ausgenommene Verwendungen oder Verwendungskategorien | Überprüfungszeiträume | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Antragsschluss(1) | Ablauftermin(2) | |||||
| 1. |
5-tert-Butyl-2,4,6-trinitro-m-xylol (Moschus-Xylol)
|
vPvB | 21. Februar 2013 | 21. August 2014 | — | — |
| 2. |
4,4’-Diaminodiphenylmethan (MDA)
|
Krebserzeugend (Kategorie 1B) |
21. Februar 2013 | 21. August 2014 | — | — |
| 3. |
Hexabromcyclododekan (HBCDD)
alpha-Hexabromcyclododecan
beta-Hexabromcyclododecan
gamma-Hexabromcyclododecan
|
PBT | 21. Februar 2014 | 21. August 2015 | — | — |
| 4. |
Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP)
|
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
21. August 2013 | 21. Februar 2015 | Verwendungen in der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen | |
| 5. |
Benzylbutylphtalat (BBP)
|
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
21. August 2013 | 21. Februar 2015 | Verwendungen in der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen | |
| 6. |
Dibutylphthalat (DBP)
|
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
21. August 2013 | 21. Februar 2015 | Verwendungen in der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen | |
Fußnote(n):
- (1)
Zeitpunkt nach Artikel 58 Absatz 1 Buchstabe c Ziffer ii der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006.
- (2)
Zeitpunkt nach Artikel 58 Absatz 1 Buchstabe c Ziffer i der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006.
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