ANHANG VO (EU) 2011/388

Schlussformel (nicht amtlich)

Kokzidiostatika und Histomonostatika

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff (Handelsbezeichnung)	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung	Rückstandshöchstgehalte im entsprechenden Lebensmittel tierischen Ursprungs
mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
5 1 770	Zoetis Belgium SA.	Maduramicin-Ammonium-Alpha 10 g/kg (Cygro 10 G)	Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Maduramicin-Ammonium-Alpha: 10 g/kg Carboxymethylcellulose-Natrium: 20 g/kg Calciumsulfat-Dihydrat: 970 g/kg Wirkstoff: Maduramicin-Ammonium-Alpha C₄₇H₈₃O₁₇N CAS-Nummer: 84878-61-5 (2R, 3S, 4S, 5R, 6S)-6[(1R)-1- [(2S,5R,7S,8R,9S)-2- [2S,2’R,3’S,5R,5 ‚R)-3’-[(2,6-Dideoxy-3,4-di- O-methyl-β-L-arabinohexopyra nosyl)oxy]-octahydro-2- methyl-5’-[(2S,3S,5R,6S)- tetrahydro-6-hydroxy-3,5,6- trimethyl-2H-pyran- 2-yl][2,2’-bifuran]-5-yl]-9- hydroxy-2,8-dimethy- 1,6dioxaspirol[4.5]dec-7- yl]ethyl]tetrahydr o-2-hydroxy-4,5- dimethoxy-3- methyl-3H-pyran-2-Essigsäure, Monoammoniumsalz, durch Fermentation gewonnen aus dem Stamm Actinomadura yumaensis NRRL 12515: ≥ 90 %. Verwandte Verunreinigungen: Maduramicin-Ammonium-Beta: ≤ 1 % Analysemethode⁽¹⁾: Bestimmung von Maduramicin-Ammonium-Alpha im Zusatzstoff, in den Vormischungen und in den Futtermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatografie (RP-HPLC) mit Nachsäulenderivatisierung mit Vanillin und Nachweis bei 520 nm — EN 15781:2009. Bestimmung von Rückständen von Maduramicin-Ammonium-Alpha in Leber und Muskel: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatografie (HPLC), gekoppelt mit einer Tandem-Massenspektrometrie.	Masthühner	—	5	6	1. Der Zusatzstoff wird Mischfuttermitteln als Vormischung beigegeben. 2. Maduramicin-Ammonium-Alpha darf nicht mit anderen Kokzidiostatika gemischt werden. 3. Angaben in der Gebrauchsanweisung: „Gefährlich für Equiden.” „Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung bestimmter Arzneimittel (z. B. Tiamulin) kann kontraindiziert sein.” 4. Sicherheitshinweis: Atemschutz, Schutzbrille und Handschuhe bei der Handhabung. 5. Ein Programm zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Eimeria spp. ist vom Zulassungsinhaber vorzusehen und durchzuführen. 6. Verabreichung nur bis höchstens drei Tage vor der Schlachtung zulässig.	10. Mai 2021	150 μg Maduramicin-Ammonium/kg frischer Leber, Haut und Fett; 100 μg Maduramicin-Ammonium/kg frischer Niere; 30 μg Maduramicin-Ammonium/kg frischen Muskels.

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff (Handelsbezeichnung)

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

Rückstandshöchstgehalte im entsprechenden Lebensmittel tierischen Ursprungs

mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

5 1 770

Zoetis Belgium SA.

Maduramicin-Ammonium-Alpha 10 g/kg

(Cygro 10 G)

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Maduramicin-Ammonium-Alpha: 10 g/kg

Carboxymethylcellulose-Natrium: 20 g/kg

Calciumsulfat-Dihydrat: 970 g/kg

Wirkstoff:

Maduramicin-Ammonium-Alpha C₄₇H₈₃O₁₇N

CAS-Nummer: 84878-61-5

(2R, 3S, 4S, 5R, 6S)-6[(1R)-1- [(2S,5R,7S,8R,9S)-2-

[2S,2’R,3’S,5R,5

‚R)-3’-[(2,6-Dideoxy-3,4-di-

O-methyl-β-L-arabinohexopyra

nosyl)oxy]-octahydro-2-

methyl-5’-[(2S,3S,5R,6S)-

tetrahydro-6-hydroxy-3,5,6-

trimethyl-2H-pyran-

2-yl][2,2’-bifuran]-5-yl]-9-

hydroxy-2,8-dimethy-

1,6dioxaspirol[4.5]dec-7-

yl]ethyl]tetrahydr

o-2-hydroxy-4,5-

dimethoxy-3-

methyl-3H-pyran-2-Essigsäure,

Monoammoniumsalz,

durch Fermentation gewonnen aus dem Stamm Actinomadura

yumaensis NRRL 12515: ≥ 90 %.

Verwandte Verunreinigungen:

Maduramicin-Ammonium-Beta: ≤ 1 %

Analysemethode⁽¹⁾:

Bestimmung von Maduramicin-Ammonium-Alpha im Zusatzstoff, in den Vormischungen und in den Futtermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatografie (RP-HPLC) mit Nachsäulenderivatisierung mit Vanillin und Nachweis bei 520 nm — EN 15781:2009.

Bestimmung von Rückständen von Maduramicin-Ammonium-Alpha in Leber und Muskel: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatografie (HPLC), gekoppelt mit einer Tandem-Massenspektrometrie.

Masthühner

—

1.: Der Zusatzstoff wird Mischfuttermitteln als Vormischung beigegeben.

2.: Maduramicin-Ammonium-Alpha darf nicht mit anderen Kokzidiostatika gemischt werden.

3.: Angaben in der Gebrauchsanweisung: „Gefährlich für Equiden.”
„Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung bestimmter Arzneimittel (z. B. Tiamulin) kann kontraindiziert sein.”

4.: Sicherheitshinweis: Atemschutz, Schutzbrille und Handschuhe bei der Handhabung.

5.: Ein Programm zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Eimeria spp. ist vom Zulassungsinhaber vorzusehen und durchzuführen.

6.: Verabreichung nur bis höchstens drei Tage vor der Schlachtung zulässig.

10. Mai 2021

150 μg Maduramicin-Ammonium/kg frischer Leber, Haut und Fett;

100 μg Maduramicin-Ammonium/kg frischer Niere;

30 μg Maduramicin-Ammonium/kg frischen Muskels.

Fußnote(n):

(1): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors der Europäischen Union für Futtermittelzusatzstoffe unter www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives

Schlussformel (nicht amtlich)

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