ANHANG I VO (EU) 2011/532

Schlussformel (nicht amtlich)ANHANG II

Kokzidiostatika und Histomonostatika

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff (Handelsbezeichnung)	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung	Rückstandshöchstgehalte im entsprechenden Lebensmittel tierischen Ursprungs
mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
5 1 758	Zoetis Belgium SA	Robenidin-Hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66G)	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Robenidin-Hydrochlorid: 66 g/kg Lignosulfonat: 40 g/kg Calciumsulfat-Dihydrat: 894 g/kg Wirkstoff Robenidin-Hydrochlorid, C₁₅H₁₃Cl₂N₅. HCl, CAS-Nummer: 25875-50-7, 1,3-bis[(p-Chlorbenzyliden)-amino]guanidinhydrochlorid: > 97 % Verwandte Verunreinigungen: N,N’,N”-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin (TRIS): ≤ 0,5 % Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin (AZIN): ≤ 0,5 % Analysemethoden⁽¹⁾ Bestimmung von Robenidin-Hydrochlorid in Futtermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie unter Verwendung eines UV-Detektors (HPLC/UV) nach Verfahren E in Anhang IV der Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission⁽²⁾.	Zuchtkaninchen	—	50	66	1. Der Zusatzstoff wird in Form einer Vormischung in Mischfuttermittel eingebracht. 2. Robenidin-Hydrochlorid darf nicht mit anderen Kokzidiostatika vermischt werden. 3. Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sind Atemschutz, Schutzbrille und Handschuhe zu tragen. 4. Ein Programm zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Eimeria spp. ist vom Zulassungsinhaber vorzusehen und durchzuführen. 5. Verabreichung nur bis höchstens 5 Tage vor der Schlachtung zulässig.	21. Juni 2021	200 μg/kg Leber (nass) und Niere (nass) 100 μg/kg sonstige Gewebe (nass)
Mastkaninchen	50	66

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

(Handelsbezeichnung)

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

Rückstandshöchstgehalte im entsprechenden Lebensmittel tierischen Ursprungs

mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

5 1 758

Zoetis Belgium SA

Robenidin-Hydrochlorid 66 g/kg

(Cycostat 66G)

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Robenidin-Hydrochlorid: 66 g/kg

Lignosulfonat: 40 g/kg

Calciumsulfat-Dihydrat: 894 g/kg

Wirkstoff

Robenidin-Hydrochlorid,

C₁₅H₁₃Cl₂N₅. HCl,

CAS-Nummer: 25875-50-7,

1,3-bis[(p-Chlorbenzyliden)-amino]guanidinhydrochlorid: > 97 %

Verwandte Verunreinigungen:

N,N’,N”-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin (TRIS): ≤ 0,5 %

Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin (AZIN): ≤ 0,5 %

Analysemethoden⁽¹⁾

Bestimmung von Robenidin-Hydrochlorid in Futtermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie unter Verwendung eines UV-Detektors (HPLC/UV) nach Verfahren E in Anhang IV der Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission⁽²⁾.

Zuchtkaninchen

—

1.: Der Zusatzstoff wird in Form einer Vormischung in Mischfuttermittel eingebracht.

2.: Robenidin-Hydrochlorid darf nicht mit anderen Kokzidiostatika vermischt werden.

3.: Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sind Atemschutz, Schutzbrille und Handschuhe zu tragen.

4.: Ein Programm zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Eimeria spp. ist vom Zulassungsinhaber vorzusehen und durchzuführen.

5.: Verabreichung nur bis höchstens 5 Tage vor der Schlachtung zulässig.

21. Juni 2021

200 μg/kg Leber (nass) und Niere (nass)

100 μg/kg sonstige Gewebe (nass)

Mastkaninchen

Fußnote(n):

(1): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors der Europäischen Union unter http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
(2): ABl. L 54 vom 26.2.2009, S. 1.

Schlussformel (nicht amtlich)ANHANG II

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