Präambel VO (EU) 2012/1018

DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung⁽¹⁾, insbesondere auf Artikel 13 Absätze 1, 2 und 3,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1)

Die Verwendung von Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, das zur Zusatzstoffkategorie „zootechnische Zusatzstoffe” und zur Funktionsgruppe „Darmflorastabilisatoren” gehört, wurde bei Milchbüffeln mit der Verordnung (EG) Nr. 232/2009 der Kommission⁽²⁾, bei Mastlämmern mit der Verordnung (EG) Nr. 1447/2006 der Kommission⁽³⁾, bei Milchziegen und -schafen mit der Verordnung (EG) Nr. 188/2007 der Kommission⁽⁴⁾, bei Pferden mit der Verordnung (EG) Nr. 186/2007 der Kommission⁽⁵⁾ und bei Mastschweinen mit der Verordnung (EG) Nr. 209/2008 der Kommission⁽⁶⁾ für je zehn Jahre zugelassen. Sie wurde mit der Verordnung (EG) Nr. 316/2003 der Kommission⁽⁷⁾ bei Mastrindern, mit der Verordnung (EG) Nr. 1811/2005 der Kommission⁽⁸⁾ bei Milchkühen, mit der Verordnung (EG) Nr. 1288/2004 der Kommission⁽⁹⁾ bei Sauen und mit der Verordnung (EG) Nr. 2148/2004 der Kommission⁽¹⁰⁾ bei entwöhnten Ferkeln jeweils unbefristet zugelassen.

(2)

Der Zulassungsinhaber hat gemäß Artikel 13 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eine Änderung der in den in Erwägungsgrund 1 genannten Verordnungen aufgeführten Zulassungsbedingungen für Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 vorgeschlagen.

(3)

Bacillus subtilis DSM 17299, das zur Zusatzstoffkategorie „zootechnische Zusatzstoffe” und zur Funktionsgruppe „Darmflorastabilisatoren” gehört, wurde mit der Verordnung (EG) Nr. 1137/2007 der Kommission⁽¹¹⁾ für zehn Jahre zur Verwendung bei Masthühnern zugelassen.

(4)

Der Zulassungsinhaber hat gemäß Artikel 13 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eine Änderung der in der in Erwägungsgrund 3 genannten Verordnung aufgeführten Zulassungsbedingungen für Bacillus subtilis DSM 17299 vorgeschlagen.

(5)

Die von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit ( „die Behörde” ) angenommenen Gutachten zur Verwendung bestimmter Mikroorganismen in Futtermitteln beruhen auf dem Status des betreffenden Mikroorganismus in Bezug auf die qualifizierte Sicherheitsannahme ( „Qualified Presumption of Safety” — QPS): „Scientific Opinion on the maintenance of the list of QPS biological agents intentionally added to food and feed (2011 update)” ⁽¹²⁾ — Wissenschaftliches Gutachten zur Pflege der Liste biologischer Agenzien mit QPS-Status, die Lebens- und Futtermitteln zugesetzt werden (Aktualisierung 2011). Die Zulassungsinhaber haben vorgeschlagen, die Begrenzung der Höchstgehalte für Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 bzw. Bacillus subtilis DSM 17299 in Alleinfuttermitteln aufzuheben, da die Höchstdosen nicht mit dem QPS-Konzept übereinstimmten.

(6)

Um Marktverzerrungen zu vermeiden, sollte die Begrenzung der Höchstgehalte auch aus den Zulassungen anderer Mikroorganismen aufgehoben werden, die den gleichen QPS-Status haben.

(7)

Gemäß Artikel 13 Absatz 1 wurde die Behörde gebeten, eine Stellungnahme dazu abzugeben, ob es möglich wäre, den Höchstgehalt für andere Mikroorganismen mit dem gleichen QPS-Status aufzuheben: Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, zugelassen mit der Verordnung (EG) Nr. 1293/2008 der Kommission⁽¹³⁾ für Lämmer und mit der Verordnung (EG) Nr. 226/2007 der Kommission⁽¹⁴⁾ für Milchziegen und -schafe für je zehn Jahre, sowie mit der Verordnung (EG) Nr. 1200/2005 der Kommission⁽¹⁵⁾ unbefristet für Milchkühe und Mastrinder; Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079, jeweils unbefristet zugelassen mit der Verordnung (EG) Nr. 1847/2003 der Kommission⁽¹⁶⁾ für Ferkel und mit der Verordnung (EG) Nr. 2036/2005 der Kommission⁽¹⁷⁾ für Sauen; Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, jeweils unbefristet zugelassen mit der Verordnung (EG) Nr. 1288/2004 der Kommission für Mastrinder und Kälber und mit der Verordnung (EG) Nr. 1811/2005 der Kommission⁽¹⁸⁾ für Milchkühe; Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, für Mastrinder unbefristet zugelassen mit der Verordnung (EG) Nr. 492/2006 der Kommission⁽¹⁹⁾; Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940, für Masthühner für zehn Jahre zugelassen mit der Verordnung (EG) Nr. 1292/2008 der Kommission⁽²⁰⁾; Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R, für vier Jahre zugelassen mit der Verordnung (EG) Nr. 1876/2006 der Kommission⁽²¹⁾ für Masthühner und -truthühner sowie unbefristet zugelassen mit der Verordnung (EG) Nr. 492/2006 der Kommission für Legehennen und für entwöhnte Ferkel; Pediococcus acidilactici CNCM MA18/5M, jeweils unbefristet zugelassen mit der Verordnung (EG) Nr. 1200/2005 der Kommission für Masthühner und mit der Verordnung (EG) Nr. 2036/2005 für Mastschweine; Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT4529, für Legehennen unbefristet zugelassen mit der Verordnung (EG) Nr. 1520/2007 der Kommission⁽²²⁾, und Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), für Masthühner für zehn Jahre zugelassen mit der Verordnung (EG) Nr. 1444/2006 der Kommission⁽²³⁾.

(8)

In ihrer Stellungnahme vom 24. April 2012⁽²⁴⁾ kommt die Behörde zu dem Schluss, dass die Festlegung von Höchstgehalten für Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, Bacillus subtilis DSM 17299, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940, Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R, Pediococcus acidilactici CNCM MA18/5M, Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT4529 und Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) in Alleinfuttermitteln keine zusätzliche Sicherheit für Zieltiere und Verbraucher bietet. Es gibt daher keinen Grund, die Höchstgehalte für diese Zubereitungen aufrechtzuerhalten.

(9)

Die Bedingungen gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 sind erfüllt.

(10)

Die Verordnungen (EG) Nr. 232/2009, (EG) Nr. 188/2007, (EG) Nr. 186/2007, (EG) Nr. 209/2008, (EG) Nr. 1447/2006, (EG) Nr. 316/2003, (EG) Nr. 1811/2005, (EG) Nr. 1288/2004, (EG) Nr. 2148/2004, (EG) Nr. 1137/2007, (EG) Nr. 1293/2008, (EG) Nr. 226/2007, (EG) Nr. 1444/2006, (EG) Nr. 1876/2006, (EG) Nr. 1847/2003, (EG) Nr. 2036/2005, (EG) Nr. 492/2006, (EG) Nr. 1200/2005 und (EG) Nr. 1520/2007 sollten daher entsprechend geändert werden.

(11)

Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit —

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: