ANHANG VO (EU) 2012/140

Schlussformel (nicht amtlich)

Kokzidiostatika und Histomonostatika

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff (Handelsbezeichnung)	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung	Vorläufige Rückstandshöchstmengen im entsprechenden Lebensmittel tierischen Ursprungs
mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
51701	Huvepharma NV Belgium	Monensin-Natrium (Coxidin)	Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Technische Zubereitung Monensin-Natrium entspricht einer Monensin-Aktivität von: 25 % Perlit: 15 %-20 % Calciumcarbonat q. s. 100 % Wirkstoff: C₃₆H₆₁O₁₁Na Monocarboxylsäure-Polyether-Natriumsalz, gebildet aus Streptomyces cinnamonensis 28682, LMG S-19095 als Pulver. Zusammensetzung der Faktoren: Monensin A: mindestens 90 % Monensin A + B: mindestens 95 % Monensin C: 0,2-0,3 % Analysemethode:⁽¹⁾ Verfahren zur Bestimmung des Wirkstoffs: Hochleistungsflüssigchromatografie (HPLC) mit Nachsäulenderivatisierung und UV-VIS (EN ISO Standardverfahren 14183:2008)	Junghennen	16 Wochen	100	125	1. Verabreichung mindestens einen Tag vor der Schlachtung unzulässig. 2. Der Zusatzstoff muss in Form einer Vormischung Bestandteil von Mischfuttermitteln sein. 3. Monensin-Natrium darf nicht mit anderen Kokzidiostatika vermischt werden. 4. Angaben in der Gebrauchsanweisung: „Gefährlich für Equiden. Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung von Tiamulin ist zu vermeiden, und es ist auf mögliche Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Verwendung anderer Arzneimittel zu achten.” 5. Bei der Arbeit geeignete Schutzkleidung, Schutzhandschuhe und Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen. Bei unzureichender Belüftung Atemschutzgerät anlegen. 6. Ein Programm zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Eimeria spp. ist vom Zulassungsinhaber vorzusehen und durchzuführen.	9. März 2022	25 μg Monensin-Natrium/kg Haut/Fett (nass). 8 μg Monensin-Natrium/kg Leber (nass), Niere (nass) oder Muskel (nass)

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

(Handelsbezeichnung)

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

Vorläufige Rückstandshöchstmengen im entsprechenden Lebensmittel tierischen Ursprungs

mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

51701

Huvepharma NV Belgium

Monensin-Natrium

(Coxidin)

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Technische Zubereitung Monensin-Natrium entspricht einer Monensin-Aktivität von: 25 %

Perlit: 15 %-20 %

Calciumcarbonat q. s. 100 %

Wirkstoff:

C₃₆H₆₁O₁₁Na

Monocarboxylsäure-Polyether-Natriumsalz, gebildet aus Streptomyces cinnamonensis 28682, LMG S-19095 als Pulver.

Zusammensetzung der Faktoren:

Monensin A: mindestens 90 %

Monensin A + B: mindestens 95 %

Monensin C: 0,2-0,3 %

Analysemethode:⁽¹⁾

Verfahren zur Bestimmung des Wirkstoffs: Hochleistungsflüssigchromatografie (HPLC) mit Nachsäulenderivatisierung und UV-VIS (EN ISO Standardverfahren 14183:2008)

Junghennen

16 Wochen

100

125

1.: Verabreichung mindestens einen Tag vor der Schlachtung unzulässig.

2.: Der Zusatzstoff muss in Form einer Vormischung Bestandteil von Mischfuttermitteln sein.

3.: Monensin-Natrium darf nicht mit anderen Kokzidiostatika vermischt werden.

4.

Angaben in der Gebrauchsanweisung:

„Gefährlich für Equiden. Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung von Tiamulin ist zu vermeiden, und es ist auf mögliche Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Verwendung anderer Arzneimittel zu achten.”

5.: Bei der Arbeit geeignete Schutzkleidung, Schutzhandschuhe und Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen. Bei unzureichender Belüftung Atemschutzgerät anlegen.

6.: Ein Programm zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Eimeria spp. ist vom Zulassungsinhaber vorzusehen und durchzuführen.

9. März 2022

25 μg Monensin-Natrium/kg Haut/Fett (nass).

8 μg Monensin-Natrium/kg Leber (nass), Niere (nass) oder Muskel (nass)

Fußnote(n):

(1): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors der Europäischen Union für Futtermittelzusatzstoffe unter: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

Schlussformel (nicht amtlich)

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