ANHANG VO (EU) 2013/667

Schlussformel (nicht amtlich)

Kokzidiostatika und Histomonostatika

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff (Handelsbezeichnung)	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung	Rückstandshöchstmengen im entsprechenden Lebensmittel tierischen Ursprungs
mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
51771	Elanco GmbH	Diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0, 5 %)	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Diclazuril: 0,50 g/100 g Proteinarmer Sojaschrot: 99,25 g/100 g Polyvidon K 30: 0,20 g/100 g Natriumhydroxid: 0,05 g/100 g Charakterisierung des Wirkstoffs Diclazuril, C₁₇H₉Cl₃N₄O₂, (±)-4-Chlorphenyl[2,6-dichlor-4- (2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)phenyl]acetonitril, CAS-Nummer: 101831-37-2 Verwandte Verunreinigungen: Abbauprodukt (R064318): ≤ 0,1 % Sonstige verwandte Verunreinigungen (T001434, R066891, R068610, R070156, R070016): je ≤ 0,5 % Verunreinigungen insgesamt: ≤ 1,5 % Analysemethode ⁽¹⁾ Zur Bestimmung von Diclazuril in Futtermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) mit Ultraviolett-Detektion bei 280 nm (Verordnung (EG) Nr. 152/2009) der Kommission⁽²⁾ Zur Bestimmung von Diclazuril in Geflügelgeweben: HPLC gekoppelt an Trippelquadrupol-Massenspektrometer (MS/MS) mit einem Vorläuferion und zwei Produktionen	Junghennen	16 Wochen	1	1	1. Der Zusatzstoff wird Mischfuttermitteln als Vormischung beigegeben. 2. Diclazuril darf nicht mit anderen Kokzidiostatika vermischt werden. 3. Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sind Atemschutz, Schutzbrille und Handschuhe zu tragen. 4. Ein Programm zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Bakterien und Eimeria spp. ist vom Zulassungsinhaber durchzuführen.	2. August 2023	Verordnung (EU) Nr. 37/2010 der Kommission⁽³⁾

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

(Handelsbezeichnung)

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

Rückstandshöchstmengen im entsprechenden Lebensmittel tierischen Ursprungs

mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

51771

Elanco GmbH

Diclazuril 0,5 g/100 g

(Clinacox 0, 5 %)

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Diclazuril: 0,50 g/100 g

Proteinarmer Sojaschrot: 99,25 g/100 g

Polyvidon K 30: 0,20 g/100 g

Natriumhydroxid: 0,05 g/100 g

Charakterisierung des Wirkstoffs

Diclazuril, C₁₇H₉Cl₃N₄O₂, (±)-4-Chlorphenyl[2,6-dichlor-4- (2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)phenyl]acetonitril,

CAS-Nummer: 101831-37-2

Verwandte Verunreinigungen:

Abbauprodukt (R064318): ≤ 0,1 %

Sonstige verwandte Verunreinigungen (T001434, R066891, R068610, R070156, R070016): je ≤ 0,5 %

Verunreinigungen insgesamt: ≤ 1,5 %

Analysemethode ⁽¹⁾

Zur Bestimmung von Diclazuril in Futtermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) mit Ultraviolett-Detektion bei 280 nm (Verordnung (EG) Nr. 152/2009) der Kommission⁽²⁾

Zur Bestimmung von Diclazuril in Geflügelgeweben: HPLC gekoppelt an Trippelquadrupol-Massenspektrometer (MS/MS) mit einem Vorläuferion und zwei Produktionen

Junghennen

16 Wochen

1.: Der Zusatzstoff wird Mischfuttermitteln als Vormischung beigegeben.
2.: Diclazuril darf nicht mit anderen Kokzidiostatika vermischt werden.
3.: Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sind Atemschutz, Schutzbrille und Handschuhe zu tragen.
4.: Ein Programm zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Bakterien und Eimeria spp. ist vom Zulassungsinhaber durchzuführen.

2. August 2023

Verordnung (EU) Nr. 37/2010 der Kommission⁽³⁾

Fußnote(n):

(1): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des gemeinschaftlichen Referenzlabors unter: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
(2): ABl. L 54 vom 26.2.2009, S. 1.
(3): ABl. L 15 vom 20.1.2010, S. 1

Schlussformel (nicht amtlich)

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