ANHANG VO (EU) 2014/1123

Anhang I Teil B der Richtlinie 2008/38/EG wird wie folgt geändert:

a)

Der Eintrag mit dem besonderen Ernährungszweck „Unterstützung der Herzfunktion bei chronischer Herzinsuffizienz” erhält folgende Fassung:

Besonderer Ernährungszweck	Wesentliche ernährungsphysiologische Merkmale	Tierart oder Tiergattung	Kennzeichnungsangaben	Empfohlene Fütterungsdauer	Andere Bestimmungen
Unterstützung der Herzfunktion bei chronischer Herzinsuffizienz	Natriumgehalt niedriger als 2,6 g/kg Alleinfuttermittel für Heimtiere mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %	Hunde und Katzen	— Magnesium — Kalium — Natrium	Zunächst bis zu 6 Monaten	— Das Futtermittel ist als Alleinfuttermittel in Verkehr zu bringen. — Hinweis auf dem Etikett: „Es wird empfohlen, vor der Verwendung oder vor Verlängerung der Fütterungsdauer den Rat eines Tierarztes einzuholen.”

b)

Der Eintrag mit dem besonderen Ernährungszweck „Unterstützung der Nierenfunktion bei chronischer Niereninsuffizienz” erhält folgende Fassung:

Besonderer Ernährungszweck	Wesentliche ernährungsphysiologische Merkmale	Tierart oder Tiergattung	Kennzeichnungsangaben	Empfohlene Fütterungsdauer	Andere Bestimmungen
Unterstützung der Nierenfunktion bei chronischer Niereninsuffizienz(*)	Hochwertige Proteine und niedriger Phosphorgehalt von höchstens 5 g/kg Alleinfuttermittel für Heimtiere mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % und Rohproteingehalt von höchstens 220 g/kg Alleinfuttermittel für Heimtiere mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % oder	Hunde	— Proteinquelle(n) — Calcium — Phosphor — Kalium — Natrium — Gehalt an essentiellen Fettsäuren (falls zugesetzt)	Zunächst bis zu 6 Monaten(**)	— Das Futtermittel ist als Alleinfuttermittel in Verkehr zu bringen. — Empfohlene Verdaulichkeit der Proteine: mindestens 85 %. — Hinweis auf dem Etikett: „Es wird empfohlen, vor der Verwendung oder vor Verlängerung der Fütterungsdauer den Rat eines Tierarztes einzuholen.” — Angaben in der Gebrauchsanweisung: „Wasser zur freien Aufnahme anbieten.”
	Niedrige Phosphatabsorption durch Aufnahme von Lanthancarbonat-Octahydrat	Ausgewach-sene Hunde	— Proteinquelle(n) — Calcium — Phosphor — Kalium — Natrium — Gehalt an essentiellen Fettsäuren (falls zugesetzt) — Lanthancarbonat-Octahydrat	Zunächst bis zu 6 Monaten(**)	— Hinweis auf dem Etikett: „Es wird empfohlen, vor der Verwendung oder vor Verlängerung der Fütterungsdauer den Rat eines Tierarztes einzuholen.” — Angaben in der Gebrauchsanweisung: „Wasser zur freien Aufnahme anbieten.”
	Hochwertige Proteine und niedriger Phosphorgehalt von höchstens 6,2 g/kg Alleinfuttermittel für Heimtiere mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % und Rohproteingehalt von höchstens 320 g/kg Alleinfuttermittel für Heimtiere mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % oder	Katzen	— Proteinquelle(n) — Calcium — Phosphor — Kalium — Natrium — Gehalt an essentiellen Fettsäuren (falls zugesetzt)	Zunächst bis zu 6 Monaten(**)	— Das Futtermittel ist als Alleinfuttermittel in Verkehr zu bringen. — Empfohlene Verdaulichkeit der Proteine: mindestens 85 %. — Hinweis auf dem Etikett: „Es wird empfohlen, vor der Verwendung oder vor Verlängerung der Fütterungsdauer den Rat eines Tierarztes einzuholen.” — Angaben in der Gebrauchsanweisung: „Wasser zur freien Aufnahme anbieten.”
	Niedrige Phosphatabsorption durch Aufnahme von Lanthancarbonat-Octahydrat	Ausgewach-sene Katzen	— Proteinquelle(n) — Calcium — Phosphor — Kalium — Natrium — Gehalt an essentiellen Fettsäuren (falls zugesetzt) — Lanthancarbonat-Octahydrat	Zunächst bis zu 6 Monaten(**)	— Hinweis auf dem Etikett: „Es wird empfohlen, vor der Verwendung oder vor Verlängerung der Fütterungsdauer den Rat eines Tierarztes einzuholen.” — Angaben in der Gebrauchsanweisung: „Wasser zur freien Aufnahme anbieten.”

c)

Der Eintrag mit dem besonderen Ernährungszweck „Verringerung der Kupferspeicherung in der Leber” erhält folgende Fassung:

Besonderer Ernährungszweck	Wesentliche ernährungsphysiologische Merkmale	Tierart oder Tiergattung	Kennzeichnungsangaben	Empfohlene Fütterungsdauer	Andere Bestimmungen
Verringerung der Kupferspeicherung in der Leber	Verringerter Kupfergehalt: höchstens 8,8 mg/kg Alleinfuttermittel für Heimtiere mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %	Hunde	Kupfer (insgesamt)	Zunächst bis zu 6 Monaten	— Das Futtermittel ist als Alleinfuttermittel in Verkehr zu bringen. — Hinweis auf dem Etikett: „Es wird empfohlen, vor der Verwendung oder vor Verlängerung der Fütterungsdauer den Rat eines Tierarztes einzuholen.”

d)

Der Eintrag mit dem besonderen Ernährungszweck „Verringerung des Jodgehalts in Futtermitteln im Fall einer Schilddrüsen-Überfunktion” erhält folgende Fassung:

Besonderer Ernährungszweck	Wesentliche ernährungsphysiologische Merkmale	Tierart oder Tiergattung	Kennzeichnungsangaben	Empfohlene Fütterungsdauer	Andere Bestimmungen
Verringerung des Jodgehalts in Futtermitteln im Fall einer Schilddrüsen-Überfunktion	Verringerter Jodgehalt: höchstens 0,26 mg/kg Alleinfuttermittel für Heimtiere mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %	Katzen	Jod (insgesamt)	Zunächst bis zu 3 Monaten	— Das Futtermittel ist als Alleinfuttermittel in Verkehr zu bringen. — Hinweis auf dem Etikett: „Es wird empfohlen, vor der Verwendung oder vor Verlängerung der Fütterungsdauer den Rat eines Tierarztes einzuholen.”

e)

Der Eintrag mit dem besonderen Ernährungszweck „Stabilisierung des Wasser- und Elektrolythaushalts” erhält folgende Fassung:

Besonderer Ernährungszweck	Wesentliche ernährungsphysiologische Merkmale	Tierart oder Tiergattung	Kennzeichnungsangaben	Empfohlene Fütterungsdauer	Andere Bestimmungen
Stabilisierung des Wasser- und Elektrolythaushalts zur Unterstützung der physiologischen Verdauung	— Vorwiegende Elektrolyte: Natrium, Kalium und Chloride — Pufferkapazität(***): mindestens 60 mmol/l verfütterungsfertige Tränkeportion — Leichtverdauliche Kohlenhydrate	Kälber, Schweine, Lämmer, Ziegenlämmer und Fohlen	— Natrium — Kalium — Chloride — Kohlenhydratquelle(n) — Bicarbonate und/oder Citrate (falls zugesetzt	1–7 Tage	— Empfohlene Menge Elektrolyte pro Liter verfütterungsfertige Tränkeportion Natrium: 1,7 g-3,5 g Kalium: 0,4 g-2,0 g Chloride: 1,0 g-2,8 g — Hinweis auf dem Etikett: 1. „Bei Gefahr von, während oder nach Verdauungsstörungen (Durchfall).” 2. „Es wird empfohlen, vor der Verwendung oder vor Verlängerung der Fütterungsdauer den Rat eines Tierarztes einzuholen.” — Angaben in der Gebrauchsanweisung: 1. Empfohlene Aufnahmemenge der fertig zubereiteten Tränkeportion und der Milch, sofern zutreffend. 2. Bei einem Gehalt an Bicarbonaten und/oder Citraten über 40 mmol/l verfütterungsfertigeeTränkeportion: „Die gleichzeitige Verfütterung von Milch sollte bei Tieren mit Labmagen vermieden werden.”

f)

Der Eintrag mit dem besonderen Ernährungszweck „Ernährungsphysiologische Wiederherstellung, Rekonvaleszenz” , Tierart oder Tierkategorie: „Hunde” , wird durch folgenden Wortlaut ersetzt:

Besonderer Ernährungszweck	Wesentliche ernährungsphysiologische Merkmale	Tierart oder Tiergattung	Kennzeichnungsangaben	Empfohlene Fütterungsdauer	Andere Bestimmungen
	Das Ergänzungsfuttermittel darf Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 in einer Konzentration von mehr als dem Einhundertfachen des entsprechenden festgelegten Höchstgehalts in Alleinfuttermitteln enthalten.	Hunde	Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 einschließlich zugesetzter Mengen	10-15 Tage	— Die Gebrauchsanweisung muss sicherstellen, dass der gesetzliche Höchstgehalt des Darmflorastabilisators/Mikroorganismus' für Alleinfuttermittel eingehalten wird. — Hinweis auf dem Etikett: „Es wird empfohlen, vor der Verwendung oder vor Verlängerung der Fütterungsdauer den Rat eines Tierarztes einzuholen.”

g)

Der Eintrag mit dem besonderen Ernährungszweck „Stabilisierung der physiologischen Verdauung” , „Tierart oder Gattung, Tierarten für welche der Darmflorastabilisator zugelassen ist” , wird durch folgende Fassung ersetzt:

Besonderer Ernährungszweck	Wesentliche ernährungsphysiologische Merkmale	Tierart oder Tiergattung	Kennzeichnungsangaben	Empfohlene Fütterungsdauer	Andere Bestimmungen
	Futtermittelzusatzstoffe der Funktionsgruppe „Darmflorastabilisatoren” der Kategorie „zootechnische Zusatzstoffe” gemäß Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 oder, bis zum Abschluss des Verfahrens zur Wiederzulassung gemäß Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003, Futtermittelzusatzstoffe der Gruppe „Mikroorganismen” . Das Ergänzungsfuttermittel darf Futtermittelzusatzstoffe der Funktionsgruppe „Darmflorastabilisatoren” in einer Konzentration von mehr als dem Einhundertfachen des entsprechenden festgelegten Höchstgehalts an Futtermittelzusatzstoffen in Alleinfuttermitteln enthalten.	Tierarten, für die der Darmflorastabilisator/Mikroorganismus zugelassen ist	Name und zugesetzte Menge des Darmflorastabilisators/Mikroorganismus	Bis zu 4 Wochen	— Hinweis auf dem Etikett: 1. „Bei Gefahr von, während oder nach Verdauungsstörungen.” 2. Falls zutreffend: „Das Futtermittel enthält einen Darmflorastabilisator in einer Konzentration von mehr als dem Einhundertfachen des zulässigen Höchstgehalts in Alleinfuttermitteln.” — Die Gebrauchsanweisung muss sicherstellen, dass der gesetzliche Höchstgehalt des Darmflorastabilisators/Mikroorganismus für Alleinfuttermittel eingehalten wird.