Anlage 1 VO (EU) 2014/900

BEGRIFFSBESTIMMUNGEN

Androgen (Adj.) :
Begriff zur Beschreibung einer positiven Wirkung auf das Wachstum androgenabhängiger Gewebe.
Antiandrogen (Adj.) :
die Fähigkeit einer Chemikalie, die Wirkung von TP in einem Säugetierorganismus zu unterdrücken.
Chemikalie :
ein Stoff oder eine Mischung.
Dosierung :
ein allgemeiner Begriff, der die Dosis, ihre Häufigkeit und die Dauer der Verabreichung umfasst.
Dosis :
die Menge der verabreichten Prüfsubstanz. Für die Zwecke des Hershberger-Bioassays wird die Dosis ausgedrückt als Masse der Prüfsubstanz je Einheit Körpergewicht des Versuchstiers pro Tag (z. B. mg pro kg Körpergewicht und Tag).
Empfindlichkeit :
die Fähigkeit einer Prüfmethode, Chemikalien korrekt anhand derjenigen Eigenschaft zu erkennen, auf die diese getestet werden.
Moribund (Adj.) :
Begriff zur Beschreibung des Zustands eines sterbenden, todgeweihten Tiers.
Postnataler Tag X :
der x-te Lebenstag nach der Geburt.
Prüfsubstanz :
jede(r) mittels dieser Prüfmethode getestete Stoff bzw. Mischung.
Spezifizität :
die Fähigkeit einer Prüfmethode, Chemikalien korrekt anhand des Fehlens derjenigen Eigenschaft zu erkennen, auf die diese getestet werden.
Tag der Geburt :
der postnatale Tag 0.
Validierung :
wissenschaftlicher Prozess zur Beschreibung der operationellen Anforderungen und Grenzen einer Prüfmethode und zum Nachweis ihrer Zuverlässigkeit und Eignung für einen bestimmten Zweck.

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