Verordnung (EU) 2015/2283 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 25. November 2015 über neuartige Lebensmittel, zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 1852/2001 der Kommission

(1) Die Kommission erstellt eine Liste der gemäß den Artikeln 7, 8 und 9 für das Inverkehrbringen in der Union zugelassenen neuartigen Lebensmittel (im Folgenden „Unionsliste” ) und hält sie auf dem neuesten Stand.(2) Nur zugelassene und in der Unionsliste aufgeführte neuartige Lebensmittel dürfen nach Maßgabe der in der Liste festgelegten Bedingungen und Kennzeichnungsvorschriften als solche in Verkehr gebracht oder in und auf Lebensmitteln verwendet werden.

Unionsliste zugelassener neuartiger Lebensmittel

GEGENSTAND, ANWENDUNGSBEREICH UND BEGRIFFSBESTIMMUNGEN

KAPITEL I

Gegenstand und Zweck

Anwendungsbereich

Begriffsbestimmungen

Verfahren zur Bestimmung des Status als neuartiges Lebensmittel

Durchführungsbefugnis in Bezug auf die Begriffsbestimmung für neuartige Lebensmittel

ANFORDERUNGEN AN DAS INVERKEHRBRINGEN NEUARTIGER LEBENSMITTEL IN DER UNION

KAPITEL II

Allgemeine Bedingungen für die Aufnahme neuartiger Lebensmittel in die Unionsliste

Erstmalige Erstellung der Unionsliste

Inhalt und Aktualisierung der Unionsliste

ZULASSUNGSVERFAHREN FÜR NEUARTIGE LEBENSMITTEL

KAPITEL III

Allgemeine Bestimmungen

ABSCHNITT I

Verfahren für die Genehmigung des Inverkehrbringens eines neuartigen Lebensmittels in der Union und die Aktualisierung der Unionsliste

Gutachten der Behörde

Zulassung eines neuartigen Lebensmittels und Aktualisierung der Unionsliste

Durchführungsrechtsakte zur Festlegung administrativer und wissenschaftlicher Anforderungen an die Anträge

Besondere Bestimmungen für traditionelle Lebensmittel aus Drittländern

ABSCHNITT II

Meldung eines traditionellen Lebensmittels aus einem Drittland

Verfahren für die Meldung des Inverkehrbringens eines traditionellen Lebensmittels aus einem Drittland in der Union

Antrag auf Zulassung eines traditionellen Lebensmittels aus einem Drittland

Gutachten der Behörde über ein traditionelles Lebensmittel aus einem Drittland

Zulassung eines traditionellen Lebensmittels aus einem Drittland und Aktualisierung der Unionsliste

Aktualisierung der Unionsliste bei zugelassenen traditionellen Lebensmitteln aus Drittländern

Durchführungsrechtsakte zur Festlegung administrativer und wissenschaftlicher Anforderungen an traditionelle Lebensmittel aus Drittländern

ZUSÄTZLICHE VERFAHRENSBESTIMMUNGEN UND SONSTIGE BESTIMMUNGEN

KAPITEL IV

Zusätzliche Informationen zum Risikomanagement

Ad-hoc-Verlängerung von Fristen

Transparenz und Vertraulichkeit

Vorschriften für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Zusätzliche Auskunftspflichten

DATENSCHUTZ

KAPITEL V

Zulassungsverfahren bei Vorliegen geschützter Daten

Zulassung eines neuartigen Lebensmittels und Aufnahme in die Unionsliste gestützt auf geschützte wissenschaftliche Erkenntnisse oder wissenschaftliche Daten

Zulassungsverfahren im Fall eines parallelen Antrags auf Zulassung einer gesundheitsbezogenen Angabe

Artikel 6 VO (EU) 2015/2283

Unionsliste zugelassener neuartiger Lebensmittel