ANHANG VO (EU) 2015/46

Schlussformel (nicht amtlich)

Kokzidiostatika und Histomonostatika

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung	Rückstandshöchstmengen im entsprechenden Lebensmittel tierischen Ursprungs
mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
51775	Huvepharma NV	Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril)	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Diclazuril: 5 g/kg Stärke: 15 g/kg. Weizenschrot: 700 g/kg Calciumcarbonat: 280 g/kg Charakterisierung des Wirkstoffs Diclazuril, C₁₇H₉Cl₃N₄O₂, (±)-4-chlorophenyl[2,6-dichloro-4- (2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- yl)phenyl]acetonitril, CAS-Nummer: 101831-37-2 Verunreinigung D⁽¹⁾: ≤ 0,1 % Jede andere einzelne Verunreinigung: ≤ 0,5 % Verunreinigungen insgesamt: ≤ 1,5 %. Analysemethode ⁽²⁾ Bestimmung von Diclazuril in Futtermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) mit Ultraviolet-Detektion bei 280 nm (Verordnung (EG) Nr. 152/2009)⁽³⁾.	Masthühner Masttruthühner Mast- und Zuchtperlhühner	—	0,8	1,2	1. Der Zusatzstoff wird Mischfuttermitteln als Vormischung beigegeben. 2. Diclazuril darf nicht mit anderen Kokzidiostatika vermischt werden. 3. Sicherheitshinweis: Während der Handhabung sind Atemschutz, Schutzbrille und Handschuhe zu tragen. 4. Der Zulassungsinhaber führt ein Programm zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Bakterien und Eimeria spp. durch.	4. Februar 2015	Verordnung (EU) Nr. 37/2010⁽⁴⁾ — 1500 μg Diclazuril/kg Leber (nass) — 1000 μg Diclazuril/kg Niere (nass) — 500 μg Diclazuril/kg Muskel (nass) — 500 μg Diclazuril/kg Haut/Fett (nass)

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

Rückstandshöchstmengen im entsprechenden Lebensmittel tierischen Ursprungs

mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

51775

Huvepharma NV

Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril)

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Diclazuril: 5 g/kg Stärke: 15 g/kg. Weizenschrot: 700 g/kg Calciumcarbonat: 280 g/kg

Charakterisierung des Wirkstoffs

Diclazuril, C₁₇H₉Cl₃N₄O₂, (±)-4-chlorophenyl[2,6-dichloro-4- (2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- yl)phenyl]acetonitril, CAS-Nummer: 101831-37-2 Verunreinigung D⁽¹⁾: ≤ 0,1 % Jede andere einzelne Verunreinigung: ≤ 0,5 % Verunreinigungen insgesamt: ≤ 1,5 %.

Analysemethode ⁽²⁾

Bestimmung von Diclazuril in Futtermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) mit Ultraviolet-Detektion bei 280 nm (Verordnung (EG) Nr. 152/2009)⁽³⁾.

Masthühner

Masttruthühner

Mast- und Zuchtperlhühner

—

0,8

1,2

1.: Der Zusatzstoff wird Mischfuttermitteln als Vormischung beigegeben.
2.: Diclazuril darf nicht mit anderen Kokzidiostatika vermischt werden.
3.: Sicherheitshinweis: Während der Handhabung sind Atemschutz, Schutzbrille und Handschuhe zu tragen.
4.: Der Zulassungsinhaber führt ein Programm zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz gegen Bakterien und Eimeria spp. durch.

4. Februar 2015

Verordnung (EU) Nr. 37/2010⁽⁴⁾

—: 1500 μg Diclazuril/kg Leber (nass)
—: 1000 μg Diclazuril/kg Niere (nass)
—: 500 μg Diclazuril/kg Muskel (nass)
—: 500 μg Diclazuril/kg Haut/Fett (nass)

Fußnote(n):

(1): Monografie im europäischen Arzneibuch: 1718 (Diclazuril für Tiere).
(2): Nähere Informationen zu den Analysemethoden unter folgender Internetadresse des Referenzlabors: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3): Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission vom 27. Januar 2009 zur Festlegung der Probenahmeverfahren und Analysemethoden für die amtliche Untersuchung von Futtermitteln (ABl. L 54 vom 26.2.2009, S. 1).
(4): Verordnung (EU) Nr. 37/2010 der Kommission vom 22. Dezember 2009 über pharmakologisch wirksame Stoffe und ihre Einstufung hinsichtlich der Rückstandshöchstmengen in Lebensmitteln tierischen Ursprungs (ABl. L 15 vom 20.1.2010, S. 1).

Schlussformel (nicht amtlich)

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