ANHANG VO (EU) 2016/1143

Anhang VI der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 wird wie folgt geändert:

1.

Eintrag 27 erhält folgende Fassung:

	Bezeichnung der Stoffe				Bedingungen
Laufende Nummer	Chemische Bezeichnung/INN/XAN	Gemeinsame Bezeichnung im Glossar der Bestandteile	CAS-Nummer	EG-Nummer	Art des Mittels, Körperteile	Höchstkonzentration in der gebrauchsfertigen Zubereitung	Sonstige	Wortlaut der Anwendungsbedingungen und Warnhinweise
a	b	c	d	e	f	g	h	i
27	Titandioxid(*)	Titanium Dioxide	13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2/	236-675-5/ 215-280-1/ 215-282-2/		25 %(**)

2.

Folgender Eintrag 27a wird eingefügt:

	Bezeichnung der Stoffe				Bedingungen
Laufende Nummer	Chemische Bezeichnung/INN/XAN	Gemeinsame Bezeichnung im Glossar der Bestandteile	CAS-Nummer	EG-Nummer	Art des Mittels, Körperteile	Höchstkonzentration in der gebrauchsfertigen Zubereitung	Sonstige	Wortlaut der Anwendungsbedingungen und Warnhinweise
a	b	c	d	e	f	g	h	i
27 a	Titandioxid(***)	Titanium Dioxide (nano)	13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2/	236-675-5/ 215-280-1/ 215-282-2/		25 %(****)	Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endnutzer führen können. Nur Nanomaterialien mit folgenden Eigenschaften sind zulässig: — Reinheit ≥ 99 % — Rutilform oder Rutil mit bis zu 5 % Anatas mit kristalliner Struktur und physikalischem Erscheinungsbild als kugelförmige, nadelförmige oder lanzettförmige Cluster — mittlere Teilchengröße basierend auf einer Anzahlgrößenverteilung der Partikel ≥ 30 nm — Aspektverhältnis von 1 bis 4,5 und volumenspezifische Oberfläche ≤ 460 m2/cm3 — beschichtet mit Silica, Hydrated Silica, Alumina, Aluminium Hydroxide, Aluminium Stearate, Stearic Acid, Trimethoxycaprylylsilane, Glycerin, Dimethicone, Hydrogen Dimethicone, Simethicone — photokatalytische Aktivität ≤ 10 % verglichen mit entsprechenden unbeschichteten oder undotierten Referenzproben — Nanopartikel sind in der endgültigen Formulierung photostabil