ANHANG I VO (EU) 2016/128

ZUSAMMENSETZUNGSANFORDERUNGEN GEMÄSS ARTIKEL 2 ABSATZ 3

TEIL A

1.
Erzeugnisse im Sinne des Artikels 2 Absatz 1 Buchstabe a, die für die Ernährungsanforderungen von Säuglingen entwickelt wurden, müssen Vitamine und Mineralstoffe gemäß Tabelle 1 enthalten.
2.
Erzeugnisse im Sinne des Artikels 2 Absatz 1 Buchstabe b, die für die Ernährungsanforderungen von Säuglingen entwickelt wurden, müssen Vitamine und Mineralstoffe gemäß Tabelle 1 enthalten; hiervon unberührt bleiben Änderungen hinsichtlich eines oder mehrerer dieser Nährstoffe, die aufgrund des Verwendungszwecks des Erzeugnisses erforderlich sind.
3.
Vitamine und Mineralstoffe dürfen in Erzeugnissen im Sinne des Artikels 2 Absatz 1 Buchstabe c, die für die Ernährungsanforderungen von Säuglingen entwickelt wurden, nicht in höheren als den in Tabelle 1 angegebenen Höchstmengen enthalten sein; hiervon unberührt bleiben Änderungen hinsichtlich eines oder mehrerer dieser Nährstoffe, die aufgrund des Verwendungszwecks des Erzeugnisses erforderlich sind.
4.
Sofern dies nicht den aus dem Verwendungszweck resultierenden Erfordernissen zuwiderläuft, müssen Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, die für die Ernährungsanforderungen von Säuglingen entwickelt wurden, den in der Delegierten Verordnung (EU) 2016/127 der Kommission(1) festgelegten Vorschriften über andere Nährstoffe genügen, die für Säuglingsanfangsnahrung bzw. Folgenahrung gelten.

Tabelle 1

Werte für Vitamine und Mineralstoffe in Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke, die für die Ernährungsanforderungen von Säuglingen entwickelt wurden

VitamineMineralstoffe
Je 100 kJ Je 100 kcal
Minimum Maximum Minimum Maximum
Vitamin A (μg RE)(2) 16,7 43 70 180
Vitamin D (μg) 0,48 0,72 2 3
Vitamin K (μg) 0,24 6 1 25
Vitamin C (mg) 0,96 7,2 4 30
Thiamin (μg) 9,6 72 40 300
Riboflavin (μg) 14,3 107 60 450
Vitamin B6 (μg) 4,8 72 20 300
Niacin (mg)(3) 0,1 0,72 0,4 3
Folat (μg DFE)(4) 3,6 11,4 15 47,6
Vitamin B12 (μg) 0,02 0,12 0,1 0,5
Panthotensäure (mg) 0,1 0,48 0,4 2
Biotin (μg) 0,24 4,8 1 20
Vitamin E (mg α-Tocopherol)(5) 0,14 1,2 0,6 5
Natrium (mg) 6 14,3 25 60
Chlorid (mg) 14,3 38,2 60 160
Kalium (mg) 19,1 38,2 80 160
Calcium (mg)(6) 12 60 50 250
Phosphor (mg)(7) 6 24 25 100
Magnesium (mg) 1,2 3,6 5 15
Eisen (mg) 0,07 0,6 0,3 2,5
Zink (mg) 0,12 0,6 0,5 2,4
Kupfer (μg) 14,3 29 60 120
Jod (μg) 3,6 8,4 15 35
Selen (μg) 0,72 2 3 8,6
Mangan (μg) 0,24 24 1 100
Chrom (μg) 2,4 10
Molybdän (μg) 3,3 14
Fluorid (μg) 47,8 200

TEIL B

1.
Erzeugnisse im Sinne des Artikels 2 Absatz 1 Buchstabe a, die nicht für die Ernährungsanforderungen von Säuglingen entwickelt wurden, müssen Vitamine und Mineralstoffe gemäß Tabelle 2 enthalten.
2.
Erzeugnisse im Sinne des Artikels 2 Absatz 1 Buchstabe b, die nicht für die Ernährungsanforderungen von Säuglingen entwickelt wurden, müssen Vitamine und Mineralstoffe gemäß Tabelle 2 enthalten; hiervon unberührt bleiben Änderungen hinsichtlich eines oder mehrerer dieser Nährstoffe, die aufgrund des Verwendungszwecks des Erzeugnisses erforderlich sind.
3.
Vitamine und Mineralstoffe dürfen in Erzeugnissen im Sinne des Artikels 2 Absatz 1 Buchstabe c, die nicht für die Ernährungsanforderungen von Säuglingen entwickelt wurden, nicht in höheren als den in Tabelle 2 angegebenen Höchstmengen enthalten sein; hiervon unberührt bleiben Änderungen hinsichtlich eines oder mehrerer dieser Nährstoffe, die aufgrund des Verwendungszwecks des Erzeugnisses erforderlich sind.

Tabelle 2

Werte für Vitamine und Mineralstoffe in Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke, die nicht für die Ernährungsanforderungen von Säuglingen entwickelt wurden

VitamineMineralstoffe
Je 100 kJ Je 100 kcal
Minimum Maximum Minimum Maximum
Vitamin A (μg RE) 8,4 43 35 180
Vitamin D (μg) 0,12 0,65/0,75(8) 0,5 2,5/3(8)
Vitamin K (μg) 0,85 5 3,5 20
Vitamin C (mg) 0,54 5,25 2,25 22
Thiamin (mg) 0,015 0,12 0,06 0,5
Riboflavin (mg) 0,02 0,12 0,08 0,5
Vitamin B6 (mg) 0,02 0,12 0,08 0,5
Niacin (mg NE) 0,22 0,75 0,9 3
Folsäure (μg) 2,5 12,5 10 50
Vitamin B12 (μg) 0,017 0,17 0,07 0,7
Panthotensäure (mg) 0,035 0,35 0,15 1,5
Biotin (μg) 0,18 1,8 0,75 7,5
Vitamin E (mg α-TE) 0,5/g mehrfach ungesättigte Fettsäuren, als Linolsäure ausgedrückt, auf keinen Fall jedoch weniger als 0,1 mg/100 verwertbare kJ 0,75 0,5/g mehrfach ungesättigte Fettsäuren, als Linolsäure ausgedrückt, auf keinen Fall jedoch weniger als 0,5 mg/100 verwertbare kcal 3
Natrium (mg) 7,2 42 30 175
Chlorid (mg) 7,2 42 30 175
Kalium (mg) 19 70 80 295
Calcium (mg) 8,4/12(8) 42/60(8) 35/50(8) 175/250(8)
Phosphor (mg) 7,2 19 30 80
Magnesium (mg) 1,8 6 7,5 25
Eisen (mg) 0,12 0,5 0,5 2
Zink (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5
Kupfer (μg) 15 125 60 500
Jod (μg) 1,55 8,4 6,5 35
Selen (μg) 0,6 2,5 2,5 10
Mangan (mg) 0,012 0,12 0,05 0,5
Chrom (μg) 0,3 3,6 1,25 15
Molybdän (μg) 0,84 4,3 3,5 18
Fluorid (mg) 0,05 0,2

Fußnote(n):

(1)

Delegierte Verordnung (EU) 2016/127 der Kommission vom 25. September 2015 zur Ergänzung der Verordnung (EU) Nr. 609/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf die besonderen Zusammensetzungs- und Informationsanforderungen für Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung und hinsichtlich der Informationen, die bezüglich der Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern bereitzustellen sind (siehe Seite 1 dieses Amtsblatts).

(2)

Vorgebildetes Vitamin A; RE = all-trans-Retinoläquivalent.

(3)

Vorgebildetes Niacin.

(4)

Diätetisches Folat-Äquivalent: 1 μg DFE = 1 μg Nahrungsfolat = 0,6 μg synthetische Folsäure aus Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke.

(5)

Vitamin-E-Aktivität von RRR-α-Tocopherol.

(6)

Das Molverhältnis Calcium: verwertbarer Phosphor muss mindestens 1 und darf höchstens 2 betragen.

(7)

Gesamtphosphorgehalt.

(8)

Für Erzeugnisse, die für Kinder zwischen 1 und 10 Jahren bestimmt sind.

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