ANHANG VO (EU) 2016/1833

Schlussformel (nicht amtlich)

Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: sonstige zootechnische Zusatzstoffe (Leistungssteigerungsmittel bei Absetzferkeln)

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
Aktivität Tier/Tag
4d13	Biolek Sp. z o.o.	Lektine aus Gartenbohnen	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Zubereitung aus Lektinen aus Gartenbohnen (Lektine aus Phaseolus vulgaris) mit einer Mindestaktivität von: 1280 HAU/g⁽¹⁾ Charakterisierung des Wirkstoffs Gemisch aus Phytohämagglutinin (PHA)-Isoformen: PHA-E₄, PHA-E₃L, PHA-E₂L₂, PHA-EL₃, PHA-L₄ CAS (PHA-L) 9008-97-3 Analysemethoden ⁽²⁾ Bestimmung des Gehalts von Lektin aus Gartenbohnen im Futtermittelzusatzstoff: Hämagglutinationstest	Saugferkel	14 Tage	220 HAU	660 HAU	1. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischung sind die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben. 2. Der Zusatzstoff darf nur über Ergänzungsfutter-mittel an Saugferkel im Alter von 10 bis 14 Tagen verfüttert werden, und zwar mit einer Höchstmenge von: — 220 HAU/Saugferkel/Tag drei Tage lang oder — 660 HAU/Saugferkel/Tag (an einem Tag). 3. Auf der Kennzeichnung des Zusatzstoffs sind Angaben zur Verwendung über Ergänzungsfutter-mittel zu machen. 4. Die Futtermittelunternehmer müssen für die Anwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um Gefahren aufgrund der Verwendung des Stoffes zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Schutzausrüstung, einschließlich Atemschutz, zu verwenden.	7. November 2026

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

Aktivität Tier/Tag

4d13

Biolek Sp. z o.o.

Lektine aus Gartenbohnen

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Zubereitung aus Lektinen aus Gartenbohnen (Lektine aus Phaseolus vulgaris) mit einer Mindestaktivität von: 1280 HAU/g⁽¹⁾

Charakterisierung des Wirkstoffs

Gemisch aus Phytohämagglutinin (PHA)-Isoformen: PHA-E₄, PHA-E₃L, PHA-E₂L₂, PHA-EL₃, PHA-L₄ CAS (PHA-L) 9008-97-3

Analysemethoden ⁽²⁾

Bestimmung des Gehalts von Lektin aus Gartenbohnen im Futtermittelzusatzstoff: Hämagglutinationstest

Saugferkel

14 Tage

220 HAU

660 HAU

1.

In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischung sind die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben.

2.

Der Zusatzstoff darf nur über Ergänzungsfutter-mittel an Saugferkel im Alter von 10 bis 14 Tagen verfüttert werden, und zwar mit einer Höchstmenge von:

—: 220 HAU/Saugferkel/Tag drei Tage lang oder
—: 660 HAU/Saugferkel/Tag (an einem Tag).

3.

Auf der Kennzeichnung des Zusatzstoffs sind Angaben zur Verwendung über Ergänzungsfutter-mittel zu machen.

4.

Die Futtermittelunternehmer müssen für die Anwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um Gefahren aufgrund der Verwendung des Stoffes zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Schutzausrüstung, einschließlich Atemschutz, zu verwenden.

7. November 2026

Fußnote(n):

(1): 1 HAU (Hämagglutination-Aktivitätseinheit) ist die Menge von Material (1 mg/ml) in der letzten Verdünnung mit einer Agglutination (Verklumpung) der roten Blutkörperchen von 50 %.
(2): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors für Futtermittelzusatzstoffe unter https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Schlussformel (nicht amtlich)

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