Pal IPA Product Family

Produktart 2 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

Produktart 4 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

Zulassungsnummer: EU-0020463-0000

R4BP-Assetnummer: EU-0020463-0000

TEIL I

1.

Administrative Informationen

1.1.

Familienname

Name	Pal IPA Product Family

1.2.

Produktart(en)

Produktart(en)

PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel) PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

1.3.

Zulassungsinhaber

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers	Name	Pal Hygiene Products Limited
	Anschrift	Unit 5B & Unit 5H Fingal Bay Business Park, K32 NY57, Balbriggan, Co. Dublin, Ireland
Zulassungsnummer	EU-0020463-0000
R4BP-Assetnummer	EU-0020463-0000
Datum der Zulassung	24. Dezember 2019
Ablauf der Zulassung	30. November 2029

1.4.

Hersteller der Biozidprodukte

Name des Herstellers	Pal International Limited
Anschrift des Herstellers	Bilton Way, LE17 4JA Lutterworth, Leicestershire Vereinigtes Königreich
Standort der Produktionsstätten	Bilton Way, LE17 4JA Lutterworth, Leicestershire Vereinigtes Königreich

1.5.

Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

Wirkstoff	Propan-2-ol
Name des Herstellers	Brenntag GmbH
Anschrift des Herstellers	Messeallee 11, 45131 Essen Deutschland
Standort der Produktionsstätten	Baton Rouge Chemical Plant (BRCP), Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway, 70897 Baton Rouge, Louisiana Vereinigte Staaten

Wirkstoff	Propan-2-ol
Name des Herstellers	Brenntag GmbH
Anschrift des Herstellers	Messeallee 11, 45131 Essen Deutschland
Standort der Produktionsstätten	Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Niederlande

2.

Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1.

Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

Trivialname	IUPAC-Bezeichnung	Funktion	CAS-Nummer	EG-Nummer	Gehalt (%)
					Min.	Max.
Propan-2-ol		Wirkstoffe	67-63-0	200-661-7	62,9	62,9

2.2.

Art(en) der Formulierung

Formulierung(en)

AL (eine andere Flüssigkeit) — Gebrauchsfertiges Tuch

TEIL II

Meta-SPC 1

1.

Meta-SPC 1 administrative Informationen

1.1.

Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC 1 — Pal IPA Product Family Wipes

1.2.

Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-1

1.3.

Produktart(en)

Produktart(en)

PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel) PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

2.

Meta-SPC 1 Zusammensetzung

2.1.

Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

Trivialname	IUPAC-Bezeichnung	Funktion	CAS-Nummer	EG-Nummer	Gehalt (%)
					Min.	Max.
Propan-2-ol		Wirkstoffe	67-63-0	200-661-7	62,9	62,9

2.2.

Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

Formulierung(en)

AL (eine andere Flüssigkeit) — Gebrauchsfertiges Tuch

3.

Gefahren- und Sicherheitshinweise der Meta-SPC 1

Gefahrenhinweise

Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. Verursacht schwere Augenreizung. Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen. Behälter dicht verschlossen halten. Einatmen von Dampf vermeiden. Nach Gebrauch Hände gründlich waschen. Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. Augenschutz tragen. BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar):Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen.Haut mit Wasser abwaschen. BEI EINATMEN:Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen. Bei Brand:Alkoholbeständigen Schaum zum Löschen verwenden. An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.Kühl halten. Unter Verschluss aufbewahren. Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen zuführen.

4.

Zugelassene Verwendung(en) der Meta-SPC 1

4.1.

Beschreibung der Verwendung

Tabelle 1. Verwendung # 1 — Gewerbliche Nutzung

Art des Produkts	PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel) PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	-
Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Bacteria Yeast Mycobacteria
Anwendungsbereich	Innen- Desinfektionsmittel zur Verwendung in Innenbereichen gegen Bakterien, Mykobakterien und Hefen auf nicht porösen Oberflächen in Reinräumen in den Bereichen Biotechnologie, Pharmazie, Herstellung nicht-invasiver Medizingeräte, Gesundheitsversorgung, in anderen kritischen Anwendungen im Gesundheitswesen sowie in industriellen Bereichen der Lebens- und Futtermittelzubereitung.
Anwendungsmethode(n)	Wischen
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	1 Minute Kontaktzeit für Bakterien 1 Minute Kontaktzeit für Mykobakterien 3 Minuten Kontaktzeit für Hefe
Anwenderkategorie(n)	berufsmäßiger Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Imprägnierte, 100%ige Polypropylentücher in: — Polyethylen hoher Dichte (HDPE) -Kanister mit Polypropylen (PP) — Deckel — 150 Tücher (0,5 l), 200 Tücher (2 l), 240 Tücher (2 l) — PP-Eimer mit PP-Deckel — 500 Tücher (8 l), 1000 Tücher (8 l), 1500 Tücher (8 l) (l = Liter) Imprägnierte, 100%ige Polyestertücher in: — Mit PET/PE-Laminatfolie versiegeltes Flow-Wrap-Paket (Polyester/Polypropylen)— 25, 50 oder 100 Tücher — Aluminiumfolie — 1 Tuch

4.1.1.

Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe Abschnitt 5.1

4.1.2.

Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5.2

4.1.3.

Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5.3

4.1.4.

Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5.4

4.1.5.

Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5.5

5.

Allgemeine Verwendungshinweise⁽¹⁾ der Meta-SPC 1

5.1.

Anwendungsbestimmungen

Nicht auf Flächen anwenden, die empfindlich auf Alkohol reagieren. Zulässige Gebrauchstemperatur (10-20 °C) Verschmutzte Oberflächen vor der Anwendung sorgfältig reinigen.

1.

Die vereinbarten Risikobewertungsrichtlinien hinsichtlich der Verwendung von Persönliche Schutzausrüstung befolgen.

2.

Spendertyp auswählen und Tuch entnehmen.

3.

Oberfläche in „S” -förmiger Bewegung reinigen und dabei von sauber zu verschmutzt bewegen. Das Tuch glatt ausgebreitet und nicht geknittert anwenden. Nicht zwei Mal mit demselben Tuch über denselben Bereich wischen.

4.

Ein neues Tuch verwenden, wenn das Tuch verschmutzt oder ausgetrocknet ist.

5.

Oberflächen vollständig befeuchten.

6.

Benutzte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt warden.

7.

Oberfläche vor der Nutzung trocknen lassen.

5.2.

Risikominderungsmaßnahmen

Hände und exponierte Hautpartien vor Mahlzeiten und nach der Verwendung waschen. Berührung mit den Augen vermeiden. Wenn eine Desinfektion in Bereichen vorgenommen wird, in denen möglicherweise Bürger präsent sind, dürfen diese den Raum erst betreten, wenn er gut belüftet wurde.

5.3.

Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Augenkontakt: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen

5.4.

Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften der Entsorgung zuführen. Tücher nicht über die Toilette entsorgen. Nicht einweichen. Restalkohol muss vor dem Entsorgen des Behälters entfernt werden. Entsorgen Sie gebrauchte Tücher in entsprechenden Abfallbehälter gemäβ den örtlichen vereinbarten Richtlinien.

5.5.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Im Originalbehälter an einem kühlen, trockenen, gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten. Haltbarkeit: 2 Jahre

6.

Sonstige Informationen

Polypropylen- oder Polyestertücher, 20–45 gsm, enthalten 1,7–7,5 ml Produkt (0,93–4,12 g Propan-2-ol) Das Produkt enthält Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), für das ein Europäischer Referenzwert von 129,28 mg/m3 für professionelle Anwender vereinbart und für die Risikobewertung des Produkt verwendet wurde.

7.

Dritte Informationsebene: einzelne Produkte in der Meta-SPC 1

7.1.

Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname	Medipal Alcohol Disinfectant Wipes Pal Tech Precision 70 % IPA Wipes Pal TX IPA Surface Disinfectant Wipes
Zulassungsnummer	EU-0020463-0001 1-1
Trivialname	IUPAC-Bezeichnung	Funktion	CAS-Nummer	EG-Nummer	Gehalt (%)
Propan-2-ol		Wirkstoffe	67-63-0	200-661-7	62,9