ANHANG VO (EU) 2019/2093

Der Anhang der Verordnung (EG) Nr. 333/2007 wird wie folgt geändert:

1.

Unter Nummer C.3.1, „Definitionen” , werden die Definitionen der Begriffe „LOD” und „LOQ” durch folgenden Wortlaut ersetzt:

„LOD” =

Nachweisgrenze: kleinster gemessener Gehalt, bei dem mit angemessener statistischer Zuverlässigkeit auf das Vorhandensein eines Analyten geschlossen werden kann.

„LOQ” =

Quantifizierungsgrenze: niedrigste Analytmenge, die sich mit angemessener statistischer Zuverlässigkeit quantifizieren lässt.

2.

Unter Nummer C.3.3.1, „Leistungskriterien” , erhält Buchstabe b folgende Fassung:

b)

Leistungskriterien für Methoden zur Analyse auf 3-Monochlorpropan-1,2-diol (3-MCPD), 3-MCPD-Fettsäureester und Glycidyl-Fettsäureester:

—

Leistungskriterien für Methoden zur Analyse auf 3-MCPD in Lebensmitteln gemäß Nummer 4.1 des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006

Tabelle 6a

Parameter	Kriterium
Anwendungsbereich	Lebensmittel gemäß Nummer 4.1 des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006
Spezifizität	Frei von Matrix- oder spektralen Interferenzen
Feldblindwert	Weniger als LOD
Wiederholbarkeit (RSDr)	0,66-fache RSDR gemäß der (geänderten) Horwitz-Gleichung
Reproduzierbarkeit (RSDR)	gemäß der (geänderten) Horwitz-Gleichung
Wiederfindungsrate	75-110 %
Nachweisgrenze (LOD)	≤ 5 μg/kg (bezogen auf die Trockensubstanz)
Quantifizierungsgrenze (LOQ)	≤ 10 μg/kg (bezogen auf die Trockensubstanz)

—

Leistungskriterien für Methoden zur Analyse auf 3-MCPD in Lebensmitteln gemäß Nummer 4.3 des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006

Tabelle 6b

Parameter	Kriterium
Anwendungsbereich	Lebensmittel gemäß Nummer 4.3 des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006
Spezifizität	Frei von Matrix- oder spektralen Interferenzen
Feldblindwert	Weniger als LOD
Wiederholbarkeit (RSDr)	0,66-fache RSDR gemäß der (geänderten) Horwitz-Gleichung
Reproduzierbarkeit (RSDR)	gemäß der (geänderten) Horwitz-Gleichung
Wiederfindungsrate	75-110 %
Nachweisgrenze (LOD)	≤ 7 μg/kg
Quantifizierungsgrenze (LOQ)	≤ 14 μg/kg

—

Leistungskriterien für Methoden zur Analyse auf 3-MCPD-Fettsäureester, ausgedrückt als 3-MCPD, in Lebensmitteln gemäß Nummer 4.3 des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006

Tabelle 6c

Parameter	Kriterium
Anwendungsbereich	Lebensmittel gemäß Nummer 4.3 des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006
Spezifizität	Frei von Matrix- oder spektralen Interferenzen
Wiederholbarkeit (RSDr)	0,66-fache RSDR gemäß der (geänderten) Horwitz-Gleichung
Reproduzierbarkeit (RSDR)	gemäß der (geänderten) Horwitz-Gleichung
Wiederfindungsrate	70-125 %
Nachweisgrenze (LOD)	drei Zehntel der Quantifizierungsgrenze
Quantifizierungsgrenze (LOQ) für Lebensmittel gemäß den Nummern 4.3.1 und 4.3.2	≤ 100 μg/kg in Ölen und Fetten
Quantifizierungsgrenze (LOQ) für Lebensmittel gemäß den Nummern 4.3.3 und 4.3.4 mit einem Fettgehalt von < 40 %	≤ zwei Fünftel des Höchstgehalts
Quantifizierungsgrenze (LOQ) für Lebensmittel gemäß Nummer 4.3.4mit einem Fettgehalt von ≥ 40 %	≤ 15 μg/kg Fett

—

Leistungskriterien für Methoden zur Analyse auf Glycidyl-Fettsäureester, ausgedrückt als Glycidol, in Lebensmitteln gemäß Nummer 4.2 des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006

Tabelle 6d

Parameter	Kriterium
Anwendungsbereich	Lebensmittel gemäß Nummer 4.2 des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006
Spezifizität	Frei von Matrix- oder spektralen Interferenzen
Wiederholbarkeit (RSDr)	0,66-fache RSDR gemäß der (geänderten) Horwitz-Gleichung
Reproduzierbarkeit (RSDR)	gemäß der (geänderten) Horwitz-Gleichung
Wiederfindungsrate	70-125 %
Nachweisgrenze (LOD)	drei Zehntel der Quantifizierungsgrenze
Quantifizierungsgrenze (LOQ) für Lebensmittel gemäß den Nummern 4.2.1 und 4.2.2	≤ 100 μg/kg in Ölen und Fetten
Quantifizierungsgrenze (LOQ) für Lebensmittel gemäß Nummer 4.2.3 mit einem Fettgehalt von < 65 % und Lebensmittel gemäß Nummer 4.2.4 mit einem Fettgehalt von < 8 %	≤ zwei Fünftel des Höchstgehalts
Quantifizierungsgrenze (LOQ) für Lebensmittel gemäß Nummer 4.2.3 mit einem Fettgehalt von ≥ 65 % und Lebensmittel gemäß Nummer 4.2.4 mit einem Fettgehalt von ≥ 8 %	≤ 31 μg/kg Fett

3.

Unter Nummer C.3.3.1, „Leistungskriterien” , erhält Buchstabe d „Anmerkungen zu den Leistungskriterien” folgende Fassung:

d)

Leistungskriterien für Methoden zur Analyse auf Acrylamid:

Tabelle 8

Parameter	Kriterium
Anwendungsbereich	Alle Lebensmittel
Spezifizität	Frei von Matrix- oder spektralen Interferenzen
Feldblindwert	unter der Nachweisgrenze (LOD)
Wiederholbarkeit (RSDr)	0,66-fache RSDR gemäß der (geänderten) Horwitz-Gleichung
Reproduzierbarkeit (RSDR)	gemäß der (geänderten) Horwitz-Gleichung
Wiederfindungsrate	75-110 %
Nachweisgrenze (LOD)	drei Zehntel der Quantifizierungsgrenze
Quantifizierungsgrenze (LOQ)	Bei Lebensmitteln mit Richtwerten von < 125 µg/kg: ≤ zwei Fünftel des Richtwerts, braucht jedoch nicht unter 20 µg/kg zu liegen Bei Lebensmitteln mit Richtwerten von ≥ 125 µg/kg: ≤ 50 µg/kg

4.

Unter Nummer C.3.3.1, „Leistungskriterien” , werden die folgenden Buchstaben e und f hinzugefügt:

e)

Leistungskriterien für Methoden zur Analyse auf Perchlorat:

Tabelle 9

Parameter	Kriterium
Anwendungsbereich	Alle Lebensmittel
Spezifizität	Frei von Matrix- oder spektralen Interferenzen
Wiederholbarkeit (RSDr)	0,66-fache RSDR gemäß der (geänderten) Horwitz-Gleichung
Reproduzierbarkeit (RSDR)	gemäß der (geänderten) Horwitz-Gleichung
Wiederfindungsrate	70-110 %
Nachweisgrenze (LOD)	drei Zehntel der Quantifizierungsgrenze
Quantifizierungsgrenze (LOQ)	≤ zwei Fünftel des Höchstgehalts

f)

Anmerkungen zu den Leistungskriterien:

Die Horwitz-Gleichung^(*) (für Konzentrationen 1,2 × 10^-7 ≤ C ≤ 0,138) und die geänderte Horwitz-Gleichung^(**) (für Konzentrationen C < 1,2 × 10^-7) sind verallgemeinerte Präzisionsgleichungen, die für die meisten Routineanalysemethoden nicht von Analyt und Matrix, sondern lediglich von der Konzentration abhängen.

Geänderte Horwitz-Gleichung für Konzentrationen C < 1,2 × 10^-7:

RSD_R = 22 %

Dabei gilt:

—

RSD_R ist die relative Standardabweichung, berechnet aus unter Reproduzierbarkeitsbedingungen ermittelten Ergebnissen .

—

C ist das Konzentrationsverhältnis (d. h. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg). Die geänderte Horwitz-Gleichung gilt für Konzentrationen C < 1,2 × 10^-7.

Horwitz-Gleichung für Konzentrationen 1,2 × 10^-7 ≤ C ≤ 0,138:

RSD_R = 2C^(-0,15)

Dabei gilt:

—

RSD_R ist die relative Standardabweichung, berechnet aus unter Reproduzierbarkeitsbedingungen ermittelten Ergebnissen .

—

C ist das Konzentrationsverhältnis (d. h. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg). Die Horwitz-Gleichung gilt für Konzentrationen 1,2 × 10^-7 ≤ C ≤ 0,138.

5.

Unter Nummer C.3.3.2, Der „Tauglichkeits” -Ansatz, werden die Wörter „Tabelle 8” durch die Wörter „Tabelle 10” ersetzt.