Verordnung (EU) 2019/4 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 über die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung von Arzneifuttermitteln, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 183/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates sowie zur Aufhebung der Richtlinie 90/167/EWG des Rates

<p>Die gemäß Artikel 13 Absatz 1 dieser Verordnung zugelassenen Betriebe werden in ein nationales Verzeichnis gemäß Artikel 19 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 183/2005 mit einer individuellen Kennnummer eingetragen, die in der in Anhang V Kapitel II der genannten Verordnung festgelegten Form zugeteilt worden ist.</p>

Verzeichnis der zugelassenen Betriebe

GEGENSTAND, ANWENDUNGSBEREICH UND BEGRIFFSBESTIMMUNGEN

KAPITEL I

Gegenstand

Anwendungsbereich

Begriffsbestimmungen

HERSTELLUNG, LAGERUNG, BEFÖRDERUNG UND INVERKEHRBRINGEN

KAPITEL II

Allgemeine Verpflichtungen

Zusammensetzung

Homogenität

Kreuzkontamination

Vorab-Produktion

Besondere Kennzeichnungsanforderungen

Verpackung

Werbung für Arzneifuttermittel und Zwischenerzeugnisse

Handel innerhalb der Union und Einfuhr

ZULASSUNG VON BETRIEBEN

KAPITEL III

Zulassungspflichten

Übergangsmaßnahmen betreffend die Umsetzung der Bedingungen für die Zulassung und Registrierung

VERSCHREIBUNG UND VERWENDUNG

KAPITEL IV

Verschreibung

Verwendung von Arzneifuttermitteln

Systeme zum Einsammeln oder Entsorgen nicht verwendeter oder abgelaufener Produkte

VERFAHREN UND SCHLUSSBESTIMMUNGEN

KAPITEL V

Änderung von Anhängen

Ausübung übertragener Befugnisse

Ausschussverfahren

Sanktionen

Änderung der Verordnung (EG) Nr. 183/2005

Übergangsmaßnahmen

Aufhebung

Inkrafttreten und Geltung

Europäisches Sekundärrecht

Artikel 14 VO (EU) 2019/4

Verzeichnis der zugelassenen Betriebe