ANHANG VO (EU) 2019/849

Schlussformel (nicht amtlich)
Kategorie: ernährungsphysiologische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Vitamine, Provitamine und chemisch definierte Stoffe mit ähnlicher Wirkung
Kennnummer des Zusatzstoffs Name des Zulassungsinhabers Zusatzstoff Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode Tierart oder Tierkategorie Höchstalter Mindestgehalt Höchstgehalt Sonstige Bestimmungen Geltungsdauer der Zulassung
IE Cholecalciferol(1)/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
3a671 — „Cholecalciferol” oder Vitamin D3

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Cholecalciferol

Charakterisierung des Wirkstoffs

Cholecalciferol C27H44O CAS-Nummer: 67-97-0 Cholecalciferol, fest und harzförmig, hergestellt durch chemische Synthese Reinheitskriterien: Mindestens 80 % (Cholecalciferol und Prächolecalciferol) und höchstens 7 % Tachysterol

Analysemethode (2)

—

Zur Bestimmung von Vitamin D3 im Futtermittelzusatzstoff: Hochleistungsflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit UV-Detektion (HPLC-UV, 254 nm) — Europäisches Arzneibuch, Methode 01/2008:0574, 0575, 0598

—

Zur Bestimmung von Vitamin D3 in Vormischungen: Hochleistungsflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit UV-Detektion bei 265 nm (HPLC-UV) — VDLUFA 1997, Methodenbuch, Methode 13.8.1

—

Zur Bestimmung von Vitamin D3 in Futtermitteln:

—

Hochleistungsflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit UV-Detektion bei 265 nm (HPLC-UV) — VDLUFA 1997, Methodenbuch, Methode 13.8.1 oder

—

Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit UV-Detektion bei 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821

—

Zur Bestimmung von Vitamin D3 in Wasser: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit UV-Detektion bei 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821

 Schweine — — 2000 IE
1.
Vitamin D3 darf in Verkehr gebracht und als Zusatzstoff in Form einer Zubereitung verwendet werden.
2.
Der Zusatzstoff ist Futtermitteln als Vormischung beizugeben.
3.
In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lager- und die Stabilitätsbedingungen anzugeben.
4.
Höchstgehalt der Kombination 25-Hydroxycholecalciferol/Cholecalciferol je kg Alleinfuttermittel:

—

≤ 5000 IE Vitamin D3 für Masthühner und Masttruthühner

—

≤ 3200 IE für sonstiges Geflügel

—

≤ 2000 IE für Schweine

5.
Die gleichzeitige Verabreichung von Vitamin D2 ist unzulässig.
6.
Für Anwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen müssen Futtermittelunternehmer operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um der sehr gefährlichen Wirkung von Vitamin D3 beim Einatmen zu begegnen. Können die Risiken aufgrund dieser sehr gefährlichen Wirkung mit solchen Verfahren und Maßnahmen nicht ausgeräumt oder auf ein Mindestmaß reduziert werden, so ist bei der Handhabung von Zusatzstoff und Vormischungen eine persönliche Schutzausrüstung zu tragen, einschließlich Atemschutz.
11. September 2027
Milchaustausch-Futtermittel für Ferkel — — 10000 IE
Rinder — — 4000 IE
Milchaustausch-Futtermittel für Kälber — — 10000 IE
Schafe — — 4000 IE
Masthühner — — 5000 IE
Truthühner — — 5000 IE
Sonstiges Geflügel — — 3200 IE
Equiden — — 4000 IE
Salmoniden — — 60000 IE
Sonstige Fischarten — — 3000 IE
Sonstige Tierarten — — 2000 IE

Fußnote(n):

(1)

40 IE Cholecalciferol = 0,001 mg Cholecalciferol.

(2)

Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

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Schlussformel (nicht amtlich)

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