ANHANG VO (EU) 2020/1372

Kennnummer des Zusatzstoffs Name des Zulassungsinhabers Zusatzstoff Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode Tierart oder Tierkategorie Höchstalter Mindestgehalt Höchstgehalt Sonstige Bestimmungen Geltungsdauer der Zulassung
mg/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
Kategorie: ernährungsphysiologische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aminosäuren, deren Salze und Analoge
3c441 - L-Tryptophan

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Pulver mit einem Mindestgehalt an L-Tryptophan von 98 % (in der Trockensubstanz)

Höchstgehalt von 10 mg/kg 1,1′-Ethyliden-bis-L-tryptophan (EBT)

Alle Tierarten - - -
1.
L-Tryptophan darf als Zusatzstoff in Form einer Zubereitung in Verkehr gebracht und verwendet werden.
2.
Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken durch Einatmen und durch Haut- oder Augenkontakt zu verhüten. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so ist bei der Handhabung des Zusatzstoffs und der Vormischungen eine persönliche Schutzausrüstung zu tragen, einschließlich Atemschutz, Schutzbrille und Handschuhen.
3.
Der Endotoxingehalt des Zusatzstoffs und sein Staubbildungspotenzial müssen eine Endotoxin-Exposition von höchstens 1600 IE Endotoxinen/m3 Luft gewährleisten (2).
4.
L-Tryptophan darf über das Tränkwasser verabreicht werden.
5.
Bei Wiederkäuern muss L-Tryptophan vor dem Abbau im Pansen geschützt werden.
6.
In der Kennzeichnung des Zusatzstoffs und der Vormischungen ist Folgendes anzugeben:

    „Bei der Supplementierung mit L-Tryptophan, insbesondere über das Tränkwasser, sind alle essenziellen und bedingt essenziellen Aminosäuren zu berücksichtigen, um einer unausgewogenen Ernährung vorzubeugen.”

7.
Obligatorische Angaben auf dem Etikett des Zusatzstoffs: Feuchtigkeitsgehalt
22.10.2030

Charakterisierung des Wirkstoffs:

Durch Fermentierung mit Escherichia coli CGMCC 7.267 oder Escherichia coli KCCM 10534 oder Escherichia coli CGMCC 11674 gewonnenes L-Tryptophan

Chemische Formel: C11H12N2O2

CAS-Nr.: 73-22-3

Analysemethoden (1):

Zur Identifikation von L-Tryptophan im Futtermittelzusatzstoff:

„L-tryptophan monograph” (Food Chemical Codex)

Zur Bestimmung von Tryptophan im Futtermittelzusatzstoff und in Vormischungen:

Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD) — EN ISO 13904

Zur Bestimmung von Tryptophan in Misch- und Einzelfuttermitteln:

Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD) — Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission (Anhang III Teil G)

Zur Bestimmung von Tryptophan in Wasser:

Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD)

Fußnote(n):

(1)

Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)

Die Exposition wurde auf der Grundlage des Endotoxingehalts und des Staubbildungspotenzials des Zusatzstoffs gemäß der von der EFSA angewandten Methode berechnet (EFSA Journal 2020;18(2):6013 und EFSA Journal 2020;18(4):6071); Analysemethode: Europäisches Arzneibuch 2.6.14. (bakterielle Endotoxine).

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