ANHANG VO (EU) 2020/148

Robenidin

Hydrochlorid

(Robenz 66G)

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Robenidin-Hydrochlorid: 66 g/kg

Lignosulfonat: 40 g/kg

Calciumsulfatdihydrat: 894 g/kg

1.

Verabreichung des Zusatzstoffes nur bis höchstens fünf Tage vor der Schlachtung zulässig.

2.

Der Zusatzstoff wird Mischfuttermitteln als Vormischung beigegeben.

3.

Der Zusatzstoff darf nicht mit anderen Kokzidiostatika vermischt werden.

4.

Programme zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen sind vom Zulassungsinhaber durchzuführen im Hinblick auf: Resistenz gegen Bakterien und Eimeria spp.

5.

Die Futtermittelunternehmer müssen für die Anwender von Zusatzstoff und Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so ist bei der Handhabung des Zusatzstoffs und der Vormischungen eine persönliche Schutzausrüstung zu tragen.

800 μg Robenidin-Hydrochlorid/kg Leber (nass).

350 μg Robenidin-Hydrochlorid/kg Niere (nass).

200 μg Robenidin-Hydrochlorid/kg Muskel (nass).

1300 μg Robenidin-Hydrochlorid/kg Haut/Fett (nass).

Wirkstoff:

Robenidin-Hydrochlorid, C₁₅H₁₃Cl₂N₅^.HCl,

1,3-bis[(p-Chlorbenzyliden)amino]

guanidinhydrochlorid (97 %)

CAS-Nummer: 25875-50-7,

Verwandte Verunreinigungen:

—

N,N’,N“-Tris[(p-Chlorbenzyliden)amino]guanidin (TRIS) ≤ 0,5 %

—

bis-(4-Chlorbenzyliden)hydrazin (AZIN) ≤ 0,5 %

—

Unbekannte Verunreinigung ≤ 1 % (einzelne unbekannte Verunreinigung ≤ 0,2 %)

Analysemethode ⁽¹⁾

Bestimmung des Gehalts an Robenidin-Hydrochlorid im Futtermittelzusatzstoff und in den Vormischungen: Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit Ultraviolett-Detektion (HPLC-UV)

Bestimmung des Gehalts an Robenidin-Hydrochlorid im Futtermittel: Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit Ultraviolett-Detektion (HPLC-UV) — Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission

Bestimmung des Gehalts an Robenidin-Hydrochlorid in Gewebe: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie gekoppelt an Triple-Quadrupol-Massenspektrometer (RP-HPLC-MS/MS) oder ein gleichwertiges Verfahren, das den Anforderungen der Entscheidung 2002/657/EG der Kommission entspricht.