ANHANG VO (EU) 2020/229

Kennnummer des Zusatzstoffs Name des Zulassungsinhabers Zusatzstoff Zusammensetzung, chemische Formel, Beschreibung, Analysemethode Tierart oder Tierkategorie Höchstalter Mindestgehalt Höchstgehalt Sonstige Bestimmungen Geltungsdauer der Zulassung
mg/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
Kategorie: ernährungsphysiologische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aminosäuren, deren Salze und Analoge.
3c441 L-Tryptophan

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Pulver mit einem Mindestgehalt von 98 % L-Tryptophan (in der Trockensubstanz).

Höchstgehalt von 10 mg/kg 1,1’-Ethyliden-bis(L-tryptophan) (EBT).

Alle Tierarten
1.
L-Tryptophan darf in Verkehr gebracht und als Zusatzstoff in Form einer Zubereitung verwendet werden.
2.
Für die Anwender von Zusatzstoff und Vormischungen müssen die Futtermittelunternehmer operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um Risiken beim Einatmen und bei Haut- oder Augenkontakt zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so ist bei der Handhabung des Zusatzstoffs und der Vormischungen eine persönliche Schutzausrüstung zu tragen, einschließlich Atemschutz, Schutzbrille und Handschuhen.
3.
Der Endotoxingehalt des Zusatzstoffs und sein Staubbildungspotenzial müssen eine Endotoxin-Exposition von höchstens 1600 IE Endotoxinen/m3 Luft gewährleisten.(2)
4.
L-Tryptophan darf über das Tränkwasser verabreicht werden.
5.
Bei Wiederkäuern muss L-Tryptophan vor dem Abbau im Pansen geschützt werden.
6.
In der Kennzeichnung des Zusatzstoffs ist der Feuchtigkeitsgehalt anzugeben.
7.
In der Kennzeichnung des Zusatzstoffs und der Vormischungen ist Folgendes anzugeben:

„Bei der Supplementierung mit L-Tryptophan, insbesondere über das Tränkwasser, sind alle essenziellen und bedingt essenziellen Aminosäuren zu berücksichtigen, um einer unausgewogenen Ernährung vorzubeugen.”

11.3.2030

Charakterisierung des Wirkstoffs:

L-Tryptophan, gewonnen durch Fermentierung mit Escherichia coli KCCM 80135 oder

Escherichia coli KCCM 80152 oder

Escherichia coli CGMCC 7.248 oder

Corynebacterium glutamicum KCCM 80176.

Chemische Formel: C11H12N2O2

CAS-Nr.: 73-22-3

Analysemethoden (1):

Zur Identifikation von L-Tryptophan im Futtermittelzusatzstoff:

„L-tryptophan monograph” (Food Chemical Codex).

Zur Bestimmung von Tryptophan im Futtermittelzusatzstoff und in Vormischungen:

Hochleistungsflüssigchromatografie mit Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD) — EN ISO 13904

Zur Bestimmung von Tryptophan in Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln:

Hochleistungsflüssigchromatografie mit Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD), Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission (Anhang III, Teil G)

Zur Bestimmung von Tryptophan in Wasser:

Hochleistungsflüssigchromatografie mit Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD)

Fußnote(n):

(1)

Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)

Exposition berechnet anhand des Endotoxingehalts und des Staubbildungspotenzials des Zusatzstoffs gemäß der von der EFSA angewandten Methode (EFSA Journal 2017;15(3):4705); Analysemethode: Europäisches Arzneibuch 2.6.14 (bakterielle Endotoxine).

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