ANHANG VO (EU) 2021/1318

a)

Der Eintrag Arachidonsäurereiches Öl aus dem Pilz Mortierella alpina in Tabelle 1 (Zugelassene neuartige Lebensmittel) erhält folgende Fassung:

Zugelassenes neuartiges Lebensmittel	Bedingungen, unter denen das neuartige Lebensmittel verwendet werden darf		zusätzliche spezifische Kennzeichnungsvorschriften	sonstige Anforderungen
Arachidonsäurereiches Öl aus dem Pilz Mortierella alpina	Spezifizierte Lebensmittelkategorie	Höchstgehalte	Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet Öl aus Mortierella alpina oder Mortierella-alpina-Öl.
	Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013	Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 609/2013
	Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke für Säuglinge im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013	Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 609/2013

b)

Zwischen dem Eintrag Öl aus Calanus finmarchicus und dem Eintrag „Kaubase (Monomethoxypolyethylenglycol)” wird in Tabelle 1 (Zugelassene neuartige Lebensmittel) und Tabelle 2 (Spezifikationen) folgender Eintrag eingefügt:

—

Tabelle 1:

Calcium-L-Methylfolat	Spezifizierte Lebensmittelkategorie	Höchstgehalte (ausgedrückt als Folsäure)	Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „Calcium-L-Methylfolat.”
	Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke und Tagesration für gewichtskontrollierende Ernährung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013	Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 609/2013
	Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013	Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 609/2013
	Getreidebeikost und andere Beikost für Säuglinge und Kleinkinder im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013	Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 609/2013
	Nahrungsergänzungsmittel im Sinne der Richtlinie 2002/46/EG, ausgenommen solche für Säuglinge und Kleinkinder	Gemäß der Richtlinie 2002/46/EG
	Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 angereicherte Lebensmittel	Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 1925/2006

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Tabelle 2:

Calcium-L-Methylfolat

Beschreibung: Das neuartige Lebensmittel wird durch chemische Synthese aus Folsäure hergestellt. Es handelt sich um ein weißes bis hellgelbliches, fast geruchloses, kristallines Pulver, das in Wasser mäßig löslich ist und in den meisten organischen Lösungsmitteln sehr gering löslich oder unlöslich ist. Definition: Chemische Formel: C20H23CaN7O6 Chemische Bezeichnung: N-{4-[[((6S)-2-Amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl}-L-Glutaminsäure, Calciumsalz. CAS-Nummern: 129025-21-4 (Calciumsalz mit nicht spezifiziertem Verhältnis L-5-MTHF/Ca2+) und 151533-22-1 (Calciumsalz mit spezifiziertem 1:1-Verhältnis L-5-MTHF/Ca2+). Molmasse: 497,5 Daltons Synonyme: L-Methylfolat, Calcium; L-5-Methyltetrahydrofolsäure, Calciumsalz [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Calciumsalz [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-Methyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-Glutaminsäure, Calciumsalz, und L-5-Methyl-tetrahydrofolsäure (L-5-MTHF) ohne Spezifikation des Kations. Strukturformel: Merkmale Reinheit: > 95 % (bezogen auf die Trockenmasse) Wasser: ≤ 17,0 % Calcium (wasserfrei und lösemittelfrei): 7,0-8,5 % Calcium-D-Methylfolat (6R, αS-Isomer): ≤ 1,0 % Andere Folate und verwandte Stoffe: ≤ 2,5 % Ethanol: ≤ 0,5 % Blei: ≤ 1 mg/kg Bor: ≤ 10 mg/kg Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg Quecksilber: ≤ 1,0 mg/kg Arsen: ≤ 1,5 mg/kg Platin: ≤ 2 mg/kg Mikrobiologische Kriterien: Gesamtkeimzahl: ≤ 1000 KBE/g Hefen und Schimmelpilze insgesamt: ≤ 100 KBE/g

KBE:

koloniebildende Einheiten

Der Eintrag für Lacto-N-tetraose ( „LNT” ) (mikrobiell) in Tabelle 2 (Spezifikationen) erhält folgende Fassung:

KBE:

koloniebildende Einheiten