Die Einträge 4 bis 7 in der Tabelle in Anhang XIV der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 werden durch folgende Einträge ersetzt:
| Eintrag Nr. |
Stoff |
Inhärente Eigenschaft(en) nach Artikel 57 |
Übergangsregelungen |
Ausgenommene Verwendungen oder Verwendungskategorien |
Überprüfungszeiträume |
| Antragsschluss(1) |
Ablauftermin(2) |
|
4. |
Bis(2-ethylhexyl)phthalat
(DEHP)
- EG-Nr.:
- 204-211-0
- CAS-Nr.:
- 117-81-7
|
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B)
Endokrinschädliche Eigenschaften (Artikel 57 Buchstabe f — menschliche Gesundheit)
Endokrinschädliche Eigenschaften (Artikel 57 Buchstabe f — Umwelt)
|
-
a)
-
21. August 2013 (*)
-
b)
-
Abweichend von Buchstabe a:
14. Juni 2023 für Verwendungen in:
- —
-
Lebensmittelkontaktmaterialien im Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004;
- —
-
der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen;
- —
-
Gemischen, die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil DEHP enthalten.
-
c)
-
Abweichend von Buchstabe a:
27. November 2023 für Verwendungen in Medizinprodukten, die in den Anwendungsbereich der Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG fallen.
|
-
a)
-
21. Februar 2015 (**)
-
b)
-
Abweichend von Buchstabe a:
14. Dezember 2024 für Verwendungen in:
- —
-
Lebensmittelkontaktmaterialien im Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004;
- —
-
der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen;
- —
-
Gemischen, die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil DEHP enthalten.
-
c)
-
Abweichend von Buchstabe a:
27. Mai 2025 für Verwendungen in Medizinprodukten, die in den Anwendungsbereich der Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG fallen.
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— |
— |
| 5. |
Benzylbutylphtalat
(BBP)
- EG-Nr.:
- 201-622-7
- CAS-Nr.:
- 85-68-7
|
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B)
Endokrinschädliche Eigenschaften (Artikel 57 Buchstabe f — menschliche Gesundheit)
|
-
a)
-
21. August 2013 (*)
-
b)
-
Abweichend von Buchstabe a:
14. Juni 2023 für Verwendungen in:
- —
-
der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen;
- —
-
Gemischen, die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil BBP enthalten.
|
-
a)
-
21. Februar 2015 (**)
-
b)
-
Abweichend von Buchstabe a:
14. Dezember 2024 für Verwendungen in:
- —
-
der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen;
- —
-
Gemischen, die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil BBP enthalten.
|
— |
— |
| 6. |
Dibutylphthalat
(DBP)
- EG-Nr.:
- 201-557-4
- CAS-Nr.:
- 84-74-2
|
Fortpflanzungsgefährdend
(Kategorie 1B)
Endokrinschädliche Eigenschaften (Artikel 57 Buchstabe f — menschliche Gesundheit)
|
-
a)
-
21. August 2013 (*)
-
b)
-
Abweichend von Buchstabe a:
14. Juni 2023 für Verwendungen in:
- —
-
der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen;
- —
-
Gemischen, die die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil DBP enthalten.
|
-
a)
-
21. Februar 2015 (**)
-
b)
-
Abweichend von Buchstabe a:
14. Dezember 2024 für Verwendungen in:
- —
-
der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen;
- —
-
Gemischen, die die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil DBP enthalten.
|
— |
— |
| 7. |
Diisobutylphthalat
(DIBP)
- EG-Nr.:
- 201-553-2
- CAS-Nr.:
- 84-69-5
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Fortpflanzungsgefährdend
(Kategorie 1B)
Endokrinschädliche Eigenschaften (Artikel 57 Buchstabe f — menschliche Gesundheit)
|
-
a)
-
21. August 2013(*)
-
b)
-
Abweichend von Buchstabe a:
14. Juni 2023 für Verwendungen in Gemischen, die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil DIPB enthalten.
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-
a)
-
21. Februar 2015(**)
-
b)
-
Abweichend von Buchstabe a:
14. Dezember 2024 für Verwendungen in Gemischen, die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil DIPB enthalten.
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