ANHANG VO (EU) 2021/2076

Schlussformel (nicht amtlich)

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff		Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	mg/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %		Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
Kategorie: ernährungsphysiologische Zusatzstoffe Funktionsgruppe: Aminosäuren, deren Salze und Analoge
3c440i	-	L-Tryptophan	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Pulver mit einem Mindestgehalt an L-Tryptophan von 98 % (in der Trockensubstanz) und einem maximalen Feuchtigkeitsgehalt von 1 %. Höchstgehalt an 1,1′-Ethyliden-bis-L-tryptophan (EBT) von 10 mg/kg.	Alle Tierarten	-	-	-	1. Der Futtermittelunternehmer, der den Zusatzstoff in Verkehr bringt, muss sicherstellen, dass dessen Endotoxingehalt und Staubbildungspotenzial zu einer Exposition gegenüber Endotoxin von höchstens 1600 IE Endotoxinen/m³ Luft⁽²⁾ führen. 2. Bei Wiederkäuern muss L-Tryptophan vor dem Abbau im Pansen geschützt werden. 3. In der Kennzeichnung des Zusatzstoffs und der Vormischungen ist Folgendes anzugeben: „Bei der Supplementierung mit L-Tryptophan müssen alle essenziellen und bedingt essenziellen Aminosäuren berücksichtigt werden, um einer unausgewogenen Ernährung vorzubeugen.” 4. Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender von Zusatzstoff und Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken beim Einatmen und bei Haut- oder Augenkontakt zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Schutzausrüstung, einschließlich Augen-, Haut- und Atemschutz, zu verwenden.	19. Dezember 2031
			Charakterisierung des Wirkstoffs L-Tryptophan, gewonnen durch Fermentierung mit Escherichia coli KCCM 80210 Chemische Formel: C₁₁H₁₂N₂O₂ CAS-Nr.: 73-22-3
			Analysemethoden ⁽¹⁾ Zur Identifizierung von L-Tryptophan im Futtermittelzusatzstoff: — „L-tryptophan monograph” (Food Chemical Codex). — Zur Bestimmung von Tryptophan im Futtermittelzusatzstoff und in Vormischungen: — Hochleistungsflüssigchromatografie mit Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD) — EN ISO 13904. Zur Bestimmung von Tryptophan in Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln: — Hochleistungsflüssigchromatografie mit Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD); Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission ⁽³⁾ (Anhang III Teil G).

Fußnote(n):

(1): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2): Die Exposition wurde auf der Grundlage des Endotoxingehalts und des Staubbildungspotenzials des Zusatzstoffs gemäß der von der EFSA angewandten Methode berechnet (EFSA Journal 2015;13(2):4015); Analysemethode: Europäisches Arzneibuch 2.6.14 (bakterielle Endotoxine).
(3): Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission vom 27. Januar 2009 zur Festlegung der Probenahmeverfahren und Analysemethoden für die amtliche Untersuchung von Futtermitteln (ABl. L 54 vom 26.2.2009, S. 1).

Schlussformel (nicht amtlich)

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