| Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Kategorie von Tierarten |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
| mg/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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Kategorie: ernährungsphysiologische Zusatzstoffe
Funktionsgruppe: Aminosäuren, deren Salze und Analoge
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| 3c351i |
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L-Histidin-Monohydrochlorid-Monohydrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs
Pulver mit einem Gehalt an L-Histidin-Monohydrochlorid-Monohydrat
von mindestens 98 % und einem
Histidin-Gehalt von mindestens 72 % sowie
einem Histamin-Gehalt von höchstens 100 ppm
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Alle Tierarten außer Fische |
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1.
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In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischung sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben.
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2.
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Obligatorischer Hinweis auf dem Etikett des Zusatzstoffs und der Vormischung:
- —
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„Die Supplementierung mit L-Histidin-Monohydrochlorid-Monohydrat ist auf den ernährungsphysiologischen Bedarf des Zieltieres, der von der Tierart, dem physiologischen Zustand des Tieres, dem Leistungsniveau, den Umweltbedingungen, dem Gehalt an anderen Aminosäuren in der Ernährung und dem Gehalt an essenziellen Spurenelementen wie Kupfer und Zink abhängt, zu beschränken.”
- —
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„Enthält Histidin”
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3.
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Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken durch Einatmen oder Hautkontakt zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit geeigneter persönlicher Schutzausrüstung, einschließlich Augen-, Haut- und Atemschutz, zu verwenden.
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19. Dezember 2031
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Charakterisierung des Wirkstoffs
L-Histidin-Monohydrochlorid-Monohydrat, hergestellt durch Fermentierung mit Escherichia coli NITE SD 00268
Chemische Bezeichnung: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O
CAS-Nummer: 5934-29-2
Einecs-Nummer: 211-438-9
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Analysemethode
(1)
Zur Bestimmung des Gehalts an Histidin im Futtermittelzusatzstoff:
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Hochdruckflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit spektrofotometrischer Detektion (HPLC-UV);
- —
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Ionenaustauschchromatografie gekoppelt mit Nachsäulenderivatisierung und optischer Detektion (IEC-VIS/FLD);
Zur Bestimmung des Gehalts an Histidin in Vormischungen, Einzel- und Mischfuttermitteln:
- —
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Ionenaustauschchromatografie gekoppelt mit Nachsäulenderivatisierung und optischer Detektion (IEC-VIS) — Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission (Anhang III Buchstabe F);
Zur Bestimmung des Gehalts an Histamin im Futtermittelzusatzstoff:
- —
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Hochdruckflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit spektrofotometrischer Detektion (HPLC-UV)
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe
Funktionsgruppe: Aromastoffe
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| 3c351i |
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L-Histidin-Monohydrochlorid-Monohydrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs
Pulver mit einem Gehalt an L-Histidin-Monohydrochlorid-Monohydrat
von mindestens 98 % und einem
Histidin-Gehalt von mindestens 72 % sowie
einem Histamin-Gehalt von höchstens 100 ppm
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Alle Tierarten |
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1.
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Der Zusatzstoff ist Futtermitteln als Vormischung beizugeben.
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2.
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In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischung sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben.
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3.
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Auf dem Etikett des Zusatzstoffs ist folgender Hinweis anzugeben: „Empfohlener Höchstgehalt des Wirkstoffs im Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %: 25 mg/kg.”
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4.
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Auf dem Etikett der Vormischung sind die Funktionsgruppe, die Kennnummer, die Bezeichnung sowie die zugesetzte Menge des Wirkstoffs anzugeben, wenn die auf dem Etikett der Vormischung genannte Verwendungsmenge die unter Nummer 3 genannte Menge des Wirkstoffs im Alleinfuttermittel überschreiten würde.
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5.
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Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken durch Einatmen oder Hautkontakt zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit geeigneter persönlicher Schutzausrüstung, einschließlich Augen-, Haut- und Atemschutz, zu verwenden.
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19. Dezember 2031
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Charakterisierung des Wirkstoffs
L-Histidin-Monohydrochlorid-Monohydrat, hergestellt durch Fermentierung mit Escherichia coli NITE SD 00268
Chemische Bezeichnung: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O
CAS-Nummer: 5934-29-2
Einecs-Nummer: 211-438-9
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Analysemethode
(1)
Zur Bestimmung des Gehalts an Histidin im Futtermittelzusatzstoff:
- —
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Hochdruckflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit spektrofotometrischer Detektion (HPLC-UV);
- —
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Ionenaustauschchromatografie gekoppelt mit Nachsäulenderivatisierung und optischer Detektion (IEC-VIS/FLD);
Zur Bestimmung des Gehalts an Histidin in Vormischungen:
- —
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Ionenaustauschchromatografie gekoppelt mit Nachsäulenderivatisierung und optischer Detektion (IEC-VIS) — Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission (Anhang III Buchstabe F);
Zur Bestimmung des Gehalts an Histamin im Futtermittelzusatzstoff:
- —
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Hochdruckflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit spektrofotometrischer Detektion (HPLC-UV)
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