ANHANG VO (EU) 2022/202

Der Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 wird wie folgt berichtigt:

1.
Der Eintrag für „Calcium-L-Methylfolat” erhält folgende Fassung:

a)
Tabelle 1 (Zugelassenes neuartiges Lebensmittel)

Zugelassenes neuartiges Lebensmittel Bedingungen, unter denen das neuartige Lebensmittel verwendet werden darf zusätzliche spezifische Kennzeichnungsvorschriften sonstige Anforderungen
Calcium-L-Methylfolat Spezifizierte Lebensmittelkategorie Höchstgehalte (ausgedrückt als Folsäure) Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „Calcium-L-Methylfolat” .
Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke und Tagesration für gewichtskontrollierende Ernährung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013 Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 609/2013
Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013 Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 609/2013
Getreidebeikost und andere Beikost für Säuglinge und Kleinkinder im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013 Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 609/2013
Nahrungsergänzungsmittel im Sinne der Richtlinie 2002/46/EG Gemäß der Richtlinie 2002/46/EG
Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 angereicherte Lebensmittel Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006

und

b)
Tabelle 2 (Spezifikationen)

KBE: koloniebildende Einheiten

Zugelassenes neuartiges Lebensmittel Spezifikation
Calcium-L-Methylfolat

Beschreibung:

Das neuartige Lebensmittel wird durch chemische Synthese aus Folsäure hergestellt.

Es handelt sich um ein weißes bis hellgelbliches, fast geruchloses, kristallines Pulver, das in Wasser mäßig löslich ist und in den meisten organischen Lösungsmitteln sehr gering löslich oder unlöslich ist.

Definition:

Chemische Formel: C20H23CaN7O6

Chemische Bezeichnung: N-{4-[[((6S)-2-Amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl}-L-Glutaminsäure, Calciumsalz

CAS-Nummern: 129025-21-4 (Calciumsalz mit nicht spezifiziertem Verhältnis L-5-MTHF/Ca2+) und 151533-22-1 (Calciumsalz mit spezifiziertem 1:1-Verhältnis L-5-MTHF/Ca2+).

Molmasse: 497,5 Daltons

Synonyme: L-Methylfolat, Calcium; L-5-Methyltetrahydrofolsäure, Calciumsalz [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Calciumsalz [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-Methyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-Glutaminsäure, Calciumsalz, und L-5-Methyl-tetrahydrofolsäure (L-5-MTHF) ohne Spezifikation des Kations.

Strukturformel:

Merkmale

Reinheit: > 95 % (bezogen auf die Trockenmasse)

Wasser: ≤ 17,0 %

Calcium (wasserfrei und lösemittelfrei): 7,0-8,5 %

Calcium-D-Methylfolat (6R, αS-Isomer): ≤ 1,0 %

Andere Folate und verwandte Stoffe: ≤ 2,5 %

Ethanol ≤ 0,5 %

Kontaminanten

Säuglinge und Kleinkinder Allgemeine Bevölkerung ohne Säuglinge und Kleinkinder
Blei: ≤ 1 mg/kg Blei: ≤ 1 mg/kg
Bor: ≤ 10 mg/kg Bor: ≤ 10 mg/kg
Cadmium ≤ 0,5 mg/kg Cadmium ≤ 0,5 mg/kg
Quecksilber: ≤ 1,0 mg/kg Quecksilber: ≤ 1,5 mg/kg
Arsen: ≤ 1,5 mg/kg Arsen: ≤ 1,5 mg/kg
Platin: ≤ 2 mg/kg Platin: ≤ 10 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:

Gesamtkeimzahl: ≤ 1000 KBE/g

Hefen und Schimmelpilze insgesamt: ≤ 100 KBE/g

2.
Der Eintrag für Cistus incanus L. Pandalis (Kraut) in Tabelle 2 (Spezifikationen) erhält folgende Fassung:

Zugelassenes neuartiges Lebensmittel Spezifikation
Cistus incanus L. Pandalis (Kraut)

Beschreibung:

Cistus incanus L. Pandalis (Kraut) Art aus der Familie der Cistaceae und im Mittelmeerraum auf der Halbinsel Chalkidiki beheimatet.

Das neuartige Lebensmittel besteht aus den getrockneten und geschnittenen oberirdischen Teilen (junge Sprossen mit holzigen Teilen) von Cistus incanus L. Pandalis

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