ANHANG VO (EU) 2023/1172

Schlussformel (nicht amtlich)

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung	Rückstandshöchstgehalte im entsprechenden Lebensmittel tierischen Ursprungs
mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
Kategorie: Kokzidiostatika und Histomonostatika
51763	Zoetis Belgium S.A.	Lasalocid-A-Natrium 15 g/100 g (Avatec 150 G)	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Zubereitung aus Lasalocid-A-Natrium: 15 g/100 g Calciumlignosulfonat: 4 g/100 g Eisen(III)-oxid: 0,1 g/100 g Calciumsulfat-Dihydrat: quantum satis Charakterisierung des Wirkstoffs Lasalocid-A-Natrium: — C₃₄H₅₄O₈Na — CAS-Nummer: 25999-20-6 — Natrium 6-3R, 4S,5S,7R)-7-[2S,3S,5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotat — gewonnen aus Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) Verwandte Verunreinigungen: Lasalocid-Natrium B-E: ≤ 10 % Analysemethode ⁽¹⁾ Zur Bestimmung von Lasalocid-A-Natrium im Futtermittelzusatzstoff und in Vormischungen: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatografie mit Fluoreszenzdetektion (RP-HPLC-FL) — Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission. Zur Bestimmung von Lasalocid-A-Natrium in Mischfuttermitteln: — Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatografie mit Fluoreszenzdetektion (RP-HPLC-FL) — Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission oder — Hochleistungsflüssigchromatografie gekoppelt mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) — EN 17299	Masthühner	-	90	90	1. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben. 2. Verabreichung nur bis höchstens drei Tage vor der Schlachtung zulässig. 3. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff, Vormischungen und Mischfuttermittel ist Folgendes anzugeben: „Gefährlich für Equiden” „Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung mit bestimmten Arzneimitteln, einschließlich Tiamulin, kann kontraindiziert sein.” 4. Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 429/2008 der Kommission ist vom Zulassungsinhaber ein Programm zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz von Eimeria spp. vorzusehen und durchzuführen. 5. Der Zusatzstoff ist Mischfuttermitteln als Vormischung beizugeben. 6. Lasalocid-A-Natrium darf nicht mit anderen Kokzidiostatika gemischt werden.	6. Juli 2033	Verordnung (EU) Nr. 37/2010

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

Rückstandshöchstgehalte im entsprechenden Lebensmittel tierischen Ursprungs

mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

Kategorie: Kokzidiostatika und Histomonostatika

51763

Zoetis Belgium S.A.

Lasalocid-A-Natrium 15 g/100 g (Avatec 150 G)

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Zubereitung aus

Lasalocid-A-Natrium: 15 g/100 g

Calciumlignosulfonat: 4 g/100 g

Eisen(III)-oxid: 0,1 g/100 g

Calciumsulfat-Dihydrat: quantum satis

Charakterisierung des Wirkstoffs

Lasalocid-A-Natrium:

—: C₃₄H₅₄O₈Na
—: CAS-Nummer: 25999-20-6
—: Natrium 6-3R, 4S,5S,7R)-7-[2S,3S,5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotat
—: gewonnen aus Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Verwandte Verunreinigungen: Lasalocid-Natrium B-E: ≤ 10 %

Analysemethode ⁽¹⁾

Zur Bestimmung von Lasalocid-A-Natrium im Futtermittelzusatzstoff und in Vormischungen: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatografie mit Fluoreszenzdetektion (RP-HPLC-FL) — Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission.

Zur Bestimmung von Lasalocid-A-Natrium in Mischfuttermitteln:

—: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatografie mit Fluoreszenzdetektion (RP-HPLC-FL) — Verordnung (EG) Nr. 152/2009 der Kommission oder
—: Hochleistungsflüssigchromatografie gekoppelt mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) — EN 17299

Masthühner

1.: In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben.
2.: Verabreichung nur bis höchstens drei Tage vor der Schlachtung zulässig.
3.: In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff, Vormischungen und Mischfuttermittel ist Folgendes anzugeben: „Gefährlich für Equiden”
„Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung mit bestimmten Arzneimitteln, einschließlich Tiamulin, kann kontraindiziert sein.”
4.: Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 429/2008 der Kommission ist vom Zulassungsinhaber ein Programm zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen auf Resistenz von Eimeria spp. vorzusehen und durchzuführen.
5.: Der Zusatzstoff ist Mischfuttermitteln als Vormischung beizugeben.
6.: Lasalocid-A-Natrium darf nicht mit anderen Kokzidiostatika gemischt werden.

6. Juli 2033

Verordnung (EU) Nr. 37/2010

Fußnote(n):

(1): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

Schlussformel (nicht amtlich)

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