ANHANG VO (EU) 2023/1711

Schlussformel (nicht amtlich)

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
mg Zusatzstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Verdaulichkeitsförderer
4a2i	Biozyme Incorporated	Fermentationsprodukt von Aspergillus oryzae NRRL 458	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Zubereitung aus dem Fermentationsprodukt von Aspergillus oryzae NRRL 458: 4-5 % Weizenkleie: 94-95 % Fest. Charakterisierung des Wirkstoffs Endo-1,4-beta-Glucanase (EC 3.2.1.4) und Alpha-Amylase (EC 3.2.1.1) mit einer Mindestaktivität von 14,5 mU⁽¹⁾/g bzw. 20 mIU⁽²⁾/g. Analysemethode ⁽³⁾ Zur Quantifizierung von Endo-1,4-beta-Glucanase im Futtermittelzusatzstoff: kolorimetrisches Verfahren auf Basis der enzymatischen Reaktion durch Endo-1,4-beta-Glucanase auf einem CellG5-Substrat. Zur Quantifizierung von Alpha-Amylase im Futtermittelzusatzstoff: kolorimetrisches Verfahren (DNS) auf Basis der enzymatischen Reaktion durch Alpha-Amylase auf einem Kartoffelstärkesubstrat.	Milchkühe	—	85	300	1. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischung sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben. 2. Empfohlene Dosis: Die Menge des Zusatzstoffes in der Tagesration sollte 3-5 g/Kuh/Tag betragen. 3. Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Atemschutzausrüstung zu verwenden.	28. September 2033

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

mg Zusatzstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Verdaulichkeitsförderer

4a2i

Biozyme Incorporated

Fermentationsprodukt von Aspergillus oryzae NRRL 458

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Zubereitung aus dem

Fermentationsprodukt von Aspergillus oryzae NRRL 458: 4-5 %

Weizenkleie: 94-95 %

Fest.

Charakterisierung des Wirkstoffs

Endo-1,4-beta-Glucanase (EC 3.2.1.4) und Alpha-Amylase (EC 3.2.1.1) mit einer Mindestaktivität von 14,5 mU⁽¹⁾/g bzw. 20 mIU⁽²⁾/g.

Analysemethode ⁽³⁾

Zur Quantifizierung von Endo-1,4-beta-Glucanase im Futtermittelzusatzstoff: kolorimetrisches Verfahren auf Basis der enzymatischen Reaktion durch Endo-1,4-beta-Glucanase auf einem CellG5-Substrat.

Zur Quantifizierung von Alpha-Amylase im Futtermittelzusatzstoff: kolorimetrisches Verfahren (DNS) auf Basis der enzymatischen Reaktion durch Alpha-Amylase auf einem Kartoffelstärkesubstrat.

Milchkühe

—

300

1.: In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischung sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben.
2.: Empfohlene Dosis: Die Menge des Zusatzstoffes in der Tagesration sollte 3-5 g/Kuh/Tag betragen.
3.: Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Atemschutzausrüstung zu verwenden.

28. September 2033

Fußnote(n):

(1): Eine CellG5-Einheit (U) ist bei Vorliegen eines Überschusses an thermostabiler Beta-Glucosidase die Enzymmenge, die erforderlich ist, um unter den definierten Prüfbedingungen aus CellG5 1 Mikromol 4-Nitrophenol pro Minute abzuspalten.
(2): Eine Einheit der Alpha-Amylase-Aktivität (IU) ist die Amylasemenge, die bei einem pH-Wert von 6,9 und einer Temperatur von 38 °C aus Kartoffelstärke 1 Mikromol Glucose pro Minute abspaltet.
(3): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Schlussformel (nicht amtlich)

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