ANHANG VO (EU) 2023/1763
ZUSAMMENFASSUNG DER EIGENSCHAFTEN EINER BIOZIDPRODUKTFAMILIE Lactic acid Family - Quatchem Produktart(en) PT03: Hygiene im Veterinärbereich Zulassungsnummer: EU-0030143-0000 R4BP-Assetnummer: EU-0030143-0000
TEIL I.
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1.
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ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
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1.1.
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Familienname
| Name | Lactic acid Family - Quatchem |
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1.2.
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Produktart(en)
| Produktart(en) | PT03: Hygiene im Veterinärbereich |
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1.3.
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Zulassungsinhaber
| Name und Anschrift des Zulassungsinhabers | Name | Neogen Italia S.r.l. |
| Anschrift |
c/o REGUS Palazzo Bernini Centro Direzionale Milano Due, Via Fratelli Cervi snc 20054 - Segrate, Mailand Italien |
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| Zulassungsnummer | EU-0030143-0000 | |
| R4BP-Assetnummer | EU-0030143-0000 | |
| Datum der Zulassung | 3. Oktober 2023 | |
| Ablauf der Zulassung | 30. September 2033 |
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1.4.
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Hersteller des Produkts
| Name des Herstellers | Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
| Anschrift des Herstellers |
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| Standort der Produktionsstätten |
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company site 1 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
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1.5.
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Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
| Wirkstoff | L-(+)-Milchsäure |
| Name des Herstellers | Purac Biochem bv |
| Anschrift des Herstellers |
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| Standort der Produktionsstätten |
Purac Biochem bv site 1 Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Niederlande (die) |
| Wirkstoff | L-(+)-Milchsäure |
| Name des Herstellers | Jungbunzlauer S. A |
| Anschrift des Herstellers |
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| Standort der Produktionsstätten |
Jungbunzlauer S. A site 1 Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Frankreich |
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2.
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ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE
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2.1.
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Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| L-(+)-Milchsäure | Wirkstoff | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 - 4 % (w/w) |
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2.2.
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Art(en) der Formulierung
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
TEIL II.
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1.
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META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
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1.1.
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META-SPC 1 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 1 |
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1.2.
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Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-1 |
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1.3.
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Produktart(en)
| Produktart(en) | PT03: Hygiene im Veterinärbereich |
-
2.
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META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 1
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2.1.
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Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| L-(+)-Milchsäure | Wirkstoff | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 - 4 % (w/w) |
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2.2.
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Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
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3.
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GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1
| Gefahrenhinweise |
H315: Verursacht Hautreizungen. H318: Verursacht schwere Augenschäden. |
| Sicherheitshinweise |
P280: Schutzhandschuhe tragen. P280: Augenschutz tragen. P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort Arzt anrufen. P302 + P352: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Mit viel Wasser Wasser. P332 + P313: Bei Hautreizung: Ärztliche(n) Ärztlichen Rat einholen hinzuziehen. P332 + P313: Bei Hautreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen. P362 + P364: Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen. P501: Inhalt in einer Sammelstelle für gefährlichen Abfall oder Sondermüll in Übereinstimmung mit nationalen Vorschriften entsorgen. P501: Behälter in einer Sammelstelle für gefährlichen Abfall oder Sondermüll in Übereinstimmung mit nationalen Vorschriften entsorgen. |
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4.
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ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC
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4.1.
-
Verwendungsbeschreibung
| Produktart | PT03: Hygiene im Veterinärbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) |
Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: - Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: - |
| Anwendungsbereich(e) |
Innenverwendung Zitzendesinfektion nach dem Melken durch manuelles Eintauchen unter Verwendung eines Dippbechers |
| Anwendungsmethode(n) |
Methode: Manuelles Eintauchen unter Verwendung eines Dippbechers Detaillierte Beschreibung: Kontaktzeit zum Eintauchen bei 30 °C unter hoher Belastung: - 5 Minuten für Bakterien und Hefen. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit |
Aufwandmenge: 5 bis 10 ml pro Zitze Verdünnung (%): RTU (gebrauchsfertiges) Produkt Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: bis zu zweimal pro Tag |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial |
1000-Liter-Behälter aus hochdichtem Polyethylen (HDPE) mit HDPE-Verschluss; 200-Liter-Fass aus Kunststoff mit HDPE-Verschluss; 25-Liter-Fass aus HDPE mit DIN 61 oder äquivalenter HDPE-Schraubkappe; 5-Liter-Fass aus HDPE mit DIN 51 oder äquivalenter HDPE-Schraubkappe. |
-
4.1.1.
-
Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise. Produkt nach dem Melken mit Hilfe eines Dippbechers anwenden. Zitze mit Trockenwischtuch vorreinigen, das Produkt in das Reservoir des Dippbechers gießen. Wenn ein Dippbecher verwendet wird, wird der Becher der Reihe nach an jeder Zitze angewendet und der Verwender drückt das Produkt aus dem Reservoir in den Becher. Der Becher hat ein Rückschlagventil, daher kann übrig gebliebenes Produkt nicht zurück in das Reservoir gelangen.- 4.1.2.
- Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 4.1.3.
- Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 4.1.4.
- Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 4.1.5.
- Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 4.2.
- Verwendungsbeschreibung
| Produktart | PT03: Hygiene im Veterinärbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: - Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: - |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Zitzendesinfektion nach dem Melken durch Verwenden eines Handsprühgeräts |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Manuelles Sprühen unter Verwendung eines Handsprühgeräts Detaillierte Beschreibung: Kontaktzeiten für Sprühen bei 30 °C unter hoher Belastung: - 5 Minuten für Bakterien und Hefen. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 5 bis 10 ml pro Zitze Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: bis zu zweimal pro Tag |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | 1000-Liter-Behälter aus HDPE mit HDPE-Verschluss; 200-Liter-Fass aus Kunststoff mit HDPE-Verschluss; 25-Liter-Fass aus HDPE mit DIN 61 oder äquivalenter HDPE-Schraubkappe; 5-Liter-Fass aus HDPE mit DIN 51 oder äquivalenter HDPE-Schraubkappe. |
- 4.2.1.
- Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise. Produkt nach dem Melken mit Hilfe eines Handsprühgeräts anwenden. Zitze mit Trockenwischtuch vorreinigen, das Produkt in das Reservoir des Sprühgeräts gießen. Der Verwender besprüht jedes Tier einmal nach dem Melken.- 4.2.2.
- Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise. Berufsmäßige Verwender müssen sicherstellen, dass während des Desinfektionsprozesses durch Sprühen keine berufsmäßigen, unbeteiligten Personen in dem Behandlungsbereich anwesend sind. Falls es notwendig ist, dass berufsmäßige, unbeteiligte Personen anwesend sind, müssen berufsmäßige Verwender sicherstellen, dass diese unbeteiligten Personen die gleiche Art PSA wie der Verwender tragen.- 4.2.3.
- Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 4.2.4.
- Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 4.2.5.
- Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 5.
- ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 1
- 5.1.
- Gebrauchsanweisung
Siehe Anwendungsspezifische Anweisungen der Meta-SPC 1. Vor Verwendung immer das Etikett oder die Gebrauchsinformationen lesen. Das Produkt muss vor Verwendung auf Raumtemperatur gebracht werden. Die Menge von anzuwendendem Produkt pro Zitze ist vom Tier, das behandelt wird, abhängig. Für große Säugetier (Kühe, Kamele) – bis zu 10 ml pro Zitze, und für kleine Säugetiere (Schafe, Ziegen) – bis zu 5 ml pro Zitze. Sicherstellen, dass die Zitzen vollständig mit Desinfektionsmittel bedeckt sind. Um ausreichende Kontaktzeit sicherzustellen, sollte darauf geachtet werden, dass das Produkt nach der Anwendung nicht entfernt wird (z. B. die Kühe mindestens 5 Minuten stehen lassen).- 5.2.
- Risikominderungsmaßnahmen
Während der Handhabung des Produkts ist die Verwendung eines Augenschutzes, der konsistent ist mit dem Europäischen Standard EN ISO 16321 oder Äquivalent, zwingend vorgeschrieben. Übertragung von der Hand zum Auge vermeiden. Chemikalienbeständige Schutzhandschuhe während der Handhabung tragen (Nitrilhandschuhe – gemäß Europäischen Standards EN ISO 374 oder EN 455 oder Äquivalent). Die vollständigen Titel der hier angegebenen Europäischen Standards sind in Abschnitt 6 verfügbar.- 5.3.
- Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
NACH HAUTKONTAKT: Haut sofort mit viel Wasser spülen, beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut für weitere 15 Minuten mit Wasser spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. (Kleindung vor Wiederverwendung waschen.) NACH AUGENKONTAKT: Sofort einige Minuten mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. 15 Minuten mit Wasser weiter spülen. Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren. NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren. Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. NACH VERSCHLUCKEN: Sofort Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.- 5.4.
- Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Am Ende der Behandlung unbenutztes Produkt und die Verpackung entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen. Das verwendete Produkt kann je nach örtlichen Anforderungen in die örtliche Kanalisation gespült oder in die Mistgrube gegeben werden. Vermeiden Sie die Entsorgung in eine individuelle Wasseraufbereitungsanlage.- 5.5.
- Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Im Originalbehälter dicht verschlossen lagern. Zwischen 0 °C und + 30 °C lagern. Haltbarkeit: 24 Monate- 6.
- SONSTIGE ANGABEN
Die vollständigen Titel der in Abschnitt 5.2 Risikominderungsmaßnahmen referenzierten Europäischen Standards sind:EN ISO 16321 - Augen- und Gesichtsschutz für berufliche Anwendungen
EN ISO 374 – Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen
EN 455 - Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch
- 7.
- DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1
- 7.1.
- Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Synodex | Absatzmarkt: EU | |||||
| Lactopost | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lactopost Y | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lactopost Plus | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lactopost Extra | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Synodex Y | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Synodex Extra | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Synodex Plus | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Udder X | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Teat Care | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lacto Gold | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lacto Extra | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lactogold | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lacto Spray | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Zulassungsnummer | EU-0030143-0001 1-1 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| L-(+)-Milchsäure | Wirkstoff | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 % (w/w) | |||
- 7.2.
- Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Laxsan | Absatzmarkt: EU | |||||
| Hexsan | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lactopost R | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Laxsan R | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Hexfoam | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Deosan LA1 | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Hexsan Extra | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Hexsan Plus | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Laxsan Plus | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Laxsan Extra | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Hexsan R | Absatzmarkt: EU | ||||||
| LA1 | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Condition Pink | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Zulassungsnummer | EU-0030143-0002 1-1 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| L-(+)-Milchsäure | Wirkstoff | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 % (w/w) | |||
- 1.
- META-SPC 2 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
- 1.1.
- Meta-SPC 2 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 2 |
- 1.2.
- Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-2 |
- 1.3.
- Produktart(en)
| Produktart(en) | PT03: Hygiene im Veterinärbereich |
- 2.
- META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 2
- 2.1.
- Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| L-(+)-Milchsäure | Wirkstoff | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 - 4 % (w/w) |
- 2.2.
- Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
- 3.
- GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2
| Gefahrenhinweise | H315: Verursacht Hautreizungen. H318: Verursacht schwere Augenschäden. EUH208: Enthält Pfefferminzöl. Kann allergische Reaktionen hervorrufen. |
| Sicherheitshinweise | P280: Schutzhandschuhe tragen. P280: Augenschutz tragen. P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort Arzt anrufen. P302 + P352: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Mit viel Wasser Wasser. P332 + P313: Bei Hautreizung: Ärztliche(n) Ärztlichen Rat einholen hinzuziehen. P332 + P313: Bei Hautreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen. P362 + P364: Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen. P501: Inhalt in einer Sammelstelle für gefährlichen Abfall oder Sondermüll in Übereinstimmung mit nationalen Vorschriften entsorgen. P501: Behälter in einer Sammelstelle für gefährlichen Abfall oder Sondermüll in Übereinstimmung mit nationalen Vorschriften entsorgen. |
- 4.
- ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC
- 4.1.
- Verwendungsbeschreibung
| Produktart | PT03: Hygiene im Veterinärbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: - Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: - |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Zitzendesinfektion nach dem Melken durch manuelles Eintauchen unter Verwendung eines Dippbechers |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Manuelles Eintauchen unter Verwendung eines Dippbechers Detaillierte Beschreibung: Kontaktzeit zum Eintauchen bei 30 °C unter hoher Belastung: - 5 Minuten für Bakterien und Hefen. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 5 bis 10 ml pro Zitze Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: bis zu zweimal pro Tag |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | 1000-Liter-Behälter aus HDPE mit HDPE-Verschluss; 200-Liter-Fass aus Kunststoff mit HDPE-Verschluss; 25-Liter-Fass aus HDPE mit DIN 61 oder äquivalenter HDPE-Schraubkappe; 5-Liter-Fass aus HDPE mit DIN 51 oder äquivalenter HDPE-Schraubkappe. |
- 4.1.1.
- Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise. Produkt nach dem Melken mit Hilfe eines Dippbechers anwenden. Zitze mit Trockenwischtuch vorreinigen, das Produkt in das Reservoir des Dippbechers gießen. Wenn ein Dippbecher verwendet wird, wird der Becher der Reihe nach an jeder Zitze angewendet und der Verwender drückt das Produkt aus dem Reservoir in den Becher. Der Becher hat ein Rückschlagventil, daher kann übrig gebliebenes Produkt nicht zurück in das Reservoir gelangen.- 4.1.2.
- Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 4.1.3.
- Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 4.1.4.
- Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 4.1.5.
- Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 4.2.
- Verwendungsbeschreibung
| Produktart | PT03: Hygiene im Veterinärbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: - Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: - |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Zitzendesinfektion nach dem Melken durch Verwenden eines Handsprühgeräts |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Manuelles Sprühen unter Verwendung eines Handsprühgeräts Detaillierte Beschreibung: Kontaktzeiten für Sprühen bei 30 °C unter hoher Belastung: - 5 Minuten für Bakterien und Hefen. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 5 bis 10 ml pro Zitze Verdünnung (%): gebrauchsfertiges Produkt Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: bis zu zweimal pro Tag |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | 1000-Liter-Behälter aus HDPE mit HDPE-Verschluss; 200-Liter-Fass aus Kunststoff mit HDPE-Verschluss; 25-Liter-Fass aus HDPE mit DIN 61 oder äquivalenter HDPE-Schraubkappe; 5-Liter-Fass aus HDPE mit DIN 51 oder äquivalenter HDPE-Schraubkappe. |
- 4.2.1.
- Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise. Produkt nach dem Melken mit Hilfe eines Handsprühgeräts anwenden. Zitze mit Trockenwischtuch vorreinigen, das Produkt in das Reservoir des Sprühgeräts gießen. Der Verwender besprüht jedes Tier einmal nach dem Melken.- 4.2.2.
- Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise. Berufsmäßige Verwender müssen sicherstellen, dass während des Desinfektionsprozesses durch Sprühen keine berufsmäßigen, unbeteiligten Personen in dem Behandlungsbereich anwesend sind. Falls es notwendig ist, dass berufsmäßige, unbeteiligte Personen anwesend sind, müssen berufsmäßige Verwender sicherstellen, dass diese unbeteiligten Personen die gleiche Art PSA wie der Verwender tragen.- 4.2.3.
- Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 4.2.4.
- Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 4.2.5.
- Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.- 5.
- ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 2
- 5.1.
- Gebrauchsanweisung
Siehe Anwendungsspezifische Verwendungsanweisungen der Meta-SPC 2. Vor Verwendung immer das Etikett oder die Gebrauchsinformationen lesen. Das Produkt muss vor Verwendung auf Raumtemperatur gebracht werden. Die Menge von anzuwendendem Produkt pro Zitze ist vom Tier, das behandelt wird, abhängig. Für große Säugetier (Kühe, Kamele) – bis zu 10 ml pro Zitze, und für kleine Säugetiere (Schafe, Ziegen) – bis zu 5 ml pro Zitze. Sicherstellen, dass die Zitzen vollständig mit Desinfektionsmittel bedeckt sind. Um ausreichende Kontaktzeit sicherzustellen, sollte darauf geachtet werden, dass das Produkt nach der Anwendung nicht entfernt wird (z. B. die Kühe mindestens 5 Minuten stehen lassen).- 5.2.
- Risikominderungsmaßnahmen
Während der Handhabung des Produkts ist die Verwendung eines Augenschutzes, der konsistent ist mit dem Europäischen Standard EN ISO 16321 oder Äquivalent, zwingend vorgeschrieben. Übertragung von der Hand zum Auge vermeiden. Chemikalienbeständige Schutzhandschuhe während der Handhabung tragen (Nitrilhandschuhe – gemäß Europäischen Standards EN ISO 374 oder EN 455 oder Äquivalent). Die vollständigen Titel der hier angegebenen Europäischen Standards sind in Abschnitt 6 verfügbar.- 5.3.
- Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
NACH HAUTKONTAKT: Haut sofort mit viel Wasser spülen, beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut für weitere 15 Minuten mit Wasser spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. (Kleindung vor Wiederverwendung waschen.) NACH AUGENKONTAKT: Sofort einige Minuten mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. 15 Minuten mit Wasser weiter spülen. Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren. NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren. Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. NACH VERSCHLUCKEN: Sofort Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.- 5.4.
- Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Am Ende der Behandlung unbenutztes Produkt und die Verpackung entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen. Das verwendete Produkt kann je nach örtlichen Anforderungen in die örtliche Kanalisation gespült oder in die Mistgrube gegeben werden. Vermeiden Sie die Entsorgung in eine individuelle Wasseraufbereitungsanlage.- 5.5.
- Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Im Originalbehälter dicht verschlossen lagern. Zwischen 0 °C und + 30 °C lagern. Haltbarkeit: 24 Monate- 6.
- SONSTIGE ANGABEN
Die vollständigen Titel der EN-Standards, auf die sich in Abschnitt 5.2 bezogen wurde, sind die Folgenden:EN ISO 16321 - Augen- und Gesichtsschutz für berufliche Anwendungen
EN ISO 374 – Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen
EN 455 - Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch
- 7.
- DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 2
- 7.1.
- Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Synoshield | Absatzmarkt: EU | |||||
| Lactopost G | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Synoshield P | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lactopost P | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Synoshield G | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lactoshield | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lactoshield Plus | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lactoshield Extra | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Synoshield Extra | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Synoshield Plus | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lactopost Protect | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Udder Shield | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Teat Care | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Mint Lacto Plus | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lacto Care G | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lactosal | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Lacto Care P | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Previoshield | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Zulassungsnummer | EU-0030143-0003 1-2 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| L-(+)-Milchsäure | Wirkstoff | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 % (w/w) | |||
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