ANHANG VO (EU) 2023/256

Schlussformel (nicht amtlich)

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff		Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	KBE/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %		Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Darmflorastabilisatoren
4b1850	NBF Lanes s.r.l.	Limosilactobacillus reuteri DSM 32203	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Zubereitung aus Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 mit mindestens 1 × 10¹¹ KBE/g Fest	Hunde	-	1 × 10¹⁰	-	1. Eine marktbegleitende Beobachtung hinsichtlich der Auswirkungen des Zusatzstoffs auf Verstopfungen bei langfristiger Verwendung ist erforderlich. 2. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben. 3. Auf dem Etikett des Futtermittelzusatzstoffs und der Vormischungen ist Folgendes anzugeben: Bei der Entscheidung, Hunden Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 für einen Zeitraum von mehr als fünf Wochen ergänzend zu verabreichen, sollten die Merkmale der ergänzten Futtermittel und Ernährung, die Hunderasse und die Verfügbarkeit von Wasser berücksichtigt werden, um Verstopfungen zu vermeiden. 4. Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und von Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Schutzausrüstung, einschließlich Augen-, Haut- und Atemschutz, zu verwenden.	27. Februar 2033
			Charakterisierung des Wirkstoffs Lebensfähige Zellen von Limosilactobacillus reuteri DSM 32203
			Analysemethode ⁽¹⁾ Identifizierung: DNA-Sequenzierungsmethoden oder Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) Auszählung im Futtermittelzusatzstoff und in Mischfuttermitteln: Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787)

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff		Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	KBE/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %		Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Darmflorastabilisatoren
4b1851	NBF Lanes s.r.l.	Limosilactobacillus reuteri DSM 32264	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Zubereitung aus Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 mit mindestens 1 × 10¹¹ KBE/g Fest	Katzen	-	1 × 10¹⁰	-	1. Eine marktbegleitende Beobachtung hinsichtlich der Auswirkungen des Zusatzstoffs auf Verstopfungen bei langfristiger Verwendung ist erforderlich. 2. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben. 3. Auf dem Etikett des Futtermittelzusatzstoffs und der Vormischungen ist Folgendes anzugeben: Bei der Entscheidung, Katzen Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 für einen Zeitraum von mehr als fünf Wochen ergänzend zu verabreichen, sollten die Merkmale der ergänzten Futtermittel und Ernährung, die Katzenrasse und die Verfügbarkeit von Wasser berücksichtigt werden, um Verstopfungen zu vermeiden. 4. Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und von Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Schutzausrüstung, einschließlich Augen-, Haut- und Atemschutz, zu verwenden.	27. Februar 2033
			Charakterisierung des Wirkstoffs Lebensfähige Zellen von Limosilactobacillus reuteri DSM 32264
			Analysemethode ⁽²⁾ Identifizierung: DNA-Sequenzierungsmethoden oder Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) Auszählung im Futtermittelzusatzstoff und in Mischfuttermitteln: Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787)

Fußnote(n):

(1): Nähere Informationen zu den Analysemethoden sind auf der Website des Referenzlabors abrufbar unter: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2): Nähere Informationen zu den Analysemethoden sind auf der Website des Referenzlabors abrufbar unter: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Schlussformel (nicht amtlich)

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