ANHANG VO (EU) 2024/1070

Schlussformel (nicht amtlich)

Kennnummer des Futtermittelzusatzstoffs	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
Kennnummer des Futtermittelzusatzstoffs	Zusatzstoff		Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %		Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
Kategorie: ernährungsphysiologische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Vitamine, Provitamine und chemisch definierte Stoffe mit ähnlicher Wirkung
Subklassifikation: Vitamin D
3a670a	25-Hydroxycholecalciferol	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Zubereitung mit einem Höchstgehalt von 1,25 % 25-Hydroxycholecalciferol. Fest Charakterisierung des Wirkstoffs 25-Hydroxycholecalciferol. Seine Vorstufe, 5,7,24-Cholestatrienol, wird aus Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 gewonnen. Nach der Extraktion wird die Vorstufe chemisch in 25-Hydroxy-Provitamin D₃ umgewandelt, das photochemisch weiter in 25-Hydroxycholecalciferol umgewandelt wird. C₂₇H₄₄O₂.H₂O CAS-Nummer: 63283-36-3 Reinheitsanforderungen: — 25-Hydroxycholecalciferol > 94 % — Sonstige verwandte Sterole jeweils ≤ 1 % — Erythrosin < 5 mg/kg Analysemethode ⁽¹⁾ Bestimmung von 25-Hydroxycholecalciferol im Futtermittelzusatzstoff: Ultrahochleistungsflüssigchromatographie gekoppelt mit spektrofotometrischer Detektion (UPLC-UV) Bestimmung von 25-Hydroxycholecalciferol in Vormischungen: Hochleistungsflüssigchromatographie gekoppelt mit spektrofotometrischer Detektion (HPLC-UV) Bestimmung von 25-Hydroxycholecalciferol in Mischfuttermitteln und Vormischungen mit geringer Konzentration: Hochleistungsflüssigchromatographie gekoppelt mit Tandem-Massenspektrometrie (HPLC-MS/MS)	Masthühner			0,100	1. Der Zusatzstoff wird Futtermitteln als Vormischung beigegeben. 2. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben. 3. Höchstgehalt der Kombination von 25-Hydroxycholecalciferol mit Cholecalciferol (Vitamin D₃) je kg Alleinfuttermittel: — ≤ 0,125 mg⁽²⁾ (5000 IE Cholecalciferol) für Masthühner und Masttruthühner, — ≤ 0,080 mg (3200 IE Cholecalciferol) für sonstiges Geflügel, — ≤ 0,050 mg (2000 IE Cholecalciferol) für Schweine, — ≤ 0,100 mg (4000 IE Cholecalciferol) für Milchaustauschmittel für Kälber, — ≤ 0,100 mg (4000 IE Cholecalciferol) für Rinder und Schafe, — ≤ 0,050 mg (2000 IE Cholecalciferol) für Wiederkäuer außer Rinder und Schafe. 4. Die gleichzeitige Verwendung des Zusatzstoffs mit glykosyliertem 1,25-Dihydroxycholecalciferol aus dem Extrakt von Solanum glaucophylum ist nicht zulässig. 5. Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenziellen, sich aus der Verwendung ergebenden Risiken vorzubeugen. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Atem- und Hautschutzausrüstung zu verwenden.	5. Mai 2034
			Masttruthühner			0,100
			Sonstiges Geflügel			0,080
			Schweine			0,050
			Rinder und Schafe			0,100
			Wiederkäuer außer Rinder und Schafe			0,050

Fußnote(n):

(1): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2): 40 IE Cholecalciferol (Vitamin D3) = 0,001 mg Cholecalciferol (Vitamin D3).

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Schlussformel (nicht amtlich)

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