Präambel VO (EU) 2024/251

DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung⁽¹⁾, insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1)

In der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 ist vorgeschrieben, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung zugelassen werden müssen, und es sind die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung und Verlängerung einer solchen Zulassung geregelt.

(2)

Die Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum (frühere taxonomische Bezeichnung: Lactobacillus plantarum) CNCM I-3235 und aus Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 (frühere taxonomische Bezeichnung: Lactobacillus plantarum CNCM MA 18/5U) wurden mit der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1065/2012 der Kommission⁽²⁾ für die Dauer von zehn Jahren als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen.

(3)

Die Zubereitung aus Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 wurde mit der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 304/2014 der Kommission⁽³⁾ für die Dauer von zehn Jahren als Zusatzstoff in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen.

(4)

Die Zubereitungen aus Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 (frühere taxonomische Bezeichnung: Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M — DSM 11673) und aus Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 wurden mit der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1119/2012 der Kommission⁽⁴⁾ für die Dauer von zehn Jahren als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen.

(5)

Die Zubereitung aus Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 (frühere taxonomische Bezeichnung: Propionibacterium acidipropionici CNCM MA 26/4U) wurde mit der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 990/2012 der Kommission⁽⁵⁾ für die Dauer von zehn Jahren als Zusatzstoff in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen.

(6)

Die Zubereitung aus Lentilactobacillus buchneri (frühere taxonomische Bezeichnung: Lactobacillus buchneri) NCIMB 40788/CNCM I-4323 wurde mit der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1113/2013 der Kommission⁽⁶⁾ für die Dauer von zehn Jahren als Zusatzstoff in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen.

(7)

Die Zubereitung aus Lentilactobacillus hilgardii (frühere taxonomische Bezeichnung: Lactobacillus plantarum) CNCM I-4785 und aus Lentilactobacillus buchneri (frühere taxonomische Bezeichnung: Lactobacillus buchneri) CNCM I-4323/NCIMB 40788 wurde mit der Durchführungsverordnung (EU) 2019/764 der Kommission⁽⁷⁾ für die Dauer von zehn Jahren als Zusatzstoff in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen.

(8)

Gemäß Artikel 14 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 wurde ein Antrag auf Verlängerung der Zulassung der Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 sowie Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 und Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten gestellt sowie die Einordnung der Zusatzstoffe in die Zusatzstoffkategorie „technologische Zusatzstoffe” und in die Funktionsgruppe „Silierzusatzstoffe” beantragt. Dem Antrag waren die gemäß Artikel 14 Absatz 2 der genannten Verordnung vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt.

(9)

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „Behörde” ) kam in ihrer Stellungnahme vom 31. Januar 2023⁽⁸⁾ zu dem Ergebnis, dass die genannten Zubereitungen unter den derzeitigen Zulassungsbedingungen für alle Tierarten, die Verbraucher und die Umwelt weiterhin sicher sind. Sie kam ferner zu dem Schluss, dass die Zusatzstoffe als Inhalationsallergene zu betrachten sind. Da keine Daten vorliegen, konnten keine Aussagen zum Potenzial der Zusatzstoffe für eine Hautsensibilisierung bzw. eine Haut- und Augenreizung getroffen werden, mit Ausnahme von Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, der nicht als haut- und augenreizend gilt. Die Behörde wies außerdem darauf hin, dass eine Bewertung der Wirksamkeit der Zusatzstoffe im Rahmen der Verlängerung der Zulassung nicht erforderlich ist.

(10)

Das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor befand, dass die bei der Evaluierung der Analysemethoden der Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 sowie Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 und Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 als Futtermittelzusatzstoffe gezogenen Schlussfolgerungen und abgegebenen Empfehlungen gültig und auf den vorliegenden Antrag anwendbar sind. Gemäß Artikel 5 Absatz 4 Buchstabe c der Verordnung (EG) Nr. 378/2005 der Kommission⁽⁹⁾ ist daher kein Evaluierungsbericht des Referenzlabors erforderlich.

(11)

Die Kommission ist daher der Auffassung, dass die Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 sowie Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 und Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 die Bedingungen gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllen. Daher sollte die Zulassung für diese Zusatzstoffe verlängert werden. Außerdem ist die Kommission der Auffassung, dass geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden sollten, um schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit der Verwender des Zusatzstoffs zu vermeiden.

(12)

Infolge der Verlängerung der Zulassung der Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 sowie Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 und Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 als Futtermittelzusatzstoffe sollten die Durchführungsverordnungen (EU) Nr. 1065/2012, (EU) Nr. 1119/2012, (EU) Nr. 1113/2013 und (EU) Nr. 304/2014 geändert werden und die Durchführungsverordnungen (EU) Nr. 990/2012 und (EU) 2019/764 sollten aufgehoben werden.

(13)

Da es nicht erforderlich ist, die Änderungen der Zulassungsbedingungen für die Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 sowie Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 und Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, sollte den Beteiligten eine Übergangsfrist eingeräumt werden, damit sie sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten können, die sich aus der Verlängerung der Zulassung ergeben.

(14)

Die in der vorliegenden Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel —

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: