ANHANG VO (EU) 2024/858

Die Anhänge II und III der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 werden wie folgt geändert:

1.

In Anhang II werden die folgenden Einträge angefügt:

Laufende Nummer	Bezeichnung der Stoffe
Laufende Nummer	Chemische Bezeichnung/INN	CAS-Nummer	EG-Nummer
a	b	c	d
1725	Styrene/Acrylates copolymer (nano) [INCI]^() Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano) [INCI]^()	9010-92-8	927-710-1
1726	Copper (nano) [INCI]^(), Colloidal Copper (nano) [INCI]^()	7440-50-8	231-159-6
1727	Colloidal silver (nano) [INCI]^(*)	7440-22-4	231-131-3
1728	Gold (nano) [INCI]^(), Colloidal Gold (nano) [INCI] [1]^() Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) [INCI] [2]^() Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano) [INCI] [3]^()	7440-57-5 [1] 1360157-34-1 [2] — [3]	231-165-9 [1] — [2] — [3]
1729	Platinum (nano) [INCI]^(), Colloidal Platinum (nano) [INCI] [1]^() Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano) [INCI] [2]^(*)	7440-06-4 [1] — [2]	231-116-1 [1] — [2]

2.

In Anhang III wird folgender Eintrag angefügt:

Laufende Nummer	Bezeichnung der Stoffe	Einschränkungen	Wortlaut der Anwendungsbedingungen und Warnhinweise
Chemische Bezeichnung/INN	Gemeinsame Bezeichnung im Glossar der Bestandteile	CAS-Nummer	EG-Nummer	Art des Mittels, Körperteile	Höchstkonzentration in der gebrauchsfertigen Zubereitung	Sonstige
a	b	c	d	e	f	g	h	i
372	Hydroxyapatit^(**)	Hydroxyapatite (nano)	1306-06-5	215-145-7	a) Zahnpasta b) Mundspülung	a) 10 % b) 0,465 %	Für a) und b) gilt: Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endverbraucher führen können. Nur Nanomaterialien mit folgenden Eigenschaften sind zulässig: — [bestehend aus] stäbchenförmigen Partikeln, von denen mindestens 95,8 % (Partikelanzahl) ein Seitenverhältnis von unter 3 haben, und deren verbleibende 4,2 % ein Seitenverhältnis von höchstens 4,9 haben — die Partikel sind unbeschichtet und haben keine veränderte Oberflächenstruktur

Laufende Nummer

Bezeichnung der Stoffe

Einschränkungen

Wortlaut der Anwendungsbedingungen und Warnhinweise

Chemische Bezeichnung/INN

Gemeinsame Bezeichnung im Glossar der Bestandteile

CAS-Nummer

EG-Nummer

Art des Mittels, Körperteile

Höchstkonzentration in der gebrauchsfertigen Zubereitung

Sonstige

372

Hydroxyapatit^(**)

Hydroxyapatite (nano)

1306-06-5

215-145-7

Für a) und b) gilt:

Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endverbraucher führen können.

Nur Nanomaterialien mit folgenden Eigenschaften sind zulässig:

—: [bestehend aus] stäbchenförmigen Partikeln, von denen mindestens 95,8 % (Partikelanzahl) ein Seitenverhältnis von unter 3 haben, und deren verbleibende 4,2 % ein Seitenverhältnis von höchstens 4,9 haben
—: die Partikel sind unbeschichtet und haben keine veränderte Oberflächenstruktur

(*): Ab dem 1. Februar 2025 dürfen kosmetische Mittel, die diesen Stoff enthalten, nicht mehr auf dem Unionsmarkt in Verkehr gebracht werden. Ab dem 1. November 2025 dürfen kosmetische Mittel, die diesen Stoff enthalten, nicht mehr auf dem Unionsmarkt bereitgestellt werden.
(**): Ab dem 1. Februar 2025 dürfen kosmetische Mittel, die diesen Stoff enthalten und den Einschränkungen nicht entsprechen, nicht mehr auf dem Unionsmarkt in Verkehr gebracht werden. Ab dem 1. November 2025 dürfen kosmetische Mittel, die diesen Stoff enthalten, nicht mehr auf dem Unionsmarkt bereitgestellt werden.

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