ANHANG VO (EU) 2025/1424

Schlussformel (nicht amtlich)

Kennnummer des Zusatzstoffs	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
Kategorie: ernährungsphysiologische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Vitamine, Provitamine und chemisch definierte Stoffe mit ähnlicher Wirkung
3a880	Biotin	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Biotin Charakterisierung des Wirkstoffs D-(+)-Biotin C₁₀H₁₆N₂O₃S CAS-Nummer: 58-85-5 Biotin, fest, durch chemische Synthese gewonnen Reinheitskriterien: mind. 97 % Analysemethode ⁽¹⁾ Zur Bestimmung von D-(+)-Biotin im Futtermittelzusatzstoff: potentiometrisches Titrationsverfahren und Identifikation durch optische Rotation (Monografie 1073 des Europäischen Arzneibuchs). Zur Bestimmung von Biotin im Futtermittelzusatzstoff, in Vormischungen und in Mischfuttermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit Massenspektrometrie (RP-HPLC-MS/MS). Zur Bestimmung von Biotin in Wasser: mikrobiologischer Assay (US Pharmacopoeia — Biotin-Assay/biologischer Test).	Alle Tierarten	—	—	—	1. Der Zusatzstoff darf über das Tränkwasser verabreicht werden. 2. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen, die Stabilität bei Wärmebehandlung und die Stabilität im Tränkwasser anzugeben. 3. Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind der Zusatzstoff und die Vormischungen mit persönlicher Atemschutzausrüstung zu verwenden.	7. August 2035

Kennnummer des Zusatzstoffs

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

Kategorie: ernährungsphysiologische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Vitamine, Provitamine und chemisch definierte Stoffe mit ähnlicher Wirkung

3a880

Biotin

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Biotin

Charakterisierung des Wirkstoffs

D-(+)-Biotin

C₁₀H₁₆N₂O₃S

CAS-Nummer: 58-85-5

Biotin, fest, durch chemische Synthese gewonnen

Reinheitskriterien: mind. 97 %

Analysemethode ⁽¹⁾

Zur Bestimmung von D-(+)-Biotin im Futtermittelzusatzstoff: potentiometrisches Titrationsverfahren und Identifikation durch optische Rotation (Monografie 1073 des Europäischen Arzneibuchs).

Zur Bestimmung von Biotin im Futtermittelzusatzstoff, in Vormischungen und in Mischfuttermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit Massenspektrometrie (RP-HPLC-MS/MS).

Zur Bestimmung von Biotin in Wasser: mikrobiologischer Assay (US Pharmacopoeia — Biotin-Assay/biologischer Test).

Alle Tierarten

—

1.: Der Zusatzstoff darf über das Tränkwasser verabreicht werden.
2.: In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen, die Stabilität bei Wärmebehandlung und die Stabilität im Tränkwasser anzugeben.
3.: Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind der Zusatzstoff und die Vormischungen mit persönlicher Atemschutzausrüstung zu verwenden.

7. August 2035

Kennnummer des Zusatzstoffs	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
Kategorie: ernährungsphysiologische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Vitamine, Provitamine und chemisch definierte Stoffe mit ähnlicher Wirkung
3a880i	Biotin	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Zubereitung mit 2 % Biotin Fest Charakterisierung des Wirkstoffs D-(+)-Biotin C₁₀H₁₆N₂O₃S CAS-Nummer: 58-85-5 Biotin, fest, durch chemische Synthese gewonnen Reinheitskriterien: mind. 97 % Analysemethode ⁽²⁾ Zur Bestimmung von D-(+)-Biotin im Futtermittelzusatzstoff: potentiometrisches Titrationsverfahren und Identifikation durch optische Rotation (Monografie 1073 des Europäischen Arzneibuchs). Zur Bestimmung von Biotin im Futtermittelzusatzstoff, in Vormischungen und in Mischfuttermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit Massenspektrometrie (RP-HPLC-MS/MS). Zur Bestimmung von Biotin in Wasser: mikrobiologischer Assay (US Pharmacopoeia — Biotin-Assay/biologischer Test).	Alle Tierarten	—	—	—	1. Der Zusatzstoff darf über das Tränkwasser verabreicht werden. 2. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen, die Stabilität bei Wärmebehandlung und die Stabilität im Tränkwasser anzugeben. 3. Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind der Zusatzstoff und die Vormischungen mit persönlicher Atemschutzausrüstung zu verwenden.	7. August 2035

Kennnummer des Zusatzstoffs

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

Kategorie: ernährungsphysiologische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Vitamine, Provitamine und chemisch definierte Stoffe mit ähnlicher Wirkung

3a880i

Biotin

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Zubereitung mit 2 % Biotin

Fest

Charakterisierung des Wirkstoffs

D-(+)-Biotin

C₁₀H₁₆N₂O₃S

CAS-Nummer: 58-85-5

Biotin, fest, durch chemische Synthese gewonnen

Reinheitskriterien: mind. 97 %

Analysemethode ⁽²⁾

Zur Bestimmung von D-(+)-Biotin im Futtermittelzusatzstoff: potentiometrisches Titrationsverfahren und Identifikation durch optische Rotation (Monografie 1073 des Europäischen Arzneibuchs).

Zur Bestimmung von Biotin im Futtermittelzusatzstoff, in Vormischungen und in Mischfuttermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit Massenspektrometrie (RP-HPLC-MS/MS).

Zur Bestimmung von Biotin in Wasser: mikrobiologischer Assay (US Pharmacopoeia — Biotin-Assay/biologischer Test).

Alle Tierarten

—

1.: Der Zusatzstoff darf über das Tränkwasser verabreicht werden.
2.: In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen, die Stabilität bei Wärmebehandlung und die Stabilität im Tränkwasser anzugeben.
3.: Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind der Zusatzstoff und die Vormischungen mit persönlicher Atemschutzausrüstung zu verwenden.

7. August 2035

Kennnummer des Zusatzstoffs	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
Kategorie: ernährungsphysiologische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Vitamine, Provitamine und chemisch definierte Stoffe mit ähnlicher Wirkung
3a880ii	Biotin	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Zubereitung mit 10 % Biotin Fest Charakterisierung des Wirkstoffs D-(+)-Biotin C₁₀H₁₆N₂O₃S CAS-Nummer: 58-85-5 Biotin, fest, durch chemische Synthese gewonnen Reinheitskriterien: mind. 97 % Analysemethode ⁽³⁾ Zur Bestimmung von D-(+)-Biotin im Futtermittelzusatzstoff: potentiometrisches Titrationsverfahren und Identifikation durch optische Rotation (Monografie 1073 des Europäischen Arzneibuchs). Zur Bestimmung von Biotin im Futtermittelzusatzstoff, in Vormischungen und in Mischfuttermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit Massenspektrometrie (RP-HPLC-MS/MS). Zur Bestimmung von Biotin in Wasser: mikrobiologischer Assay (US Pharmacopoeia — Biotin-Assay/biologischer Test).	Alle Tierarten	—	—	—	1. Der Zusatzstoff darf über das Tränkwasser verabreicht werden. 2. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen, die Stabilität bei Wärmebehandlung und die Stabilität im Tränkwasser anzugeben. 3. Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind der Zusatzstoff und die Vormischungen mit persönlicher Atemschutzausrüstung zu verwenden.	7. August 2035

Kennnummer des Zusatzstoffs

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

Kategorie: ernährungsphysiologische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Vitamine, Provitamine und chemisch definierte Stoffe mit ähnlicher Wirkung

3a880ii

Biotin

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Zubereitung mit 10 % Biotin

Fest

Charakterisierung des Wirkstoffs

D-(+)-Biotin

C₁₀H₁₆N₂O₃S

CAS-Nummer: 58-85-5

Biotin, fest, durch chemische Synthese gewonnen

Reinheitskriterien: mind. 97 %

Analysemethode ⁽³⁾

Zur Bestimmung von D-(+)-Biotin im Futtermittelzusatzstoff: potentiometrisches Titrationsverfahren und Identifikation durch optische Rotation (Monografie 1073 des Europäischen Arzneibuchs).

Zur Bestimmung von Biotin im Futtermittelzusatzstoff, in Vormischungen und in Mischfuttermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit Massenspektrometrie (RP-HPLC-MS/MS).

Zur Bestimmung von Biotin in Wasser: mikrobiologischer Assay (US Pharmacopoeia — Biotin-Assay/biologischer Test).

Alle Tierarten

—

1.: Der Zusatzstoff darf über das Tränkwasser verabreicht werden.
2.: In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen, die Stabilität bei Wärmebehandlung und die Stabilität im Tränkwasser anzugeben.
3.: Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind der Zusatzstoff und die Vormischungen mit persönlicher Atemschutzausrüstung zu verwenden.

7. August 2035

Fußnote(n):

(1): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Schlussformel (nicht amtlich)

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