ANHANG VO (EU) 2025/148

Schlussformel (nicht amtlich)

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
KBE/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %	KBE/l Trinkwasser
Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Darmflorastabilisatoren
4b1708	Chr. Hansen A/S	Enterococcus lactis NCIMB 11181	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Zubereitung aus Enterococcus lactis NCIMB 11181 mit mindestens: Fest: 5 × 10¹⁰ KBE/g Zusatzstoff Fest, wasserlöslich: 2 × 10¹¹ KBE/g Zusatzstoff. Charakterisierung des Wirkstoffs Lebensfähige Zellen von Enterococcus lactis NCIMB 11181 Analysemethode ⁽¹⁾ Auszählung des Wirkstoffs im Futtermittelzusatzstoff, in Vormischungen, Mischfuttermittel und Wasser: Ausstrichverfahren unter Verwendung von Galle-Esculin-Azid-Agar (EN 15788) Bestimmung: Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) — CEN/TS 17697 oder DNA-Sequenzierungsmethoden	Entwöhnte Ferkel	—	1 × 10¹⁰	—	5 × 10⁹	—	1. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung und in Tränkwasser anzugeben. 2. Für entwöhnte Ferkel bis 35 kg. 3. Die wasserlösliche Formulierung des Zusatzstoffs ist über Tränkwasser zu verwenden. 4. Bei Verwendung des Zusatzstoffs in Tränkwasser ist für eine gleichmäßige Dispersion des Zusatzstoffs zu sorgen. 5. Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender von Zusatzstoff und Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Augen- (nur für die feste Formulierung), Atem- und Hautschutzausrüstung zu verwenden.	19. Februar 2035

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

KBE/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

KBE/l Trinkwasser

Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Darmflorastabilisatoren

4b1708

Chr. Hansen A/S

Enterococcus

lactis

NCIMB 11181

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Zubereitung aus Enterococcus lactis NCIMB 11181 mit mindestens: Fest: 5 × 10¹⁰ KBE/g Zusatzstoff Fest, wasserlöslich: 2 × 10¹¹ KBE/g Zusatzstoff.

Charakterisierung des Wirkstoffs

Lebensfähige Zellen von Enterococcus lactis NCIMB 11181

Analysemethode ⁽¹⁾

Auszählung des Wirkstoffs im Futtermittelzusatzstoff, in Vormischungen, Mischfuttermittel und Wasser: Ausstrichverfahren unter Verwendung von Galle-Esculin-Azid-Agar (EN 15788) Bestimmung: Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) — CEN/TS 17697 oder DNA-Sequenzierungsmethoden

Entwöhnte Ferkel

—

1 × 10¹⁰

—

5 × 10⁹

—

1.: In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung und in Tränkwasser anzugeben.

2.: Für entwöhnte Ferkel bis 35 kg.

3.: Die wasserlösliche Formulierung des Zusatzstoffs ist über Tränkwasser zu verwenden.

4.: Bei Verwendung des Zusatzstoffs in Tränkwasser ist für eine gleichmäßige Dispersion des Zusatzstoffs zu sorgen.

5.: Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender von Zusatzstoff und Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Augen- (nur für die feste Formulierung), Atem- und Hautschutzausrüstung zu verwenden.

19. Februar 2035

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
KBE/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Darmflorastabilisatoren
4b1708	Chr. Hansen A/S	Enterococcus lactis NCIMB 11181	Zusammensetzung des Zusatzstoffs Zubereitung aus Enterococcus lactis NCIMB 11181 mit mindestens: Fest: 5 × 10¹⁰ KBE/g Zusatzstoff Fest, wasserlöslich: 2 × 10¹¹ KBE/g Zusatzstoff. Charakterisierung des Wirkstoffs Lebensfähige Zellen von Enterococcus lactis NCIMB 11181 Analysemethode ⁽²⁾ Auszählung des Wirkstoffs im Futtermittelzusatzstoff, in Vormischungen, Mischfuttermittel und Wasser: Ausstrichverfahren unter Verwendung von Galle-Esculin-Azid-Agar (EN 15788) Bestimmung: Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) — CEN/TS 17697 oder DNA-Sequenzierungsmethoden	Aufzucht- und Mastkälber	6 Monate	2 × 10⁹	—	1. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben. 2. Der Futtermittelzusatzstoff kann in Milchaustauschfuttermitteln für Aufzucht- und Mastkälber verwendet werden. 3. Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender von Zusatzstoff und Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Augen- (nur für die feste Formulierung), Atem- und Hautschutzausrüstung zu verwenden.	19. Februar 2035

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

KBE/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Darmflorastabilisatoren

4b1708

Chr. Hansen A/S

Enterococcus

lactis

NCIMB 11181

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Zubereitung aus Enterococcus lactis NCIMB 11181 mit mindestens: Fest: 5 × 10¹⁰ KBE/g Zusatzstoff Fest, wasserlöslich: 2 × 10¹¹ KBE/g Zusatzstoff.

Charakterisierung des Wirkstoffs

Lebensfähige Zellen von Enterococcus lactis NCIMB 11181

Analysemethode ⁽²⁾

Aufzucht- und Mastkälber

6 Monate

2 × 10⁹

—

1.: In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben.

2.: Der Futtermittelzusatzstoff kann in Milchaustauschfuttermitteln für Aufzucht- und Mastkälber verwendet werden.

3.: Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender von Zusatzstoff und Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Augen- (nur für die feste Formulierung), Atem- und Hautschutzausrüstung zu verwenden.

19. Februar 2035

Fußnote(n):

(1): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2): Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Schlussformel (nicht amtlich)

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