ANHANG VO (EU) 2025/221

ZUSAMMENFASSUNG DER EIGENSCHAFTEN EINES BIOZIDPRODUKTS

Neporex 2SG

Kapitel 1.
ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.
Handelsbezeichnung(en) des Produkts

Handelsname(n)

Neporex 2SG

MS Madendood Plus

Larvokill

LarvEx

Raxon Rae

1.2.
Zulassungsinhaber

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers Name Elanco Animal Health Inc.
Anschrift Mattenstrasse 24A 4058 Basel CH
Zulassungsnummer EU-0032480-0000
R4BP-Assetnummer EU-0032480-0000
Datum der Zulassung 27. Februar 2025
Ablauf der Zulassung 31. Januar 2035

1.3.
Hersteller des Produkts

Name des Herstellers Schirm GmbH
Anschrift des Herstellers Dieselstrasse 8 85107 Baar-Ebenhausen Deutschland
Standort der Produktionsstätten

Schirm GmbH site 1

Dieselstr. 8 85107 Baar-Ebenhausen Deutschland

Name des Herstellers Ipanema Industria de Produtos Veterinários Ltda
Anschrift des Herstellers Rodovia Raposo Tavares KM 113 — Araçoiaba da Serra — SP Brasilien
Standort der Produktionsstätten

Ipanema Industria de Produtos Veterinários Ltda site 1

Rodovia Raposo Tavares KM 113 — Barreiro 18190-000 Araçoiaba da Serra SP Brasilien

Name des Herstellers Chemical Process Technologies (Pty) Ltd.
Anschrift des Herstellers Unit 21, Second Floor, 1 Melrose Boulevard — Melrose Arch Südafrika
Standort der Produktionsstätten

Chemical Process Technologies (Pty) Ltd. site 1

45 Battery St 0184 Waltloo, Ext1 Südafrika

1.4.
Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

Wirkstoff N-cyclopropyl-1,3,5-triazine-2,4,6-triamine (Cyromazine)
Name des Herstellers Elanco (Shanghai) Animal Health Co., Ltd.
Anschrift des Herstellers 1 Changzhong Road, Wusi Farm, Fengxian County 201423 Shanghai China
Standort der Produktionsstätten

Elanco (Shanghai) Animal Health Co., Ltd. site 1

1 Changzhong Road, Wusi Farm, Fengxian County 201423 Shanghai China

Wirkstoff N-cyclopropyl-1,3,5-triazine-2,4,6-triamine (Cyromazine)
Name des Herstellers Shandong Guobang Pharmaceutical Co., LTD
Anschrift des Herstellers F12th, Trendyway Building, No.3688, Jiangnan Road, Binjiang District — Hangzhou, Zhejiang Province China
Standort der Produktionsstätten

Shandong Guobang Pharmaceutical Co., LTD site 1

NO.02131 Xiangjiangxiyi Street, Advanced Manufacturing Industrial Park, Binhai Economic Development Zone — Weifang City, Shandong Province China

Kapitel 2.
PRODUKTZUSAMMENSETZUNG UND -FORMULIERUNG

2.1.
Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung des Produkts

Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
N-cyclopropyl-1,3,5-triazine-2,4,6-triamine (Cyromazine) Wirkstoff 66215-27-8 266-257-8 2 % (w/w)

2.2.
Art(en) der Formulierung

SG Wasserlösliches Granulat

Kapitel 3.
GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE

Gefahrenhinweise H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
Sicherheitshinweise

P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden.

P501: Inhalt gemäß nationaler Vorschrift zuführen.

P501: Behälter gemäß nationaler Vorschrift zuführen.

Kapitel 4.
ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN)

4.1.
Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Gießverfahren (mit einer Gießkanne)

Produktart PT18: Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

Wissenschaftlicher Name: Musca domestica

Trivialname: — Stubenfliege

Entwicklungsstadium: Larven

Anwendungsbereich(e)

Innenverwendung

In Tierställen.

Anwendungsmethode(n)

Methode: Gießen

Detaillierte Beschreibung:

Ausgießen des verdünnten Produkts mit einer Gießkanne.

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: 25 g Biozidprodukt/m2 ausbringen = 0,5 g Wirkstoff/m2; dies entspricht 1 Liter Anwendungslösung pro m2 2,5 % (w/w); Zur Herstellung der Anwendungslösung 25 g Biozidprodukt in 1 Liter Wasser auflösen, um 1 m2 zu behandeln

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Ställe für Milchkühe und kleine Wiederkäuer: maximal (max.) 5 Anwendungen pro Jahr

Ställe für Mastrinder: max. 5 Anwendungen pro Jahr

Ställe für Schweine: max. 1 Anwendung pro Jahr

Ställe für Hühnergeflügel: max. 1 Anwendung pro Jahr

Ställe für andere Geflügelhaltungen (Puten, Enten, Gänse): max. 5 Anwendungen pro Jahr

Ställe für Kaninchen: max. 5 Anwendungen pro Jahr

Sind für eine Tierkategorie aufgrund eines wiederholten Befalls mehr Anwendungen pro Jahr erforderlich, müssen alternative Produkte mit einem anderen Wirkstoff verwendet werden.

Erneute Anwendung bei Mehrfachanwendungen: Mindestens 6 Wochen und bis zu mehreren Monaten Abstand zwischen den Anwendungen.

Anwenderkategorie(n) Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

Das Produkt steht unabhängig vom Behältnis in direktem Kontakt mit Polyethylen (PE).

Dose (PE): 100 g — 20 kg,

Verschluss: PE mit Induktionsschweißfolie (Aluminium)

Beutel (Mehrschichtige Aluminiumfolie mit PE als Primärverpackung): 20 g — 100 g,

Verschlossen durch Heißsiegelverfahren

Flexible Verpackung (Mehrschichtmaterial (Polyethylenterephthalat (PET) und PE)): 3 kg — 5 kg,

Verschlossen durch Heißsiegelverfahren

Fass (Primärverpackung: mehrschichtiges Material (PET und PE)): 4 kg — 20 kg,

verschlossen durch einen Zipverschluss aus Polypropylen (PP).

Sekundärverpackung: ein starrer Behälter (Faser / Karton / PE / PP / anderes ähnliches Polymer mit einem Deckel auf der Oberseite).

4.1.1.
Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.

4.1.2.
Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.

4.1.3.
Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.

4.1.4.
Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.

4.1.5.
Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.

Kapitel 5.
ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG (1)

5.1.
Gebrauchsanweisung

Allgemein

Nicht für die Verwendung in Mastkälberhaltungen zugelassen. Das Granulat ist in Wasser zu lösen (25 g Biozidprodukt in 1 Liter Wasser zur Behandlung von 1 m2). Es darf nur mit der Gießkanne ausgebracht werden. Eine Verringerung der Fliegenpopulation kann ab 2 Wochen nach der Anwendung des Produkts beobachtet werden. Die folgenden allgemeinen Maßnahmen zum Resistenzmanagement sind zu befolgen:

Bei Verdacht auf eine Resistenzentwicklung ist ein Wechsel zu einem anderen Produkt mit einem Wirkstoff mit anderer Wirkungsweise erforderlich.

Um das Auftreten von Resistenzen gegen einen Wirkstoff zu vermeiden, sollten abwechselnd Produkte mit unterschiedlichen Wirkmechanismen eingesetzt und die häufige wiederholte Anwendung desselben Wirkstoffs vermieden werden.

Die Anwendung im Stall sollte mit der Anwendung eines Adultizids ergänzt werden.

Der Einsatz von Bioziden kann mit anderen Hygienemaßnahmen (z. B. häufiges Entfernen von Mist) oder nicht-chemischen Bekämpfungsmitteln (z. B. des Einsatzes von Parasitoiden, sofern dies vertretbar ist) im Rahmen eines integrierten Fliegenbekämpfungsprogramms kombiniert werden.

Vor Gebrauch immer das Etikett oder den Beipackzettel lesen und alle enthaltenen Anweisungen befolgen.

Rinderbetriebe und Betriebe für kleine Wiederkäuer (z. B. Schafe und Ziegen)

Tiefstreu: Führen Sie die Behandlung innerhalb der ersten Tage (bis zu 3 Tage) nach Beginn eines Aufzuchtzyklus oder innerhalb der ersten 3 Tage nach dem Entmisten und dem Beginn des Aufbaus von neuem Stalldung als Brutmaterial durch. Behandeln Sie Wände, Kanten und Überlaufbereiche rund um Fütterungsanlagen, Tränken und dort, wo sich Dung ansammelt. Fliegenbrutstätten befinden sich meist dort, wo der Mist nicht verdichtet ist, insbesondere entlang von Wänden oder Zäunen, da sich in festgetretener Einstreu nur wenige Fliegenlarven entwickeln. Spaltenboden: Behandeln Sie die gesamte Bodenfläche innerhalb der ersten Tage (bis zu 3 Tage) nach dem Entmisten der Mistgrube, aber erst, wenn sich der neue Mist wieder anhäuft. Bei Kleinwiederkäuern (z. B. Schafen und Ziegen), die auf weicher Einstreu gehalten werden: Die Larven können sich auf der gesamten Oberfläche der Box/des Stalls befinden; daher muss das Produkt auf der gesamten Oberfläche ausgebracht werden. Gegebenenfalls in Ecken oder um Tränken und Futtertröge herum ausbringen.

Schweinebetriebe

Rein-Raus-Verfahren: Führen Sie die Behandlung innerhalb der ersten Tage (bis zu 3 Tage) nach dem Entmisten der Mistgrube durch, aber erst, wenn der neue Mist sich zu sammeln beginnt. Spaltenböden: Behandeln Sie die gesamte Bodenfläche innerhalb der ersten Tage (bis zu 3 Tage) nach dem Ausmisten, aber erst, nachdem sich neuer Mist sich zu sammeln beginnt. Tiefstreu: Führen Sie die Behandlung innerhalb der ersten Tage (bis zu 3 Tage) nach dem Entmisten durch, jedoch erst, wenn sich der Mist zu sammeln beginnt. Behandeln Sie entlang von Wänden, Kanten und in Überlaufbereichen rund um Fütterungsanlagen, Tränken und dort, wo sich Dung ansammelt. Fliegenbrutstätten befinden sich meist dort, wo der Mist nicht verdichtet ist, insbesondere entlang von Wänden oder Zäunen, da sich in festgetretener Einstreu nur wenige Fliegenlarven entwickeln.

Hühnerhaltungsbetriebe (Legehennen, Masthähnchen, Zuchttiere)

Tiefe Kotgruben, Spalten-/Gitterboden, Bodeneinstreubetriebe: Die Behandlung innerhalb der ersten Tage (bis zu 3 Tagen) nach dem Entmisten auf die gesamte Mistfläche durchführen, aber erst, wenn sich der Dung zu sammeln beginnt. Einstreuverfahren: Auf die feuchten Stellen ausbringen, an denen sich die Larven entwickeln, z. B. um Tränken und Futterautomaten herum oder an Stellen, an denen Wasser austritt (im Falle von Dampfkondensation, Leckagen aus Wasserleitungen usw.). Betriebe mit Kotbändern: Der Mist sollte in ausreichenden Abständen aus dem Betrieb entfernt werden, um die Entwicklung von Larven zu vermeiden. Es kann zum Verschütten von Mist auf dem Boden oder zur Ansammlung von Mist in Ecken kommen, was die Entwicklung von Larven begünstigt. Führen Sie die Behandlung durch, indem Sie die Anwendungslösung auf diese Stellen gießen.

Sonstige Geflügelhaltungen (Puten, Enten, Gänse)

Einstreuverfahren: Die Anwendungslösung auf die feuchten Stellen ausbringen, an denen sich die Larven entwickeln, z. B. in der Nähe von Tränken und Futterautomaten oder an Stellen, an denen Wasser austritt (im Falle von Dampfkondensation, Leckagen aus Wasserleitungen usw.). Spaltenbereiche: Die Anwendungslösung innerhalb der ersten Tage (bis zu 3 Tage) nach dem Entmisten auf die gesamte Mistfläche ausbringen, aber erst, wenn sich der Mist zu sammeln beginnt. Erneut ausbringen, wenn der Mistspiegel um 10 cm ansteigt.

Kaninchenhaltungen

Tiefe Kotgruben, Bodeneinstreubetriebe: Die Anwendungslösung innerhalb der ersten Tage (bis zu 3 Tage) nach dem Entmisten auf die gesamte Mistfläche ausbringen, jedoch erst, wenn sich der erste Mist zu sammeln beginnt. Erneut ausbringen, wenn der Mistspiegel um 10 cm ansteigt. Betriebe mit mechanischen Entmistungsanlagen: Der Mist sollte in ausreichenden Abständen aus dem Betrieb entfernt werden, um die Entwicklung von Larven zu vermeiden. Es kann vorkommen, dass Mist auf dem Boden verschüttet wird oder sich in Ecken ansammelt und die Entwicklung von Larven begünstigt. Führen Sie die Behandlung durch Gießen der Anwendungslösung auf diese Stellen durch.

5.2.
Risikominderungsmaßnahmen

1)
Zum Mischen und Einfüllen einen Applikator (z. B. Messlöffel oder Becher) verwenden.
2)
Die folgenden Maßnahmen zur Risikominderung sind unbeschadet der Anwendung der Richtlinie 98/24/EG des Rates und anderer Rechtsvorschriften der Union im Bereich des Gesundheitsschutzes und der Sicherheit am Arbeitsplatz durch die Arbeitgeber anzuwenden:

a)
Das Tragen von chemikalienresistenten Handschuhen, die den Anforderungen der Europäischen Norm EN 374 oder einer gleichwertigen Norm entsprechen, ist während der Produkthandhabungsphase erforderlich (das Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben).
b)
Bei der Anwendung des Produkts sind geeignete Sicherheitsschuhe zum Schutz vor Chemikalien (gemäß der europäischen Norm EN 13832 oder gleichwertig) zu tragen.
c)
Für die anschließende Handhabung des behandelten Mist werden chemikalienresistente Handschuhe (gemäß der europäischen Norm EN 374 oder gleichwertig), ein Schutzoverall gemäß der europäischen Norm EN 13034 (mindestens Typ 6) oder gleichwertig und geeignete Sicherheitsschuhe zum Schutz vor Chemikalien (gemäß Europäischer Norm EN 13832 oder gleichwertig) empfohlen.

3)
Nicht zur direkten Behandlung von Tieren
4)
Futter, Tränken und Futtertröge nicht behandeln.
5)
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
6)
Nicht in öffentlich zugänglichen Bereichen ausbringen.
7)
Nicht in Aufzuchtbetrieben oder entsprechenden Bereichen in Tierställen für Küken benutzen.
8)
Nicht zur Verwendung in Stallungen, wenn ein Eintrag in die Kläranlage oder ein direkter Eintrag in Oberflächengewässer nicht ausgeschlossen werden kann.

5.3.
Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

1)
Weder das Biozidprodukt noch die verdünnte Lösung des Biozidprodukts in die Kanalisation oder in Gewässer einleiten.
2)
Feststoffe vorsichtig anfeuchten, damit sie nicht weggeweht werden.
3)
Mechanisch aufnehmen und in einem geeigneten Behälter zur Entsorgung sammeln.
4)
NACH HAUTKONTAKT: Haut mit Wasser spülen. Bei Symptomen: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
5)
NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
6)
NACH EINATMEN: Bei Symptomen: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
7)
NACH VERSCHLUCKEN: Bei Symptomen: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

5.4.
Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

1)
Rückstände des Biozid-Produkts müssen gemäß den nationalen und regionalen Vorschriften entsorgt werden.

Behälter, die Rückstände des Produkts enthalten, sind entsprechend zu behandeln.

2)
Biozidprodukte in den Originalbehältern belassen. Sie dürfen nicht mit anderen Abfällen vermischt werden.

5.5.
Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

1)
Haltbarkeitsdauer: 60 Monate
2)
Nicht in der Nähe von Lebensmitteln, Getränken und Futtermitteln lagern.

Kapitel 6.
SONSTIGE ANGABEN

Hinweis zu den „Anwenderkategorie(n)” : Berufsmäßige Verwender (einschließlich industrieller Verwender) bedeutet geschulte berufsmäßige Verwender, falls dies nach nationaler Gesetzgebung erforderlich ist. Vollständige Titel der genannten EN-Normen und Rechtsvorschriften gemäß Abschnitt 5.2: EN 374 — Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen EN 13832 — Schuhe zum Schutz gegen Chemikalien EN 13034 — Schutzkleidung gegen flüssige Chemikalien — Leistungsanforderungen an Chemikalienschutzkleidung mit eingeschränkter Schutzleistung gegen flüssige Chemikalien (Ausrüstung Typ 6 und Typ PB [6]) Richtlinie 98/24/EG des Rates vom 7. April 1998 zum Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer vor der Gefährdung durch chemische Arbeitsstoffe bei der Arbeit (vierzehnte Einzelrichtlinie im Sinne des Artikels 16 Absatz 1 der Richtlinie 89/391/EWG) (ABl. L 131 vom 5.5.1998, S. 11).

Fußnote(n):

(1)

Gebrauchsanweisung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Hinweise zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen.

© Europäische Union 1998-2021

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