ANHANG VO (EU) 2026/460

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Thiaminhydrochlorid

Feste Form

Charakterisierung des Wirkstoffs

Thiaminhydrochlorid

Chemische Formel: C12H17ClN4OS•HCl

CAS-Nr. 67-03-8

Reinheit: mindestens 98,5 % in der Trockenmasse

Hergestellt durch chemische Synthese

Analysemethode ⁽¹⁾

Zur Charakterisierung von Thiaminhydrochlorid im Futtermittelzusatzstoff:

—

Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit UV-Detektion (HPLC-UV) — US Pharmacopeia ( „thiamine hydrochloride” monograph).

Zur Quantifizierung von Thiaminhydrochlorid in Vormischungen:

—

Hochleistungsionenaustauschflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit UV-Detektion (HPLC-UV) — VDLUFA Bd. III, 13.9.1, oder

—

Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD) — Erlass vom 20.2.2006, italienisches Amtsblatt Nr. 50 vom 1.3.2006.

Zur Quantifizierung von Thiaminhydrochlorid in Mischfuttermitteln:

—

Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD) — Erlass vom 20.2.2006, italienisches Amtsblatt Nr. 50 vom 1.3.2006.

Zur Quantifizierung von Thiaminhydrochlorid in Tränkwasser:

—

Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit Nachsäulenderivatisierung und Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD).

1.

Der Zusatzstoff darf über das Tränkwasser verabreicht werden.

2.

In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen, die Stabilität bei Wärmebehandlung und die Stabilität in Tränkwasser anzugeben.

3.

Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Atem-, Augen- und Hautschutzausrüstung zu verwenden.

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Thiaminmononitrat

Feste Form

Charakterisierung des Wirkstoffs

Thiaminmononitrat

Chemische Formel: C₁₂H₁₇N₄OS•NO₃

CAS-Nr. 532-43-4

Reinheit: mindestens 98 % in der Trockenmasse

Hergestellt durch chemische Synthese

Analysemethode ⁽²⁾

Zur Charakterisierung von Thiaminmononitrat im Futtermittelzusatzstoff:

—

Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit UV-Detektion (HPLC-UV) — US Pharmacopeia ( „thiamine mononitrate” monograph).

Zur Quantifizierung von Thiaminmononitrat in Vormischungen:

—

Hochleistungsionenaustauschflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit UV-Detektion (HPLC-UV) — VDLUFA Bd. III, 13.9.1, oder

—

Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD) — Erlass vom 20.2.2006, italienisches Amtsblatt Nr. 50 vom 1.3.2006.

Zur Quantifizierung von Thiaminmononitrat in Mischfuttermitteln:

—

Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie gekoppelt mit Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD) — Erlass vom 20.2.2006, italienisches Amtsblatt Nr. 50 vom 1.3.2006.

Zur Quantifizierung von Thiaminmononitrat in Tränkwasser:

—

Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie mit Nachsäulenderivatisierung und Fluoreszenzdetektion (HPLC-FLD).

1.

Der Zusatzstoff darf über das Tränkwasser verabreicht werden.

2.

In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen, die Stabilität bei Wärmebehandlung und die Stabilität in Tränkwasser anzugeben.

3.

Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Atem-, Augen- und Hautschutzausrüstung zu verwenden.