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Arzneimittel-Härtefall-Verordnung

Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen

Informationen

Ausfertigungsdatum14.01.2010
FundstelleBGBl I 2010, 935
VersionGeändert durch Art. 8 V v. 6.7.2022 I 1102

Alle Normen

    Eingangsformel
    § 1
    Anwendungsbereich
    § 2
    Begriffsbestimmungen
    § 3
    Anzeige des Härtefallprogramms
    § 4
    Beginn des Härtefallprogramms, Widerspruch
    § 5
    Dauer des Härtefallprogramms, erneute Anzeige
    § 6
    Mitteilungspflichten der verantwortlichen Person
    § 7
    Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person
    § 8
    Informationspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde
    § 9
    Übergangsregelung
    § 10
    Inkrafttreten
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