Homöopathische Tierarzneimittel-Registrierungsverordnung

Verordnung über die Registrierung homöopathischer Tierarzneimittel

Hinsichtlich des Erlöschens der Registrierung für ein homöopathisches Tierarzneimittel durch Verzicht gilt <a href="/bund/tamg/9" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Durchführungsvorschriften für die Zulassung von Tierarzneimitteln; Verordnungsermächtigungen" data-lli="0" target="_blank">§ 9 Absatz 5</a> des <a href="/bund/tamg" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Tierarzneimittelgesetzes</a> entsprechend.

Erlöschen einer Registrierung durch Verzicht

Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel 1

(1) Die zuständige Bundesoberbehörde bestimmt die Frist nach <a href="/eu/vo_eu_2019_6/31" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Zusätzliche Informationen des Antragstellers" data-lli="15" target="_blank">Artikel 31 Satz 2</a> der <a href="/eu/vo_eu_2019_6" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Verordnung (EU) 2019/6</a> für die Vorlage zusätzlicher Informationen in Zulassungsverfahren nach den Artikeln <a href="/eu/vo_eu_2019_6/47" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Verfahren zur Erteilung nationaler Zulassungen" data-lli="14" target="_blank">47</a>, <a href="/eu/vo_eu_2019_6/49" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Verfahren zur Erteilung dezentralisierter Zulassungen" data-lli="13" target="_blank">49</a>, <a href="/eu/vo_eu_2019_6/52" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Verfahren der gegenseitigen Anerkennung von nationalen Zulassungen" data-lli="12" target="_blank">52</a> und <a href="/eu/vo_eu_2019_6/53" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Nachträgliche Anerkennung von Zulassungen durch weitere betroffene Mitgliedstaaten" data-lli="11" target="_blank">53</a> der <a href="/eu/vo_eu_2019_6" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Verordnung (EU) 2019/6</a> im Einzelfall.(2) Kann die zuständige Bundesoberbehörde in einem Zulassungsverfahren nach <a href="/eu/vo_eu_2019_6/47" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Verfahren zur Erteilung nationaler Zulassungen" data-lli="10" target="_blank">Artikel 47</a> der <a href="/eu/vo_eu_2019_6" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Verordnung (EU) 2019/6</a> die Zulassung auf Grund der vorgelegten Unterlagen nicht erteilen, teilt sie dies dem Antragsteller unter Angabe von Gründen mit. Sie gibt dem Antragsteller dabei Gelegenheit, Mängel innerhalb einer angemessenen Frist auszuräumen. Die Frist nach <a href="/eu/vo_eu_2019_6/47" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Verfahren zur Erteilung nationaler Zulassungen" data-lli="9" target="_blank">Artikel 47 Absatz 1</a> der <a href="/eu/vo_eu_2019_6" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Verordnung (EU) 2019/6</a> ist von dem Tag, an dem der Antragstellerin oder dem Antragsteller die Mitteilung nach den Sätzen 1 und 2 zugestellt wird, bis zur Behebung der Mängel oder bis zum Ablauf der gesetzten Frist gehemmt. Hilft die Antragstellerin oder der Antragsteller den Mängeln nicht innerhalb der gesetzten Frist ab, so ist die Zulassung zu versagen.(3) Die Antragstellerin oder der Antragsteller kann den Antrag und die Unterlagen bei der zuständigen Bundesoberbehörde in Zulassungsverfahren nach den Artikeln <a href="/eu/vo_eu_2019_6/47" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Verfahren zur Erteilung nationaler Zulassungen" data-lli="8" target="_blank">47</a>, <a href="/eu/vo_eu_2019_6/49" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Verfahren zur Erteilung dezentralisierter Zulassungen" data-lli="7" target="_blank">49</a>, <a href="/eu/vo_eu_2019_6/52" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Verfahren der gegenseitigen Anerkennung von nationalen Zulassungen" data-lli="6" target="_blank">52</a> und <a href="/eu/vo_eu_2019_6/53" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Nachträgliche Anerkennung von Zulassungen durch weitere betroffene Mitgliedstaaten" data-lli="5" target="_blank">53</a> der <a href="/eu/vo_eu_2019_6" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Verordnung (EU) 2019/6</a> in englischer Sprache einreichen.(4) Die zuständige Bundesoberbehörde erteilt eine Zulassung schriftlich oder elektronisch unter Zuteilung einer Zulassungsnummer. Die Zulassung gilt nur für das im jeweiligen Zulassungsbescheid aufgeführte Tierarzneimittel.(5) Zulassungen, die im Verfahren nach den Artikeln <a href="/eu/vo_eu_2019_6/47" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Verfahren zur Erteilung nationaler Zulassungen" data-lli="4" target="_blank">47</a>, <a href="/eu/vo_eu_2019_6/49" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Verfahren zur Erteilung dezentralisierter Zulassungen" data-lli="3" target="_blank">49</a>, <a href="/eu/vo_eu_2019_6/52" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Verfahren der gegenseitigen Anerkennung von nationalen Zulassungen" data-lli="2" target="_blank">52</a> oder <a href="/eu/vo_eu_2019_6/53" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Nachträgliche Anerkennung von Zulassungen durch weitere betroffene Mitgliedstaaten" data-lli="1" target="_blank">53</a> der <a href="/eu/vo_eu_2019_6" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Verordnung (EU) 2019/6</a> erteilt wurden, erlöschen durch in schriftlicher oder elektronischer Form erklärten Verzicht des Zulassungsinhabers.(6) Das Bundesministerium für Gesundheit wird ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft durch Rechtsverordnung ohne Zustimmung des Bundesrates weitere Vorschriften für Zulassungsverfahren zu regeln, soweit diese zur Ergänzung der Regelungen der <a href="/eu/vo_eu_2019_6" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Verordnung (EU) 2019/6</a> erforderlich sind.(7) Das Bundesministerium für Gesundheit wird ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates Vorschriften über das Verfahren bei Ruhen, Widerruf oder Änderung der Zulassungsbedingungen nach <a href="/eu/vo_eu_2019_6/130" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]/[lawNormAbbreviation]" data-tooltip="Aussetzung bzw. Ruhen, Widerruf oder Änderung der Zulassungsbedingungen" data-lli="0" target="_blank">Artikel 130 Absatz 5</a> der <a href="/eu/vo_eu_2019_6" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Verordnung (EU) 2019/6</a> zu erlassen.(8) Auf Antrag der zuständigen Behörde eines Landes entscheidet die zuständige Bundesoberbehörde über das Bestehen einer Zulassungspflicht eines Tierarzneimittels nach der <a href="/eu/vo_eu_2019_6" data-href="/[lawProviderSlug]/[lawAbbreviation]" data-ll="true" target="_blank">Verordnung (EU) 2019/6</a>. Dem Antrag hat die zuständige Behörde des Landes eine begründete Stellungnahme beizufügen.

§ 7 HomTAMRegV

Erlöschen einer Registrierung durch Verzicht