Medizinprodukte-Betreiberverordnung

Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten

<p>(Fundstelle: BGBl. I 2014, 1230)</p><br><br><p><dl><dt style="float: left;">1.</dt><dd><div>Aktive implantierbare Medizinprodukte</div></dd><dt style="float: left;">2.</dt><dd><div>Nachfolgende implantierbare Produkte:</div></dd><dt style="float: left;">2.1</dt><dd><div>Herzklappen</div></dd><dt style="float: left;">2.2</dt><dd><div>nicht resorbierbare Gefäßprothesen und -stützen</div></dd><dt style="float: left;">2.3</dt><dd><div>Gelenkersatz für Hüfte oder Knie</div></dd><dt style="float: left;">2.4</dt><dd><div>Wirbelkörperersatzsysteme und Bandscheibenprothesen</div></dd><dt style="float: left;">2.5</dt><dd><div>Brustimplantate</div></dd></dl></p>

(zu § 15 Absatz 1 und 2)

Anwendungsbereich

Begriffsbestimmungen

Pflichten eines Betreibers

Allgemeine Anforderungen

Besondere Anforderungen

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Instandhaltung von Medizinprodukten

Aufbereitung von Medizinprodukten

Qualitätssicherungssystem für medizinische Laboratorien

Betreiben und Anwenden von ausgewählten aktiven Medizinprodukten

Sicherheitstechnische Kontrollen

Medizinproduktebuch

Bestandsverzeichnis

Messtechnische Kontrollen

Besondere Pflichten bei implantierbaren Medizinprodukten

Medizinprodukte der Bundeswehr

Ordnungswidrigkeiten

Übergangsbestimmung

Sondervorschriften

(zu § 10 Absatz 1 und 2, § 11 Absatz 1 und § 12 Absatz 1)

(zu § 12 Absatz 1 und § 14 Absatz 1)

Bundesrecht Deutschland

Anlage 3 MPBetreibV

(zu § 15 Absatz 1 und 2)