Medizinprodukte-Betreiberverordnung

Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten

Die Verpflichtungen aus der Richtlinie 98/34/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Juni 1998 über ein Informationsverfahren auf dem Gebiet der Normen und technischen Vorschriften und der Vorschriften für die Dienste der Informationsgesellschaft (ABl. EG Nr. L 204 S. 37), geändert durch die Richtlinie 98/48/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Juli 1998 (ABl. EG Nr. L 217 S. 18), sind beachtet worden. <pre>(+++ Textnachweis ab: 7.7.1998 +++) (+++ Amtliche Hinweise des Normgebers auf EG-Recht: Beachtung EWGRL 189/83 (CELEX Nr: 383L0189) Beachtung EGRL 34/98 (CELEX Nr: 398L0034) vgl. Bek. v. 21.8.2002 I 3396 +++) (+++ § 9: Zur Geltung vgl. § 17 Abs. 1 Satz 2 CoronaTestV 2021-01 +++) </pre>

Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden
von Medizinprodukten

Anwendungsbereich

Begriffsbestimmungen

Pflichten eines Betreibers

Allgemeine Anforderungen

Besondere Anforderungen

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Instandhaltung von Medizinprodukten

Aufbereitung von Medizinprodukten

Qualitätssicherungssystem für medizinische Laboratorien

Betreiben und Anwenden von ausgewählten aktiven Medizinprodukten

Sicherheitstechnische Kontrollen

Medizinproduktebuch

Bestandsverzeichnis

Messtechnische Kontrollen

Besondere Pflichten bei implantierbaren Medizinprodukten

Medizinprodukte der Bundeswehr

Ordnungswidrigkeiten

Übergangsbestimmung

Sondervorschriften

(zu § 10 Absatz 1 und 2, § 11 Absatz 1 und § 12 Absatz 1)

(zu § 12 Absatz 1 und § 14 Absatz 1)

(zu § 15 Absatz 1 und 2)

Bundesrecht Deutschland

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Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten

Informationen

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